Tanssipaja eläkeläisille, joilla on dementian käyttäytymis- ja psykologisia oireita (APAISE)
On arvioitu, että dementian esiintyvyys Ranskassa on 5 prosenttia yli 65-vuotiaista ja että se nousee 18 prosenttiin yli 75-vuotiaista. Käyttäytymishäiriöt ovat yleisiä dementiapotilailla, ja ne ovat pääasiallinen syy laitoshoitoon, jopa 50 % tapauksista. Dementiaoireyhtymät voidaan kääntää dementian käyttäytymis- ja psykologisiksi oireiksi (BPSD), jotka määritellään havainto-, mieliala- tai käyttäytymishäiriöiksi. Toistaiseksi dementiaan ei ole parannuskeinoa, mutta tiettyjä toimenpiteitä voidaan toteuttaa oireiden vähentämiseksi. HAS ehdottaa, että fyysinen harjoittelu vähentäisi BPSD:tä ja voisi parantaa kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja tai hidastaa tämäntyyppisten potilaiden kognitiivista heikkenemistä. Itse asiassa useat artikkelit ovat korostaneet fyysisen aktiivisuuden etuja dementoituneilla potilailla. Meta-analyysi on osoittanut BPSD:n merkittävän laskun neuropsychiatric Inventory (NPI) -pistemäärän perusteella. Siitä huolimatta usein havaitaan, että hyvin iäkkäillä väestöryhmillä on vaikeuksia noudattaa ohjelmaa. Tanssi on täydellinen fyysinen aktiviteetti, joka yhdistää fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia elementtejä. Meta-analyysi on osoittanut, että tanssilla on merkittävä vaikutus globaaliin kognitioon, mutta myös neuroplastisuuteen ja fyysiseen toimintaan mielenterveysongelmista kärsivillä potilailla. Tanssin musiikkikomponentti vaikuttaa myös dementoituneiden potilaiden käyttäytymisongelmiin stimuloiden kielitaitoa sekä sosiaalista ja emotionaalista toimintaa.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan millään hyvällä metodologisella tutkimuksella ole pystytty osoittamaan tanssipohjaisen liikunnan tehokkuutta dementian oireiden hoidossa. Näiden löydösten seurauksena kehitettiin APAISE-projekti, jonka pitäisi auttaa hidastamaan BPSD:n puhkeamista dementiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cécile CHAPPUIS
- Puhelinnumero: 0471041545
- Sähköposti: cecile.chappuis@ch-lepuy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauriane SEDES, PhD
- Puhelinnumero: 0471043127
- Sähköposti: lauriane.sedes@ch-lepuy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Craponne-sur-Arzon, Ranska, 43500
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Pays Craponne
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie LENGAGNE
- Puhelinnumero: 0471053526
- Sähköposti: sophie.lengagne@ch-lepuy.fr
-
Päätutkija:
- Elodie FOURNIER
-
Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile CHAPPUIS
- Puhelinnumero: 04 71 04 35 38
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laitospotilas (mies tai nainen) yli 65-vuotias ;
- Potilas, jolla on käyttäytymisongelmia mitattuna NPI-ES:llä > 3 missä tahansa kohdassa ja NPI-ES:n vaikutusasteikolla > 2 ;
- Potilas pystyy liikuttamaan ylävartaloa vähintään (käsivarret, vartalo, pää);
- Lääkkeet (psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, anksiolyytit ja niihin liittyvät unilääkkeet) ilman suuria muutoksia vähintään 30 päivää ennen sisällyttämistä lääkärin neuvojen perusteella;
- Mahdollisuus ottaa mukaan huoltajina tai huoltajina olevia potilaita;
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvasuunnitelmaan;
Potilaan tai laillisen edustajan suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kyvyttömyys seurata istuntoja (esim. vakava näkö- tai kuulovamma), vaikea seuranta tai mikä tahansa muu tutkijan harkinnan mukainen syy;
- Terveydenhuoltotiimin kyvyttömyys täyttää NPI-ES-kyselylomaketta potilaalle;
- Potilaalla on samanaikainen psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
4 kuukautta tanssipajaa ammattimaisen tanssinopettajan kanssa
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, kokeellisiin tai kontrolliryhmiin. Kokeellinen ryhmä saa 4 kuukautta tanssiterapiaa ammattitanssijan kanssa ja jatkaa sitten normaaliin toimintaan. Kontrolliryhmä aloittaa tavanomaisilla toimillaan vanhainkodissa ensimmäiset 4 kuukautta ja sen jälkeen tanssitunteja tanssijan aiemmin kouluttaman hoitajan kanssa. |
|
Muut: Ohjaus
Ensin potilailla on tavanomaista toimintaa 4 kuukautta ja toisella kerralla 4 kuukautta tanssituntia tanssinopettajan aiemmin kouluttaman sairaanhoitajan kanssa.
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, kokeellisiin tai kontrolliryhmiin. Kokeellinen ryhmä saa 4 kuukautta tanssiterapiaa ammattitanssijan kanssa ja jatkaa sitten normaaliin toimintaan. Kontrolliryhmä aloittaa tavanomaisilla toimillaan vanhainkodissa ensimmäiset 4 kuukautta ja sen jälkeen tanssitunteja tanssijan aiemmin kouluttaman hoitajan kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kahden viikon välein tapahtuvan tanssitunnin lisäämisen tehokkuutta 4 kuukauden ajan dementian käyttäytymis- ja psykologisiin oireisiin laitoshoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli terveydenhuoltotiimien täyttämän validoidun Neuropsychiatric Inventory -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä.
Tämä kyselylomake tehdään osallistumishetkellä (päivä 0) ja 4 kuukauden tanssiterapian jälkeen koeryhmälle tai tavanomaisen yksinhuollon jälkeen kontrolliryhmälle. Kyselylomakkeen avulla voidaan korostaa dementiasta kärsivien potilaiden käyttäytymishäiriöitä 10 käyttäytymisalueen ja 2 mukaan. neurovegetatiiviset muuttujat (uni ja ruokahalu).
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäytymisongelmien kehitys
Aikaikkuna: - 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmälle
|
Neuropsykiatrinen inventaario (NPI-ES) -piste
|
- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmälle
|
|
kognitiivisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: - 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
MINI -mielentilan tutkimuksen (MMSE) pisteet.
Kyselylomake koostuu 30 kohteesta, ja jokainen oikea vastaus on 1 pisteen arvoinen.
Pisteissä on otettava huomioon potilaan ikä ja koulutustaso.
|
- 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
|
autonomia tai riippuvuusaste
Aikaikkuna: - 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL).
Tämä kyselylomake tutkii institutionalisoitujen potilaiden autonomiaa tai riippuvuutta päivittäisen elämän käytännön toiminnan toteuttamisessa: henkilökohtainen hygienia, pukeutuminen, wc: hen meneminen, liikkuminen, mantere, syöminen.
Se koostuu 6 tuotteesta, ja jokaisessa tuotteessa on 3 mahdollista vastausta.
Vastausten on vastattava potilaan kykyjä.
Kokonaispistemäärä 6 osoittaa potilaan maksimaalisen autonomian.
|
- 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
|
Dementiapotilaiden aktiivisuustiheys
Aikaikkuna: - 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
Aktiviteetti ja vaikuttavat elämänlaadun indikaattorit (AAIQOL) Pisteet Tämä kyselylomake sisältää 21 kohdetta: 15 potilaan toimintaan liittyvää kohtaa ja 6 potilaan vaikutusta koskevaa kohtaa.
Kyselylomake korostaa aktiivisuuden tiheyden vähenemistä institutionalisoiduilla dementiapotilailla, samoin kuin negatiivisten vaikutusten lisääntyminen ja positiivisten vaikutusten väheneminen, jotka molemmat ovat indikaattoreita dementian pahenemisesta.
|
- 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
|
masennuksen tila
Aikaikkuna: - 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
Lyhytaikaisen masennusasteikon (lyhyen GDS) pistemäärä Tätä kyselylomaketta käytetään masennuksen arviointiin vanhuksilla ja dementti.
Lyhyt GDS on lyhennetty versio (15 kohdetta) GDS: stä (30 kohdetta).
Jokaiseen kohteeseen vastataan kyllä tai ei.
Vastauksesta riippuen osoitetaan arvo 0 tai 1.
Kokonaispistemäärä välillä 0 - 5 pidetään normaalina, välillä 5 - 9 osoittaa todennäköistä masennusta, ja pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, osoittaa melkein aina masennuksen olemassaolon.
|
- 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
|
minimaaliset moottori- ja posturaaliset mahdollisuudet
Aikaikkuna: - 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
Test Moteur Minimim (TMM) -pistemäärä Tätä yksinkertaista kliinistä testiä voidaan käyttää hauraiden vanhusten vähimmäismoottorien ja posturaalisten ominaisuuksien arviointiin.
Testi arvioi ylä- ja alaraajojen posturaalitaitoja ja suoja -reaktioita.
Pisteytys vaatii myöntävää tai negatiivista vastausta.
Jokaiselle vastelle annetaan pistemäärä: Jos vastaus kannattaa säilyneitä moottorin kapasiteettia, pistemäärä on 1, kun taas pistemäärä on 0, jos vastaus kannattaa epänormaalia moottorin soveltuvuutta.
Tämä johtaa kokonaispisteeseen 20: stä.
20 kohdetta on jaettu 4 teemaan: - Decubitus -liikkuvuus; - istuu; - seisova; - Kävely.
Retropulsio osoitetaan tässä testissä istumis-, seiso- ja kävelyasennoissa.
|
- 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
|
huumeiden kokoelma
Aikaikkuna: - 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
Kerätty sairauskertomuksesta: antipsykoottiset lääkkeet, masennuslääkkeet, anksiolyytit ja niihin liittyvät hypnoottiset lääkkeet
|
- 4 kuukautta (kahdelle ryhmälle)- 8 ja 12 kuukautta kokeellisille ryhmille- 12 ja 16 kuukautta kontrolliryhmässä
|
|
ohjelmajäsenyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta kokeelliselle ryhmälle16 kuukautta kontrolliryhmälle
|
Epäpuhtausaste osallistumisesta tanssityöpajoihin
|
12 kuukautta kokeelliselle ryhmälle16 kuukautta kontrolliryhmälle
|
|
ohjelmajäsenyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta kokeelliselle ryhmälle16 kuukautta kontrolliryhmälle
|
Ennenaikaisen vastuuvapaus tai kadonnut näky
|
12 kuukautta kokeelliselle ryhmälle16 kuukautta kontrolliryhmälle
|
|
ohjelmajäsenyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta kokeelliselle ryhmälle16 kuukautta kontrolliryhmälle
|
Potilaiden osallistuvien istuntojen lukumäärä.
|
12 kuukautta kokeelliselle ryhmälle16 kuukautta kontrolliryhmälle
|
|
Tanssipohjaisen fyysisen aktiivisuuden osuus koulutetuista hoitajista
Aikaikkuna: 8, 12 ja 16 kuukautta
|
Arvioitu: - Tyytyväisyyskysely |
8, 12 ja 16 kuukautta
|
|
Tanssipohjaisen fyysisen aktiivisuuden osuus koulutetuista hoitajista
Aikaikkuna: 8, 12 ja 16 kuukautta
|
Arvioitu: - Puolirakenteelliset haastattelut |
8, 12 ja 16 kuukautta
|
|
Tanssipohjaisen fyysisen aktiivisuuden osuus koulutetuista hoitajista
Aikaikkuna: 8, 12 ja 16 kuukautta
|
Arvioitu: - Sessioiden lukumäärä toteutui itsenäisesti |
8, 12 ja 16 kuukautta
|
|
Tanssipohjaisen fyysisen aktiivisuuden osuus koulutetuista hoitajista
Aikaikkuna: 8, 12 ja 16 kuukautta
|
Arvioitu: - istuntoihin osallistuvien potilaiden lukumäärä |
8, 12 ja 16 kuukautta
|
|
Tanssipohjaisen fyysisen aktiivisuuden osuus koulutetuista hoitajista
Aikaikkuna: 8, 12 ja 16 kuukautta
|
Arvioitu: - Sessioiden tiheys toteutui. |
8, 12 ja 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH2_CHAPPUIS_APAISE
- 2022-A02335-38 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .