Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká adaptace zprávy o rodině GMFCS a dohoda rodiny a fyzioterapeuta

4. dubna 2023 aktualizováno: Muhammet Ayhan ORAL

Psychometrické vlastnosti turecké adaptace systému klasifikace hrubé motoriky Zpráva o rodině u dětí s dětskou mozkovou obrnou a dohoda rodiny a fyzioterapeuta

Provést tureckou úpravu zprávy o rodině systému klasifikace hrubé motoriky (GMFCS-FR) u dětí s CP, určit její spolehlivost a validitu a prozkoumat shodu rodiny a klinických fyzioterapeutů při určování úrovně hrubé motorické funkce .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je heterogenní, přetrvávající neurologická porucha způsobená neprogresivním poškozením vyvíjejícího se mozku. K tomuto stavu dochází v důsledku poranění nebo malformace ve vyvíjejícím se centrálním nervovém systému před, během nebo bezprostředně po narození. Tato situace, která se vyvine sekundárně po lézích nebo abnormalitách centrálního nervového systému, ovlivňuje motorické funkce a vývoj držení těla. V důsledku zařazování terciárních poruch do tabulky s různými kompenzačními mechanismy v průběhu času je negativně ovlivněn vývoj a úroveň funkční nezávislosti dětí.

Diagnózu u CP lze stanovit v prvních dvou letech života, zvláště když je funkční porucha mírná. Panuje však shoda, že 5 let věku je nejvhodnějším věkem pro potvrzení diagnózy, vzhledem ke klinickému stavu, který se v některých případech může s vývojem dítěte měnit.

Vzhledem k tomu, že nedávné studie o rehabilitaci dětí s CP se zaměřily na zvýšení funkčnosti v jejich každodenních činnostech, funkční úrovně a schopnosti těchto dětí v poslední době nabývají na významu. Může být nutné použít některé testovací baterie, aby bylo možné zhodnotit motorický vývoj a funkční úroveň dítěte. Mezi běžně používané testovací baterie patří systém klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS) používaný pro funkční klasifikaci a měření funkční nezávislosti dětí (WeeFIM) používané pro pediatrické funkční hodnocení aktivit každodenního života.

V posledních 20 letech získaly pro děti s CP a jejich rodiny na významu přístupy zaměřené na rodinu. Přístupy zaměřené na rodinu, které řeší potřeby dětí a jejich rodin, a zapojení rodin do všech aspektů služeb pro jejich děti přispívají k navázání partnerství mezi rodiči a zdravotníky. Rodinná měření nebo rodinné zprávy jsou neocenitelné, protože rodiny jsou v centru rehabilitačního procesu s aktivní účastí ve všech fázích léčby a managementu CP. Proto je důležité prozkoumat validitu, spolehlivost a stabilitu klasifikačních systémů, které mohou používat i rodiče.

GMFCS, který je široce používán ve výzkumu a klinické praxi pro plánování léčby a rehabilitace, prognózy a klinické rozhodování, byl upraven v roce 2004 Morrisem et al. k použití pro rodiče a pojmenované GMFCS Family Report Questionnaire.

Cílem této studie je provést tureckou adaptaci zprávy o rodině systému klasifikace hrubé motoriky (GMFCS-FR) u dětí s CP, určit její spolehlivost a validitu a prozkoumat shodu rodiny a klinických fyzioterapeutů v stanovení úrovně hrubé motoriky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla ukončena za účasti celkem 100 rodičů dětí (matka a otec), 18 klinických fyzioterapeutů a 20 mladých lidí s CP ve věku 12 až 18 let s dobrou kognitivní úrovní.

Děti s CP byly rozděleny do čtyř různých věkových skupin. Byly stanoveny věk 2 až 4 roky, 4 až 6 let, 6 až 12 let a 12 až 18 let a všechna vyšetření byla provedena podle těchto skupin. Pátá skupina GMFCS-FR vytvořená pro mladé lidi ve věku 12 až 18 let s dobrou kognitivní úrovní se nazývá GMFCS-FR self-report. Mladí lidé ve věku 12 až 18 let v naší studii s dobrou kognitivní úrovní byli zařazeni do 5. skupiny. Každá skupina se skládala z 20 dětí s CP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 2 do 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii
  • Klinickí fyzioterapeuti dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 2 do 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast ve studii
  • Rodiče jedinců s dětskou mozkovou obrnou, kteří nejsou ve věku od 2 do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2 až 4 roky
Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 2 do 4 let. U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
4 až 6 let
Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 4 do 6 let. U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
6 až 12 let
Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 6 do 12 let. U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
12 až 18 let
Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 12 až 18 let. U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
12 až 18 let mladí s dobrou kognitivní úrovní
Děti s dětskou mozkovou obrnou s dobrou kognitivní úrovní ve věku 12 až 18 let. U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.
U matky, otce a klinického fyzioterapeuta byla aplikována turecká adaptace GMFCS-FR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v turecké adaptační spolehlivosti GMFCS-FR
Časové okno: 30 minut
Pro spolehlivost testu a opakovaného testu byli matky a otcové každého ze 100 dětí s CP, které se účastnili studie, a mladí lidé ve věku 12 až 18 let s dobrou kognitivní úrovní požádáni, aby odpověděli na GMFCS-FR dvakrát, s intervalem 15 dní.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GMFCS-FR Turecká adaptační spolehlivost mezi pozorovateli
Časové okno: 30 minut
Hodnoty ICC byly použity ke stanovení spolehlivosti dotazníku mezi pozorovateli. Byly porovnány hladiny GMFCS zaznamenané výzkumným fyzioterapeutem učením se od dětských klinických fyzioterapeutů a hladiny GMFCS-FR stanovené matkami, otci a mladými lidmi ve věku 12 až 18 let s dobrou kognitivní úrovní.
30 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GMFCS-FR Turecká adaptační platnost
Časové okno: 30 minut
Souběžná validita GMFCS-FR byla hodnocena pomocí Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM 2®). Skóre WeeFIM 2® bylo porovnáno s hladinami GMFCS-FR stanovenými samostatně každou z matek, otců a 12 až 18 letých s dobrými kognitivními hladinami GMFCS FR-SR. Pro analýzu byl použit Spearmanův korelační koeficient.
30 minut
Shoda hladin GMFCS-FR stanovená matkami, otci, mladými lidmi ve věku 12 až 18 let s dobrou kognitivní úrovní a klinickým fyzioterapeutem
Časové okno: 30 minut
Hodnoty kappa byly vypočteny pro shodu mezi hladinami GMFCS-FR stanovenými individuálně každým účastníkem
30 minut
Vztah mezi hladinami GMFCS-FR stanovenými klinickými fyzioterapeuty a hladinami GMFCS stanovenými klinickými fyzioterapeuty
Časové okno: 30 minut
Když byl zkoumán vztah mezi hladinami GMFCS-FR u dítěte stanovenými klinickými fyzioterapeuty účastnícími se studie a hladinami GMFCS
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit