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GMFCS 家族報告のトルコ語版と家族と理学療法士の合意

2023年4月4日 更新者:Muhammet Ayhan ORAL

総運動機能分類システムのトルコ語適応の心理測定特性 脳性麻痺児の家族報告および家族と理学療法士の合意

CPの子供に総運動機能分類システム家族報告書(GMFCS-FR)をトルコ語で適応させ、その信頼性と妥当性を判断し、総運動機能レベルの決定における家族と臨床理学療法士の合意を調査する.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、発達中の脳への非進行性損傷によって引き起こされる、不均一で持続的な神経障害です。 この状態は、出生前、出生中、または出生直後の中枢神経系の発達における損傷または奇形の結果として発生します。 中枢神経系の病変または異常に続発するこの状況は、運動機能および姿勢の発達に影響を与えます。 時間の経過とともに異なる代償メカニズムを持つ三次障害がテーブルに追加された結果、子供の発達と機能的自立レベルは悪影響を受けます。

CP の診断は、特に機能障害が軽度の場合、生後 2 年間で行うことができます。 ただし、場合によっては子供の発達に伴い臨床状態が変化する可能性があるため、5歳が診断を確定するのに最も適切な年齢であるというコンセンサスがあります.

CPを持つ子供のリハビリテーションに関する最近の研究は、日常活動における機能の向上に焦点を当てているため、これらの子供の機能レベルと能力は最近より重要になっています. 子供の運動発達と機能レベルを評価するために、いくつかのテスト電池を使用する必要があるかもしれません。 機能分類に使用される総運動機能分類システム (GMFCS) と、日常生活動作の小児機能評価に使用される小児機能独立性測定 (WeeFIM) は、一般的に使用されるテスト バッテリーの一部です。

過去 20 年間で、CP の子供とその家族にとって家族中心のアプローチが重要になってきました。 子どもとその家族のニーズに対応する家族中心のアプローチ、および子どもへのサービスのあらゆる側面への家族の関与は、親と医療専門家の間のパートナーシップの確立に貢献します。 家族はリハビリテーション プロセスの中心にあり、CP の治療と管理のすべての段階に積極的に参加しているため、家族が評価した測定値または家族レポートは非​​常に貴重です。 したがって、親も使用できる分類システムの妥当性、信頼性、および安定性を調査することが重要になります。

治療およびリハビリテーションの計画、予後および臨床的意思決定のための研究および臨床診療で広く使用されている GMFCS は、2004 年に Morris らによって修正されました。親に使用され、GMFCS Family Report Questionnaire と名付けられました。

この研究の目的は、CP 児の総運動機能分類システム家族報告書 (GMFCS-FR) をトルコ語に適応させ、その信頼性と妥当性を判断し、家族と臨床理学療法士の合意を調査することです。粗大運動機能レベルの決定。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、合計 100 人の子供の両親 (母親と父親)、18 人の臨床理学療法士、および認知レベルが良好な 12 歳から 18 歳の CP を持つ 20 人の若者の参加を得て終了しました。

CP の子供は 4 つの異なる年齢グループに分けられました。 2歳から4歳、4歳から6歳、6歳から12歳、12歳から18歳を定め、すべての検査はこれらのグループに従って行われた。 認知レベルが良好な 12 歳から 18 歳の若者向けに作成された GMFCS-FR の 5 番目のグループは、GMFCS-FR 自己報告と呼ばれます。 私たちの研究では、認知レベルが良好な 12 歳から 18 歳の若者が第 5 グループに含まれていました。 各グループはCPを持つ20人の子供で構成されていました

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意した2歳から18歳までの脳性麻痺の子供の親
  • 研究への参加に同意した2歳から18歳までの脳性麻痺児の臨床理学療法士

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • 2歳から18歳までの脳性麻痺者の親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2年から4年
2 歳から 4 歳までの脳性まひの子供。​​GMFCS-FR トルコ語の適応が、子供の母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
GMFCS-FR トルコ語適応は、子供の母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
4年から6年
4歳から6歳までの脳性まひの子供たち。 GMFCS-FR トルコ語の適応は、子供の母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
GMFCS-FR トルコ語適応は、子供の母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
6歳から12歳
6 歳から 12 歳までの脳性まひの子供たち。GMFCS-FR トルコ語適応は、子供たちの母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
GMFCS-FR トルコ語適応は、子供の母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
12歳から18歳
12 歳から 18 歳までの脳性まひの子供。​​GMFCS-FR トルコ語適応が、子供の母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
GMFCS-FR トルコ語適応は、子供の母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
12歳から18歳までの認知能力の高い若者
12 歳から 18 歳までの認知レベルが良好な脳性麻痺の子供たち。GMFCS-FR トルコ語の適応が、子供たちの母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。
GMFCS-FR トルコ語適応は、子供の母親、父親、および臨床理学療法士に適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GMFCS-FR トルコ語適応の信頼性の変更
時間枠:30分
テストと再テストの信頼性のために、研究に参加した 100 人の CP の子供のそれぞれの母親と父親、および認知レベルが良好な 12 歳から 18 歳の若者は、GMFCS-FR に 2 回の間隔で 2 回回答するよう求められました。 15日間。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GMFCS-FR トルコ語適応 オブザーバー間信頼性
時間枠:30分
ICC 値は、アンケートの観察者間の信頼性を決定するために使用されました。 子供の臨床理学療法士から学ぶことによって研究理学療法士によって記録された GMFCS レベルと、母親、父親、および認知レベルが良好な 12 歳から 18 歳の若者によって決定された GMFCS-FR レベルが比較されました。
30分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GMFCS-FR トルコ語適応の有効性
時間枠:30分
GMFCS-FR の同時有効性は、小児の機能的独立性測定 (WeeFIM 2®) で評価されました。 WeeFIM 2® スコアは、母親、父親、および認知レベルが良好な 12 ~ 18 歳の若者のそれぞれによって個別に決定された GMFCS-FR レベルと比較されました。 スピアマンの相関係数が分析に使用されました。
30分
母親、父親、認知レベルの良好な 12 歳から 18 歳の若者、および臨床理学療法士によって決定された GMFCS-FR レベルの合意
時間枠:30分
カッパ値は、各参加者が個別に決定したGMFCS-FRレベル間の一致について計算されました
30分
臨床理学療法士によって決定される GMFCS-FR レベルと臨床理学療法士によって決定される GMFCS レベルとの関係
時間枠:30分
研究に参加した臨床理学療法士によって決定された子供のGMFCS-FRレベルとGMFCSレベルとの関係が調べられたとき
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:MINTAZE KEREM GUNEL, PROF、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月18日

一次修了 (実際)

2021年1月10日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GMFCS-FR Turkish Adaptation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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