Oficina de Dança para Idosos Institucionalizados com Sintomas Comportamentais e Psicológicos de Demência (APAISE)
Estima-se que a prevalência da demência na França seja de 5% para pessoas com mais de 65 anos e que aumente para 18% para pessoas com mais de 75 anos. Os distúrbios comportamentais são frequentes em pacientes com demência e são a principal causa de institucionalização, representando até 50% dos casos. As síndromes demenciais podem ser traduzidas em sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD), que são definidos como distúrbios perceptivos, de humor ou comportamentais. Até o momento, não há cura para a demência, mas algumas medidas podem ser tomadas para reduzir os sintomas. O HAS sugere que o exercício físico reduziria o BPSD e poderia melhorar a capacidade de realizar atividades da vida diária ou retardar o declínio cognitivo desse tipo de paciente. De fato, vários artigos destacaram os benefícios da atividade física em pacientes com demência. Uma meta-análise mostrou uma diminuição significativa no BPSD por meio do escore do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI). No entanto, muitas vezes observa-se a dificuldade de adesão ao programa em grupos populacionais muito idosos. A dança é uma atividade física completa que integra elementos físicos, cognitivos e sociais. Uma meta-análise mostrou que a dança tem um efeito significativo na cognição global, mas também na neuroplasticidade e no funcionamento físico em pacientes com transtornos mentais. A componente musical da dança também tem efeito sobre os problemas comportamentais dos doentes dementes, estimulando a capacidade de linguagem e a função social e emocional.
No entanto, até o momento, nenhum estudo de boa qualidade metodológica foi capaz de demonstrar a eficácia da atividade física baseada na dança para o tratamento dos sintomas de demência. Como resultado dessas descobertas, o projeto APAISE foi desenvolvido e deve ajudar a retardar o aparecimento de BPSD em pacientes com demência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cécile CHAPPUIS
- Número de telefone: 0471041545
- E-mail: cecile.chappuis@ch-lepuy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lauriane SEDES, PhD
- Número de telefone: 0471043127
- E-mail: lauriane.sedes@ch-lepuy.fr
Locais de estudo
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Craponne-sur-Arzon, França, 43500
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Pays Craponne
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Contato:
- Sophie LENGAGNE
- Número de telefone: 0471053526
- E-mail: sophie.lengagne@ch-lepuy.fr
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Investigador principal:
- Elodie FOURNIER
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Le Puy-en-Velay, França, 43000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Contato:
- Cécile CHAPPUIS
- Número de telefone: 04 71 04 35 38
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente institucionalizado (masculino ou feminino) com idade superior a 65 anos;
- Paciente com problemas comportamentais, medidos por NPI-ES > 3 em qualquer item e escala de impacto NPI-ES > 2 ;
- Paciente capaz de mobilizar ao mínimo a parte superior do corpo (braços, tronco, cabeça);
- Medicação (antipsicóticos, antidepressivos, ansiolíticos e hipnóticos relacionados) sem modificação importante por pelo menos 30 dias antes da inclusão após orientação médica;
- Possibilidade de inclusão de pacientes sob tutela ou curatela;
- Paciente filiado a plano de previdência social;
Obtenção do consentimento do paciente ou representante legal.
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente em acompanhar as sessões (por exemplo, grandes deficiências visuais/auditivas), acompanhamento difícil ou qualquer outro motivo a critério do investigador;
- Incapacidade da equipe de saúde em preencher o questionário NPI-ES para o paciente;
- O paciente tem um transtorno psiquiátrico concomitante (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou outro).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimental
4 meses de workshop de dança com um professor de dança profissional
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Os pacientes serão randomizados em 2 grupos, experimental ou controle. O grupo experimental terá 4 meses de dançaterapia com uma bailarina profissional e depois retomará suas atividades habituais. O grupo controle iniciará com suas atividades habituais na casa de repouso durante os primeiros 4 meses e, a seguir, terá sessões de dança com uma enfermeira previamente treinada pela dançarina. |
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Outro: Ao controle
Primeiro, os pacientes terão atividades habituais por 4 meses e, em um segundo momento, terão 4 meses de aula de dança com uma enfermeira previamente treinada pelo professor de dança
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Os pacientes serão randomizados em 2 grupos, experimental ou controle. O grupo experimental terá 4 meses de dançaterapia com uma bailarina profissional e depois retomará suas atividades habituais. O grupo controle iniciará com suas atividades habituais na casa de repouso durante os primeiros 4 meses e, a seguir, terá sessões de dança com uma enfermeira previamente treinada pela dançarina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a eficácia da adição de aulas de dança quinzenais por 4 meses em sintomas comportamentais e psicológicos de demência em idosos institucionalizados em comparação com os cuidados habituais sozinhos.
Prazo: 4 meses
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O desfecho primário foi a pontuação geral do questionário validado do Inventário Neuropsiquiátrico, preenchido pelas equipes de saúde.
