Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dansworkshop för institutionaliserade seniorer med beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (APAISE)

4 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Emile Roux

Det uppskattas att förekomsten av demens i Frankrike är 5 % för personer över 65 år och att denna ökar till 18 % för personer över 75 år. Beteendestörningar är vanliga hos patienter med demens och är den främsta orsaken till institutionalisering, vilket representerar upp till 50 % av fallen. Demenssyndrom kan översättas till beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD), som definieras som perceptuella, humör- eller beteendestörningar. Hittills finns det inget botemedel mot demens, men vissa åtgärder kan vidtas för att minska symtomen. HAS föreslår att fysisk träning skulle minska BPSD och skulle kunna förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter eller bromsa den kognitiva nedgången hos denna typ av patienter. Faktum är att flera artiklar har lyft fram fördelarna med fysisk aktivitet hos dementa patienter. En metaanalys har visat en signifikant minskning av BPSD via Neuropsychiatric Inventory (NPI) poäng. Ändå observeras det ofta att det är svårt att följa programmet i mycket äldre befolkningsgrupper. Dans är en komplett fysisk aktivitet som integrerar fysiska, kognitiva och sociala element. En metaanalys har visat att dans har en betydande effekt på global kognition men också på neuroplasticitet och fysisk funktion hos patienter med psykiska störningar. Dansens musikkomponent har också effekt på beteendeproblem hos dementa patienter, stimulerar språkförmågan samt social och emotionell funktion.

Men i dagsläget har ingen studie av god metodisk kvalitet kunnat påvisa effektiviteten av dansbaserad fysisk aktivitet för behandling av demenssymptom. Som ett resultat av dessa fynd utvecklades APAISE-projektet och bör hjälpa till att bromsa uppkomsten av BPSD hos patienter med demens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Craponne-sur-Arzon, Frankrike, 43500
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Pays Craponne
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elodie FOURNIER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Institutionaliserad patient (man eller kvinna) över 65 år;
  2. Patient med beteendeproblem, mätt med en NPI-ES > 3 på alla objekt och en NPI-ES-påverkansskala > 2;
  3. Patienten kan åtminstone mobilisera överkroppen (armar, bål, huvud);
  4. Medicinering (antipsykotika, antidepressiva, anxiolytika och relaterade hypnotika) utan större modifiering i minst 30 dagar före inkludering efter medicinsk rådgivning;
  5. Möjlighet att inkludera patienter under förmyndarskap eller kuratorskap;
  6. Patient ansluten till en socialförsäkringsplan;
  7. Inhämta samtycke från patienten eller juridiskt ombud.

    Exklusions kriterier:

  8. Oförmåga hos patienten att följa sessionerna (t.ex. allvarliga syn-/hörselnedsättningar), svår uppföljning eller någon annan anledning enligt utredarens gottfinnande;
  9. Hälsoteamets oförmåga att fylla i NPI-ES-enkäten för patienten;
  10. Patienten har en samtidig psykiatrisk störning (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni eller annat).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
4 månaders dansworkshop med en professionell danslärare

Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper, experimentella eller kontrollgrupper.

Experimentgruppen kommer att ha 4 månaders dansterapi med en professionell dansare och kommer sedan att återuppta sin vanliga verksamhet.

Kontrollgruppen kommer att börja med sina vanliga aktiviteter på äldreboendet under de första 4 månaderna och sedan kommer de att ha danspass med en sjuksköterska som tidigare utbildats av dansaren.

Övrig: Kontrollera
Först kommer patienterna att ha vanliga aktiviteter i 4 månader och efter en andra gång kommer de att ha 4 månaders dansklass med en sjuksköterska som tidigare utbildats av dansläraren

Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper, experimentella eller kontrollgrupper.

Experimentgruppen kommer att ha 4 månaders dansterapi med en professionell dansare och kommer sedan att återuppta sin vanliga verksamhet.

Kontrollgruppen kommer att börja med sina vanliga aktiviteter på äldreboendet under de första 4 månaderna och sedan kommer de att ha danspass med en sjuksköterska som tidigare utbildats av dansaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför effektiviteten av att lägga till dansklass varannan vecka i 4 månader på beteendemässiga och psykologiska symtom på demens hos äldre på institution jämfört med enbart vanlig vård.
Tidsram: 4 månader
Det primära effektmåttet var det övergripande betyget på det validerade neuropsykiatriska inventeringsformuläret, ifyllt av hälsovårdsteamen. Detta frågeformulär kommer att göras vid inkludering (dag 0) och efter 4 månaders dansterapi för experimentgruppen eller vanlig vård ensam för kontrollgruppen. Detta frågeformulär gör det möjligt att belysa beteendestörningar hos patienter som lider av demens enligt 10 beteendedomäner och 2 neurovegetativa variabler (sömn och aptit).
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RIPH2_CHAPPUIS_APAISE
  • 2022-A02335-38 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dansterapi

3
Prenumerera