Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GMFCS-perheraportin turkkilainen mukautus ja perheen ja fysioterapeutin sopimus

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Muhammet Ayhan ORAL

Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän turkkilaisen mukautuksen psykometriset ominaisuudet Perheraportti lapsilla, joilla on aivovamma, sekä perheen ja fysioterapeutin sopimus

Tehdä turkkilainen mukautus bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän perheraportista (GMFCS-FR) CP-lapsilla, määrittää sen luotettavuus ja validiteetti sekä tutkia perheen ja kliinisten fysioterapeuttien yhteisymmärrystä motoristen toimintojen tason määrittämisessä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on heterogeeninen, jatkuva neurologinen häiriö, jonka aiheuttaa kehittyvien aivojen ei-progressiivinen vaurio. Tämä tila ilmenee kehittyvän keskushermoston vamman tai epämuodostumisen seurauksena ennen syntymää, sen aikana tai välittömästi sen jälkeen. Tämä tilanne, joka kehittyy toissijaisesti keskushermoston vaurioiden tai poikkeavuuksien seurauksena, vaikuttaa motorisiin toimintoihin ja asennon kehitykseen. Kun taulukkoon lisätään kolmannen asteen häiriöt erilaisilla kompensointimekanismeilla ajan myötä, lasten kehitys ja toiminnallinen itsenäisyys vaikuttavat negatiivisesti.

CP-diagnoosi voidaan tehdä kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, varsinkin kun toimintahäiriö on lievä. Kuitenkin ollaan yksimielisiä siitä, että 5 vuoden ikä on sopivin ikä diagnoosin vahvistamiseen, koska kliininen tila voi joissain tapauksissa muuttua lapsen kehityksen myötä.

Koska viimeaikaiset tutkimukset CP-lasten kuntouttamisesta ovat keskittyneet toiminnallisuuden lisäämiseen heidän päivittäisessä toiminnassaan, näiden lasten toimintatasot ja kyvyt ovat nousseet viime aikoina entistä tärkeämmiksi. Saattaa olla tarpeen käyttää joitain testiparistoja lapsen motorisen kehityksen ja toimintatason arvioimiseksi. Yleisimmin käytettyjä testiakkuja ovat GMFCS-järjestelmä, jota käytetään toiminnallisessa luokittelussa, ja lasten funktionaalisen riippumattomuuden mittausjärjestelmä (WeeFIM), jota käytetään lasten päivittäisen elämän toiminnan arvioinnissa.

Viimeisten 20 vuoden aikana perhekeskeiset lähestymistavat ovat tulleet tärkeämmiksi CP-lapsille ja heidän perheilleen. Perhekeskeiset lähestymistavat, jotka koskevat lasten ja heidän perheidensä tarpeita, ja perheiden osallistuminen lapsilleen tarjottavien palvelujen kaikkiin osa-alueisiin edistävät kumppanuuden muodostumista vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten välille. Perhearvioinnit tai perheraportit ovat korvaamattomia, sillä perheet ovat kuntoutusprosessin keskipisteessä ja osallistuvat aktiivisesti CP-hoidon ja -hoidon kaikkiin vaiheisiin. Siksi on tärkeää tutkia myös vanhempien käytettävissä olevien luokitusjärjestelmien validiteettia, luotettavuutta ja vakautta.

GMFCS:ää, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä hoidon ja kuntoutuksen suunnittelussa, ennusteessa ja kliinisen päätöksenteossa, muuttivat vuonna 2004 Morris et al. käytettäväksi vanhemmille ja nimeltä GMFCS Family Report Questionnaire.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä turkkilainen mukautus bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän perheraportista (GMFCS-FR) CP-lapsille, määrittää sen luotettavuus ja validiteetti sekä tutkia perheen ja kliinisten fysioterapeuttien yhteisymmärrystä. motorisen toiminnan bruttotason määrittäminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus lopetettiin, ja siihen osallistui yhteensä 100 lapsen vanhempaa (äiti ja isä), 18 kliinistä fysioterapeuttia ja 20 12-18-vuotiasta CP-sairaista nuorta, joilla on hyvä kognitiivinen taso.

CP-lapset jaettiin neljään eri ikäryhmään. 2-4-vuotiaat, 4-6-vuotiaat, 6-12-vuotiaat ja 12-18-vuotiaat määritettiin ja kaikki tutkimukset tehtiin näiden ryhmien mukaan. Viides GMFCS-FR-ryhmä, joka on luotu 12–18-vuotiaille nuorille, joilla on hyvä kognitiivinen taso, on nimeltään GMFCS-FR-itseraportointi. Tutkimuksemme 12-18-vuotiaat nuoret, joilla oli hyvä kognitiivinen taso, kuuluivat 5. ryhmään. Jokainen ryhmä koostui 20 lapsesta, joilla oli CP

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–18-vuotiaiden aivohalvausta sairastavien lasten vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • 2–18-vuotiaiden aivohalvausta sairastavien lasten kliiniset fysioterapeutit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • Aivohalvausta sairastavien henkilöiden vanhemmat, jotka eivät ole 2–18-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2-4 vuotta
Aivovammaiset lapset iältään 2–4. GMFCS-FR turkkilaista adaptaatiota sovellettiin lasten äiti, isä ja kliininen fysioterapeutti.
GMFCS-FR Turkish Adaptaatiota sovellettiin lasten äidille, isälle ja kliiniselle fysioterapeutille.
4-6 vuotta
Aivohalvausta sairastavat 4-6-vuotiaat lapset. GMFCS-FR turkkilaista adaptaatiota sovellettiin lasten äidin, isän ja kliinisen fysioterapeutin toimesta.
GMFCS-FR Turkish Adaptaatiota sovellettiin lasten äidille, isälle ja kliiniselle fysioterapeutille.
6-12 vuotta
Aivovammaiset lapset 6-12-vuotiaat. GMFCS-FR turkkilaista adaptaatiota sovellettiin lasten äiti, isä ja kliininen fysioterapeutti.
GMFCS-FR Turkish Adaptaatiota sovellettiin lasten äidille, isälle ja kliiniselle fysioterapeutille.
12-18 vuotta
Aivovammaiset lapset 12-18-vuotiaat. GMFCS-FR turkkilaista adaptaatiota sovellettiin lasten äiti, isä ja kliininen fysioterapeutti.
GMFCS-FR Turkish Adaptaatiota sovellettiin lasten äidille, isälle ja kliiniselle fysioterapeutille.
12–18-vuotias nuori, jolla on hyvät kognitiiviset tasot
Aivovammaiset lapset, joilla oli hyvä kognitiivinen taso 12-18-vuotiaat. GMFCS-FR turkkilaista adaptaatiota sovellettiin lasten äidin, isän ja kliinisen fysioterapeutin kanssa.
GMFCS-FR Turkish Adaptaatiota sovellettiin lasten äidille, isälle ja kliiniselle fysioterapeutille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GMFCS-FR:n turkkilaisen mukauttamisen luotettavuudessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Testin uusintatestin luotettavuuden varmistamiseksi jokaisen tutkimukseen osallistuneen 100 CP-lapsen äitejä ja isiä sekä 12–18-vuotiaita nuoria, joilla on hyvä kognitiivinen taso, pyydettiin vastaamaan GMFCS-FR:ään kahdesti, väliajoin 15 päivää.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GMFCS-FR turkkilaisen mukautuksen tarkkailijoiden välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ICC-arvoja käytettiin määrittämään kyselylomakkeen tarkkailijoiden välinen luotettavuus. Verrattiin tutkijan fysioterapeutin lasten kliinisiltä fysioterapeuteilta oppimisen perusteella tallentamia GMFCS-tasoja ja 12-18-vuotiaiden hyvällä kognitiivisella tasolla olevien äitien, isien ja nuorten GMFCS-FR-tasoja.
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GMFCS-FR turkkilaisen mukautuksen voimassaolo
Aikaikkuna: 30 minuuttia
GMFCS-FR:n samanaikainen validiteetti arvioitiin Pediatric Functional Independence Measure -mittauksella (WeeFIM 2®). WeeFIM 2® -pisteitä verrattiin GMFCS-FR-tasoihin, jotka kukin äiti, isä ja 12-18 vuotta nuoret, joilla on hyvät kognitiiviset tasot GMFCS FR-SR määritti erikseen. Analyysissä käytettiin Spearmanin korrelaatiokerrointa.
30 minuuttia
Sopimus GMFCS-FR-tasoista äitien, isien, 12-18-vuotiaiden nuorten, joilla on hyvä kognitiivinen taso ja kliininen fysioterapeutti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kappa-arvot laskettiin kunkin osallistujan yksilöllisesti määrittämien GMFCS-FR-tasojen välisen sopivuuden mukaan
30 minuuttia
Kliinisten fysioterapeuttien määrittämien GMFCS-FR-tasojen ja kliinisten fysioterapeuttien määrittämien GMFCS-tasojen välinen suhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kun tutkittiin tutkimukseen osallistuvien kliinisten fysioterapeuttien määrittämien lapsen GMFCS-FR-tasojen ja GMFCS-tasojen välistä suhdetta
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, HACETTEPE UNIVERSİTY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMFCS-FR Turkish Adaptation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa