Tanzworkshop für institutionalisierte Senioren mit Verhaltens- und psychischen Symptomen von Demenz (APAISE)
Es wird geschätzt, dass die Prävalenz der Demenz in Frankreich bei Personen über 65 Jahren bei 5 % liegt und bei Personen über 75 Jahren auf 18 % ansteigt. Verhaltensstörungen sind bei Patienten mit Demenz häufig und mit bis zu 50 % der Fälle die Hauptursache für die Heimeinweisung. Demenzsyndrome können in Verhaltens- und psychologische Symptome der Demenz (BPSD) übersetzt werden, die als Wahrnehmungs-, Stimmungs- oder Verhaltensstörungen definiert sind. Bis heute gibt es keine Heilung für Demenz, aber bestimmte Maßnahmen können ergriffen werden, um die Symptome zu reduzieren. Die HAS legt nahe, dass körperliche Bewegung BPSD reduzieren und die Fähigkeit verbessern könnte, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen oder den kognitiven Rückgang dieser Art von Patienten zu verlangsamen. In der Tat haben mehrere Artikel die Vorteile körperlicher Aktivität bei Demenzpatienten hervorgehoben. Eine Metaanalyse hat eine signifikante Abnahme von BPSD über den Neuropsychiatric Inventory (NPI) Score gezeigt. Dennoch ist häufig zu beobachten, dass es bei sehr alten Bevölkerungsgruppen schwierig ist, das Programm einzuhalten. Tanzen ist eine vollständige körperliche Aktivität, die körperliche, kognitive und soziale Elemente integriert. Eine Metaanalyse hat gezeigt, dass Tanz einen signifikanten Einfluss auf die globale Kognition, aber auch auf die Neuroplastizität und die körperliche Funktionsfähigkeit bei Patienten mit psychischen Störungen hat. Die Musikkomponente des Tanzes wirkt sich auch auf die Verhaltensprobleme von Demenzpatienten aus, stimuliert die Sprachfähigkeit und die soziale und emotionale Funktion.
Bisher konnte jedoch keine Studie von guter methodischer Qualität die Wirksamkeit tanzbasierter körperlicher Aktivität zur Behandlung von Demenzsymptomen belegen. Als Ergebnis dieser Ergebnisse wurde das APAISE-Projekt entwickelt, das dazu beitragen soll, das Auftreten von BPSD bei Patienten mit Demenz zu verlangsamen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cécile CHAPPUIS
- Telefonnummer: 0471041545
- E-Mail: cecile.chappuis@ch-lepuy.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lauriane SEDES, PhD
- Telefonnummer: 0471043127
- E-Mail: lauriane.sedes@ch-lepuy.fr
Studienorte
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Craponne-sur-Arzon, Frankreich, 43500
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Pays Craponne
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Kontakt:
- Sophie LENGAGNE
- Telefonnummer: 0471053526
- E-Mail: sophie.lengagne@ch-lepuy.fr
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Hauptermittler:
- Elodie FOURNIER
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Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Kontakt:
- Cécile CHAPPUIS
- Telefonnummer: 04 71 04 35 38
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Institutionalisierter Patient (männlich oder weiblich) über 65 Jahre;
- Patient mit Verhaltensproblemen, gemessen anhand eines NPI-ES > 3 bei einem beliebigen Item und einer NPI-ES-Impact-Skala > 2;
- Patient kann mindestens den Oberkörper (Arme, Rumpf, Kopf) mobilisieren;
- Medikamente (Antipsychotika, Antidepressiva, Anxiolytika und verwandte Hypnotika) ohne wesentliche Änderung für mindestens 30 Tage vor der Aufnahme nach ärztlicher Beratung;
- Möglichkeit der Aufnahme von Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft;
- Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist;
Einholen der Zustimmung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit des Patienten, den Sitzungen zu folgen (z. B. schwere Seh-/Hörbehinderungen), schwierige Nachsorge oder andere Gründe nach Ermessen des Prüfarztes;
- Unfähigkeit des Gesundheitsteams, den NPI-ES-Fragebogen für den Patienten auszufüllen;
- Der Patient hat gleichzeitig eine psychiatrische Störung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie oder andere).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental-
4 Monate Tanzworkshop mit einem professionellen Tanzlehrer
