GMFCS 가족 보고서의 터키 적응 및 가족과 물리 치료사의 합의
2023년 4월 4일 업데이트: Muhammet Ayhan ORAL
뇌성마비 아동의 대운동 기능 분류 시스템 가족 보고서의 터키어 적응의 심리적 특성과 가족과 물리치료사의 합의
CP가 있는 아동의 대운동 기능 분류 시스템 가족 보고서(GMFCS-FR)의 터키어 적응을 만들고, 그 신뢰성과 타당성을 결정하고, 대운동 기능 수준을 결정하는 데 있어 가족과 임상 물리치료사의 동의를 조사합니다. .
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 발달 중인 뇌의 비진행성 손상으로 인해 발생하는 이질적이고 지속적인 신경학적 장애입니다. 이 상태는 출생 전, 도중 또는 직후 발달 중추 신경계의 부상 또는 기형의 결과로 발생합니다. 중추신경계의 병변이나 이상에 이차적으로 발생하는 이러한 상황은 운동 기능과 자세 발달에 영향을 미칩니다. 시간이 지남에 따라 보상 메커니즘이 다른 표에 3차 장애가 추가된 결과, 아동의 발달 및 기능적 독립 수준에 부정적인 영향을 미칩니다.
CP의 진단은 생후 첫 2년 동안, 특히 기능 손상이 경미한 경우에 가능합니다. 그러나 경우에 따라 아동의 발달과 함께 임상 상태가 변할 수 있기 때문에 5세가 진단을 확정하기에 가장 적합한 연령이라는 데 의견이 일치합니다.
CP 아동의 재활에 대한 최근 연구는 일상 활동의 기능 향상에 초점을 맞추고 있기 때문에 최근 이러한 아동의 기능적 수준과 능력이 더욱 중요해졌습니다. 아동의 운동 발달 및 기능 수준을 평가하기 위해 일부 테스트 배터리를 사용해야 할 수도 있습니다. 기능 분류에 사용되는 GMFCS(Gross Motor Function Classification System)와 일상 생활 활동의 소아 기능 평가에 사용되는 WeeFIM(Pediatric Functional Independence Measure)은 일반적으로 사용되는 테스트 배터리 중 일부입니다.
지난 20년 동안 가족 중심 접근 방식은 CP 아동과 그 가족에게 중요해졌습니다. 아동과 그 가족의 필요를 다루는 가족 중심 접근 방식과 자녀를 위한 서비스의 모든 측면에 대한 가족의 참여는 부모와 의료 전문가 간의 파트너십 구축에 기여합니다. 가족이 CP 치료 및 관리의 모든 단계에 적극적으로 참여하는 재활 과정의 중심에 있기 때문에 가족 평가 측정 또는 가족 보고서는 매우 중요합니다. 따라서 부모도 사용할 수 있는 분류체계의 타당성, 신뢰성, 안정성을 조사하는 것이 중요해진다.
치료 및 재활 계획, 예후 및 임상 의사 결정을 위한 연구 및 임상 실습에서 널리 사용되는 GMFCS는 Morris 등에 의해 2004년에 수정되었습니다. 부모를 위해 사용되며 이름이 GMFCS Family Report Questionnaire입니다.
이 연구의 목적은 CP가 있는 아동의 Gross Motor Function Classification System Family Report(GMFCS-FR)의 터키어 적응을 만들고 신뢰성과 타당성을 결정하고 가족과 임상 물리 치료사의 동의를 조사하는 것입니다. 총 운동 기능 수준을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 100명의 아동 부모(어머니와 아버지), 18명의 임상 물리치료사, 12세에서 18세 사이의 인지 수준이 좋은 CP를 가진 청소년 20명이 참여하여 연구를 종료했습니다.
CP 아동은 4개의 다른 연령 그룹으로 나뉘었습니다. 2세에서 4세, 4세에서 6세, 6세에서 12세, 12세에서 18세로 분류하여 이들 그룹에 따라 모든 검사를 시행하였다. 인지 수준이 좋은 12세에서 18세 사이의 청소년을 위해 만든 GMFCS-FR의 다섯 번째 그룹은 GMFCS-FR 자기 보고라고 합니다. 우리 연구에서 좋은 인지 수준을 가진 12세에서 18세 사이의 젊은이들이 5번째 그룹에 포함되었습니다. 각 그룹은 CP가 있는 20명의 어린이로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 2세에서 18세 사이의 뇌성마비 아동의 부모
- 연구 참여에 동의한 2세에서 18세 사이의 뇌성마비 아동의 임상 물리치료사
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
- 2세에서 18세 사이가 아닌 뇌성마비 환자의 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2~4년
2세에서 4세 사이의 뇌성마비 아동. GMFCS-FR 터키 적응은 아동의 어머니, 아버지 및 임상 물리치료사에게 적용되었습니다.
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GMFCS-FR 터키어 적응은 어린이의 어머니, 아버지 및 임상 물리 치료사에게 적용되었습니다.
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4~6세
4세에서 6세 사이의 뇌성마비 아동.
GMFCS-FR 터키 적응은 어린이 어머니, 아버지 및 임상 물리 치료사에게 적용되었습니다.
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GMFCS-FR 터키어 적응은 어린이의 어머니, 아버지 및 임상 물리 치료사에게 적용되었습니다.
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6~12세
6세에서 12세 사이의 뇌성마비 아동. GMFCS-FR 터키 적응은 아동의 어머니, 아버지 및 임상 물리치료사에게 적용되었습니다.
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GMFCS-FR 터키어 적응은 어린이의 어머니, 아버지 및 임상 물리 치료사에게 적용되었습니다.
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12~18세
12세에서 18세 사이의 뇌성마비 아동. GMFCS-FR 터키어 적응이 아동의 어머니, 아버지 및 임상 물리치료사에게 적용되었습니다.
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GMFCS-FR 터키어 적응은 어린이의 어머니, 아버지 및 임상 물리 치료사에게 적용되었습니다.
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인지 능력이 좋은 12~18세 청소년
12세에서 18세 사이의 인지 수준이 좋은 뇌성마비 아동. GMFCS-FR 터키어 적응은 아동의 어머니, 아버지 및 임상 물리치료사에게 적용되었습니다.
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GMFCS-FR 터키어 적응은 어린이의 어머니, 아버지 및 임상 물리 치료사에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMFCS-FR 터키 적응 신뢰도의 변화
기간: 30 분
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검사-재검사 신뢰도를 위해 연구에 참여한 CP 환아 100명과 인지능력이 좋은 12~18세 청소년 각각의 어머니와 아버지를 대상으로 GMFCS-FR을 2회 간격으로 2회 응답하도록 하였다. 15 일.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMFCS-FR 터키 적응 관찰자 간 신뢰도
기간: 30 분
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ICC 값은 설문지의 관찰자 간 신뢰도를 결정하는 데 사용되었습니다.
연구 물리치료사가 소아 임상 물리치료사에게 학습하여 기록한 GMFCS 수치와 인지능력이 좋은 12세에서 18세 사이의 어머니, 아버지, 청소년이 측정한 GMFCS-FR 수치를 비교하였다.
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMFCS-FR 터키 적응 타당성
기간: 30 분
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GMFCS-FR의 동시 유효성은 Pediatric Functional Independence Measure(WeeFIM 2®)로 평가되었습니다.
WeeFIM 2® 점수는 어머니, 아버지 및 좋은 인지 수준을 가진 12~18세 청소년(GMFCS FR-SR)이 별도로 결정한 GMFCS-FR 수준과 비교되었습니다.
Spearman의 상관 계수를 분석에 사용했습니다.
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30 분
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어머니, 아버지, 인지능력이 좋은 12~18세 청소년과 임상 물리치료사에 의해 결정된 GMFCS-FR 수준의 일치
기간: 30 분
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각 참가자가 개별적으로 결정한 GMFCS-FR 수준 간의 일치를 위해 Kappa 값을 계산했습니다.
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30 분
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임상물리치료사에 의해 결정된 GMFCS-FR 수치와 임상물리치료사에 의해 결정된 GMFCS 수치의 관계
기간: 30 분
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연구에 참여하는 임상물리치료사에 의해 결정된 아동의 GMFCS-FR 수치와 GMFCS 수치의 관계를 조사했을 때
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .