Taller de Danza para Adultos Mayores Institucionalizados con Síntomas Conductuales y Psicológicos de Demencia (APAISE)
Se estima que la prevalencia de la demencia en Francia es del 5 % para las personas mayores de 65 años y que aumenta al 18 % para las personas mayores de 75 años. Los trastornos de conducta son frecuentes en pacientes con demencia y son la principal causa de institucionalización, representando hasta el 50% de los casos. Los síndromes de demencia se pueden traducir en síntomas conductuales y psicológicos de demencia (BPSD, por sus siglas en inglés), que se definen como trastornos de la percepción, del estado de ánimo o del comportamiento. Hasta la fecha, no existe una cura para la demencia, pero se pueden tomar ciertas medidas para reducir los síntomas. El HAS sugiere que el ejercicio físico reduciría el SCPD y podría mejorar la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria o ralentizar el deterioro cognitivo de este tipo de pacientes. De hecho, varios artículos han destacado los beneficios de la actividad física en pacientes con demencia. Un metanálisis ha mostrado una disminución significativa en BPSD a través de la puntuación del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI). No obstante, a menudo se observa que existe una dificultad para adherirse al programa en grupos de población muy mayores. La danza es una actividad física completa que integra elementos físicos, cognitivos y sociales. Un metanálisis ha demostrado que la danza tiene un efecto significativo sobre la cognición global, pero también sobre la neuroplasticidad y el funcionamiento físico en pacientes con trastornos mentales. El componente musical de la danza también tiene un efecto sobre los problemas de comportamiento de los pacientes dementes, estimulando la capacidad del lenguaje y la función social y emocional.
Sin embargo, en la actualidad, ningún estudio de buena calidad metodológica ha podido demostrar la eficacia de la actividad física basada en la danza para el tratamiento de los síntomas de demencia. Como resultado de estos hallazgos, se desarrolló el proyecto APAISE y debería ayudar a retrasar la aparición de SCPD en pacientes con demencia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cécile CHAPPUIS
- Número de teléfono: 0471041545
- Correo electrónico: cecile.chappuis@ch-lepuy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauriane SEDES, PhD
- Número de teléfono: 0471043127
- Correo electrónico: lauriane.sedes@ch-lepuy.fr
Ubicaciones de estudio
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Craponne-sur-Arzon, Francia, 43500
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Pays Craponne
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Contacto:
- Sophie LENGAGNE
- Número de teléfono: 0471053526
- Correo electrónico: sophie.lengagne@ch-lepuy.fr
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Investigador principal:
- Elodie FOURNIER
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Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Contacto:
- Cécile CHAPPUIS
- Número de teléfono: 04 71 04 35 38
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente institucionalizado (hombre o mujer) mayor de 65 años;
- Paciente con problemas de conducta, medidos por un NPI-ES > 3 en cualquier ítem y una escala de impacto NPI-ES > 2 ;
- Paciente capaz de movilizar al mínimo la parte superior del cuerpo (brazos, tronco, cabeza);
- Medicamentos (antipsicóticos, antidepresivos, ansiolíticos e hipnóticos relacionados) sin modificación importante durante al menos 30 días antes de la inclusión después del consejo médico;
- Posibilidad de incluir pacientes bajo tutela o curaduría;
- Paciente afiliado a un plan de seguridad social;
Obtención del consentimiento del paciente o representante legal.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad del paciente para seguir las sesiones (p. ej., discapacidades visuales/auditivas importantes), seguimiento difícil o cualquier otro motivo a discreción del investigador;
- Incapacidad del equipo de atención médica para completar el cuestionario NPI-ES para el paciente;
- El paciente tiene un trastorno psiquiátrico concurrente (p. ej., trastorno bipolar, esquizofrenia u otro).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimental
4 meses de taller de baile con un profesor de baile profesional
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Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos, experimental o control. El grupo experimental tendrá 4 meses de terapia de baile con un bailarín profesional y luego retomará sus actividades habituales. El grupo de control comenzará con sus actividades habituales en la residencia de ancianos durante los primeros 4 meses y luego, tendrán sesiones de baile con una enfermera previamente entrenada por el bailarín. |
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Otro: Control
Primero, los pacientes tendrán actividades habituales durante 4 meses y en un segundo tiempo, tendrán 4 meses de clase de baile con una enfermera previamente capacitada por el profesor de baile.
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Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos, experimental o control. El grupo experimental tendrá 4 meses de terapia de baile con un bailarín profesional y luego retomará sus actividades habituales. El grupo de control comenzará con sus actividades habituales en la residencia de ancianos durante los primeros 4 meses y luego, tendrán sesiones de baile con una enfermera previamente entrenada por el bailarín. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la efectividad de agregar clases de baile cada dos semanas durante 4 meses sobre los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia en adultos mayores institucionalizados en comparación con la atención habitual sola.
Periodo de tiempo: 4 meses
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El criterio principal de valoración fue la puntuación global en el cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico validado, completado por los equipos de atención médica.