Este questionário será aplicado na inclusão (dia 0) e após 4 meses de dançaterapia para o grupo experimental ou apenas cuidados habituais para o grupo de controle. Este questionário permite destacar distúrbios comportamentais em pacientes que sofrem de demência de acordo com 10 domínios comportamentais e 2 variáveis neurovegetativas (sono e apetite).
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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evolução de problemas comportamentais
Prazo: - 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Pontuação de inventário neuropsiquiátrico (NPI-ES)
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- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Avaliação de funções cognitivas
Prazo: - 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Mini pontuação do exame de estado mental (MMSE).
O questionário consiste em 30 itens, e cada resposta correta vale 1 ponto.
A pontuação deve levar em consideração a idade e o nível de educação do paciente.
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- 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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autonomia ou grau de dependência
Prazo: - 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Atividades da pontuação diária de vida (ADL).
Este questionário estuda a autonomia ou o grau de dependência de pacientes institucionalizados na realização de atividades práticas da vida diária: higiene pessoal, vestindo -se, indo ao banheiro, locomoção, continência, alimentação.
É composto por 6 itens e cada item tem 3 respostas possíveis.
As respostas devem corresponder às habilidades do paciente.
Uma pontuação total de 6 indica autonomia máxima do paciente.
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- 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Frequência de atividade de pacientes com demência
Prazo: - 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Atividade e afetam os indicadores de qualidade de vida (AAIQOL) Este questionário contém 21 itens: 15 itens relacionados à atividade do paciente e 6 itens relacionados ao efeito do paciente.
O questionário destaca diminui a frequência da atividade em pacientes institucionalizados de demência, bem como aumentos no afeto negativo e diminuição do afeto positivo, os quais são indicadores de piora da demência.
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- 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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estado de depressão
Prazo: - 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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A escala de depressão agreatria curta (GDS curta) Este questionário é usado para avaliar a depressão em idosos e demente.
O GDS curto é uma versão abreviada (15 itens) do GDS (30 itens).
Cada item é respondido com um sim ou não.
Dependendo da resposta, um valor de 0 ou 1 é atribuído.
Uma pontuação total entre 0 e 5 é considerada normal, entre 5 e 9 indica depressão provável, e uma pontuação maior ou igual a 10 quase sempre indica a existência de depressão.
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- 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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possibilidades motoras e posturais mínimas
Prazo: - 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Pontuação mínima de teste Moteur (TMM) Este teste clínico simples pode ser usado para avaliar as capacidades motoras e posturais mínimas de idosos frágeis.
O teste avalia as habilidades posturais e as reações de proteção dos membros superior e inferior.
Marcar chama para uma resposta afirmativa ou negativa.
Cada resposta é atribuída uma pontuação: se a resposta for a favor da capacidade motora preservada, a pontuação será 1, enquanto a pontuação for 0 se a resposta for a favor da aptidão do motor anormal.
Isso resulta em uma pontuação geral em 20.
Os 20 itens são divididos em 4 temas: - Mobilidade de decúbito; - sentado; - de pé; - andando.
A retropulsão é demonstrada neste teste nas posições sentadas, de pé e caminhada.
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- 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Coleção de drogas
Prazo: - 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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coletados no prontuário médico: antipsicóticos, antidepressivos, ansiolíticos e hipnóticos relacionados
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- 4 meses (para os 2 grupos)- 8 e 12 meses para o grupo experimental- 12 e 16 meses para o grupo de controle
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Associação do programa
Prazo: 12 meses para o grupo experimental 16 meses para o grupo de controle
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Taxa de recusa para participação em oficinas de dança
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12 meses para o grupo experimental 16 meses para o grupo de controle
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Associação do programa
Prazo: 12 meses para o grupo experimental 16 meses para o grupo de controle
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Taxa de descarga prematura ou visão perdida
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12 meses para o grupo experimental 16 meses para o grupo de controle
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Associação do programa
Prazo: 12 meses para o grupo experimental 16 meses para o grupo de controle
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Número de sessões com a participação de pacientes.
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12 meses para o grupo experimental 16 meses para o grupo de controle
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Contribuição da atividade física baseada na dança para cuidadores treinados
Prazo: 8, 12 e 16 meses
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avaliado por: - Um questionário de satisfação |
8, 12 e 16 meses
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Contribuição da atividade física baseada na dança para cuidadores treinados
Prazo: 8, 12 e 16 meses
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avaliado por: - Entrevistas semiestruturadas |
8, 12 e 16 meses
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Contribuição da atividade física baseada na dança para cuidadores treinados
Prazo: 8, 12 e 16 meses
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avaliado por: - Número de sessões realizadas de forma independente |
8, 12 e 16 meses
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Contribuição da atividade física baseada na dança para cuidadores treinados
Prazo: 8, 12 e 16 meses
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avaliado por: - Número de pacientes que frequentam sessões |
8, 12 e 16 meses
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Contribuição da atividade física baseada na dança para cuidadores treinados
Prazo: 8, 12 e 16 meses
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avaliado por: - Frequência de sessões realizadas. |
8, 12 e 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPH2_CHAPPUIS_APAISE
- 2022-A02335-38 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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