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Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert, Versuchs- oder Kontrollgruppen. Die experimentelle Gruppe wird 4 Monate Tanztherapie mit einem professionellen Tänzer machen und wird dann ihre üblichen Aktivitäten wieder aufnehmen. Die Kontrollgruppe beginnt in den ersten 4 Monaten mit ihren üblichen Aktivitäten im Pflegeheim und hat dann Tanzstunden mit einer Krankenschwester, die zuvor von der Tänzerin ausgebildet wurde. |
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Sonstiges: Kontrolle
Zuerst haben die Patienten 4 Monate lang ihre üblichen Aktivitäten und ein zweites Mal haben sie 4 Monate Tanzunterricht mit einer Krankenschwester, die zuvor vom Tanzlehrer ausgebildet wurde
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Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert, Versuchs- oder Kontrollgruppen. Die experimentelle Gruppe wird 4 Monate Tanztherapie mit einem professionellen Tänzer machen und wird dann ihre üblichen Aktivitäten wieder aufnehmen. Die Kontrollgruppe beginnt in den ersten 4 Monaten mit ihren üblichen Aktivitäten im Pflegeheim und hat dann Tanzstunden mit einer Krankenschwester, die zuvor von der Tänzerin ausgebildet wurde. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit des Hinzufügens von zweiwöchentlichem Tanzunterricht für 4 Monate auf Verhaltens- und psychologische Symptome von Demenz bei älteren Erwachsenen in Heimen im Vergleich zur üblichen Behandlung allein.
Zeitfenster: 4 Monate
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Der primäre Endpunkt war die Gesamtpunktzahl des validierten neuropsychiatrischen Bestandsfragebogens, der von den Gesundheitsteams ausgefüllt wurde.
Dieser Fragebogen wird bei der Aufnahme (Tag 0) und nach 4 Monaten Tanztherapie für die Versuchsgruppe oder der üblichen Pflege allein für die Kontrollgruppe durchgeführt. Dieser Fragebogen ermöglicht es, Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz nach 10 Verhaltensdomänen und 2 hervorzuheben neurovegetative Variablen (Schlaf und Appetit).
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Verhaltensproblemen
Zeitfenster: - 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Neuropsychiatrischer Inventar (NPI-ES) Score
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- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Bewertung der kognitiven Funktionen
Zeitfenster: - 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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MMSE -Punktzahl (Mini Mental State Examination).
Der Fragebogen besteht aus 30 Elementen, und jede korrekte Antwort ist 1 Punkt wert.
Die Punktzahl muss das Alter und das Bildungsniveau des Patienten berücksichtigen.
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- 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Autonomie oder Abhängigkeitsgrad
Zeitfenster: - 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Dieser Fragebogen untersucht die Autonomie oder das Grad der Abhängigkeit institutionalisierter Patienten bei der Durchführung praktischer Aktivitäten des täglichen Lebens: persönlicher Hygiene, Anziehen, Auf die Toilette, Fortbewegung, Kontinenz, Essen.
Es besteht aus 6 Artikeln und jeder Artikel enthält 3 mögliche Antworten.
Die Antworten müssen den Fähigkeiten des Patienten entsprechen.
Eine Gesamtpunktzahl von 6 zeigt eine maximale Autonomie der Patienten an.
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- 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Aktivitätsfrequenz von Demenzpatienten
Zeitfenster: - 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Aktivitäts- und Affektindikatoren für die Lebensqualität (AAIQOL) Bewertung Dieser Fragebogen enthält 21 Elemente: 15 Elemente in Bezug auf Patientenaktivität und 6 Elemente, die sich auf den Einfluss von Patienten beziehen.
Der Fragebogen hebt ab, dass die Häufigkeit der Aktivität bei institutionalisierten Demenzpatienten sowie eine zunehmende negative Auswirkung und eine Verringerung des positiven Effekts erhöht werden, die beide Indikatoren für die Verschlechterung der Demenz sind.