Este cuestionario se realizará en el momento de la inclusión (día 0) y después de 4 meses de terapia de baile para el grupo experimental o atención habitual solo para el grupo de control. Este cuestionario permite resaltar los trastornos del comportamiento en pacientes que sufren demencia según 10 dominios conductuales y variables neurovegetativas (sueño y apetito).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: - 8 y 12 meses para el grupo experimental: 12 y 16 meses para el grupo de control
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Puntaje de inventario neuropsiquiátrico (NPI)
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- 8 y 12 meses para el grupo experimental: 12 y 16 meses para el grupo de control
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Evaluación de funciones cognitivas
Periodo de tiempo: - 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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Mini puntaje de examen del estado mental (MMSE).
El cuestionario consta de 30 ítems, y cada respuesta correcta vale 1 punto.
El puntaje debe tener en cuenta la edad y el nivel de educación del paciente.
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- 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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autonomía o grado de dependencia
Periodo de tiempo: - 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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Actividades del puntaje diario (ADL).
Este cuestionario estudia la autonomía o grado de dependencia de los pacientes institucionalizados en la realización de actividades prácticas de la vida diaria: higiene personal, vestimenta, ir al baño, locomoción, continencia, alimentación.
Está compuesto por 6 elementos, y cada elemento tiene 3 respuestas posibles.
Las respuestas deben corresponder a las habilidades del paciente.
Una puntuación total de 6 indica la máxima autonomía del paciente.
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- 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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frecuencia de actividad de pacientes con demencia
Periodo de tiempo: - 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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Los indicadores de actividad y afecto de la calificación de calidad de vida (AAIQOL) Este cuestionario contiene 21 ítems: 15 ítems relacionados con la actividad del paciente y 6 ítems relacionados con el afecto del paciente.
El cuestionario destaca las disminuciones en la frecuencia de la actividad en pacientes con demencia institucionalizados, así como aumentos en el afecto negativo y disminuciones en el afecto positivo, los cuales son indicadores de la demencia que empeora.
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- 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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estado de depresión
Periodo de tiempo: - 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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Escala de depresión corta-geriátrica (GDS corta) Puntuación Este cuestionario se utiliza para evaluar la depresión en los ancianos y demente.
El GDS corto es una versión acortada (15 elementos) del GDS (30 elementos).
Cada artículo se responde con un sí o no.
Dependiendo de la respuesta, se asigna un valor de 0 o 1.
Una puntuación total entre 0 y 5 se considera normal, entre 5 y 9 indica depresión probable, y una puntuación mayor o igual a 10 casi siempre indica la existencia de depresión.
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- 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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posibilidades motoras y posturales mínimas
Periodo de tiempo: - 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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PRUEBA DE MOTEUR Mínimo (TMM) Puntuación Esta prueba clínica simple se puede utilizar para evaluar las capacidades mínimas motoras y posturales de sujetos de ancianos frágiles.
La prueba evalúa las habilidades posturales y las reacciones protectoras de las extremidades superiores e inferiores.
La puntuación requiere una respuesta afirmativa o negativa.
A cada respuesta se le asigna una puntuación: si la respuesta está a favor de la capacidad motora preservada, la puntuación es 1, mientras que la puntuación es 0 si la respuesta está a favor de la aptitud motora anormal.
Esto da como resultado una puntuación general de 20.
Los 20 ítems se dividen en 4 temas: - movilidad de decúbito; - sesión; - de pie; - caminando.
La retropulsión se demuestra en esta prueba en las posiciones de pie, de pie y caminata.
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- 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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Recolección de drogas
Periodo de tiempo: - 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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Recolectado en el registro médico: antipsicóticos, antidepresivos, ansiolíticos e hipnóticos relacionados
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- 4 meses (para los 2 grupos)- 8 y 12 meses para el grupo experimental- 12 y 16 meses para el grupo de control
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membresía del programa
Periodo de tiempo: 12 meses para el grupo experimental 16 meses para el grupo de control
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Tasa de rechazo para participar en talleres de baile
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12 meses para el grupo experimental 16 meses para el grupo de control
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membresía del programa
Periodo de tiempo: 12 meses para el grupo experimental 16 meses para el grupo de control
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Tasa de descarga prematura o vista perdida
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12 meses para el grupo experimental 16 meses para el grupo de control
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membresía del programa
Periodo de tiempo: 12 meses para el grupo experimental 16 meses para el grupo de control
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Número de sesiones a las que asistieron pacientes.
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12 meses para el grupo experimental 16 meses para el grupo de control
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Contribución de la actividad física basada en la danza para cuidadores entrenados
Periodo de tiempo: 8, 12 y 16 meses
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evaluado por: - Un cuestionario de satisfacción |
8, 12 y 16 meses
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Contribución de la actividad física basada en la danza para cuidadores entrenados
Periodo de tiempo: 8, 12 y 16 meses
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evaluado por: - Entrevistas semiestructuradas |
8, 12 y 16 meses
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Contribución de la actividad física basada en la danza para cuidadores entrenados
Periodo de tiempo: 8, 12 y 16 meses
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evaluado por: - Número de sesiones realizadas de forma independiente |
8, 12 y 16 meses
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Contribución de la actividad física basada en la danza para cuidadores entrenados
Periodo de tiempo: 8, 12 y 16 meses
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evaluado por: - Número de pacientes que asisten a sesiones |
8, 12 y 16 meses
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Contribución de la actividad física basada en la danza para cuidadores entrenados
Periodo de tiempo: 8, 12 y 16 meses
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evaluado por: - Frecuencia de sesiones realizadas. |
8, 12 y 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH2_CHAPPUIS_APAISE
- 2022-A02335-38 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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