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- 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Zustand der Depression
Zeitfenster: - 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Kurz-Geriatric Depression Scale Score (Kurz-GDS). Dieser Fragebogen wird verwendet, um Depressionen bei älteren und demellen zu bewerten.
Das Kurz-GDS ist eine verkürzte Version (15 Elemente) der GDS (30 Elemente).
Jeder Artikel wird mit einem Ja oder Nein beantwortet.
Abhängig von der Antwort wird ein Wert von 0 oder 1 zugewiesen.
Eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 5 wird als normal angesehen, zwischen 5 und 9 zeigt eine wahrscheinliche Depression an, und eine Punktzahl größer oder gleich 10 zeigt fast immer die Existenz von Depressionen an.
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- 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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minimale motorische und Haltungsmöglichkeiten
Zeitfenster: - 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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TEST MOTEUR MINIMUM (TMM) Score Mit diesem einfachen klinischen Test können die minorischen und haltenden Fähigkeiten von gebrechlichen älteren Probanden bewertet werden.
Der Test bewertet die Haltungsfähigkeiten und Schutzreaktionen der oberen und unteren Gliedmaßen.
Das Tor fordert eine positive oder negative Antwort.
Jede Antwort wird eine Punktzahl zugewiesen: Wenn die Antwort zugunsten einer konservierten Motorkapazität liegt, beträgt die Punktzahl 1, während die Punktzahl 0 beträgt, wenn die Antwort zugunsten einer abnormalen Motorleistung liegt.
Dies führt zu einer Gesamtpunktzahl von 20.
Die 20 Elemente sind in 4 Themen unterteilt: - Dekubitus -Mobilität; - sitzen; - Stehen; - gehen.
Retropulsion wird in diesem Test in den Sitz-, Stehen und Wanderpositionen demonstriert.
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- 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Sammlung von Drogen
Zeitfenster: - 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Auf der Krankenakte gesammelt: Antipsychotika, Antidepressiva, Anxiolytika und verwandte Hypnotika
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- 4 Monate (für die 2 Gruppen)- 8 und 12 Monate für die Versuchsgruppe- 12 und 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Programmmitgliedschaft
Zeitfenster: 12 Monate für die Versuchsgruppe 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Ablehnungsrate für die Teilnahme an Tanzworkshops
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12 Monate für die Versuchsgruppe 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Programmmitgliedschaft
Zeitfenster: 12 Monate für die Versuchsgruppe 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Rate der vorzeitigen Entladung oder aus den Augen verloren
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12 Monate für die Versuchsgruppe 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Programmmitgliedschaft
Zeitfenster: 12 Monate für die Versuchsgruppe 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Anzahl der von Patienten besuchten Sitzungen.
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12 Monate für die Versuchsgruppe 16 Monate für die Kontrollgruppe
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Beitrag tanzbasierter körperlicher Aktivität für geschulte Betreuer
Zeitfenster: 8, 12 und 16 Monate
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bewertet von: - Ein Zufriedenheitsfragebogen |
8, 12 und 16 Monate
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Beitrag tanzbasierter körperlicher Aktivität für geschulte Betreuer
Zeitfenster: 8, 12 und 16 Monate
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bewertet von: - Halbstrukturierte Interviews |
8, 12 und 16 Monate
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Beitrag tanzbasierter körperlicher Aktivität für geschulte Betreuer
Zeitfenster: 8, 12 und 16 Monate
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bewertet von: - Anzahl der Sitzungen, die unabhängig realisiert werden |
8, 12 und 16 Monate
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Beitrag tanzbasierter körperlicher Aktivität für geschulte Betreuer
Zeitfenster: 8, 12 und 16 Monate
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bewertet von: - Anzahl der Patienten, die an Sitzungen teilnehmen |
8, 12 und 16 Monate
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Beitrag tanzbasierter körperlicher Aktivität für geschulte Betreuer
Zeitfenster: 8, 12 und 16 Monate
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bewertet von: - Häufigkeit der Sitzungen realisiert. |
8, 12 und 16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH2_CHAPPUIS_APAISE
- 2022-A02335-38 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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