Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk anpassning av GMFCS familjerapport och avtalet mellan familj och sjukgymnast

4 april 2023 uppdaterad av: Muhammet Ayhan ORAL

Psykometriska egenskaper hos turkisk anpassning av grovmotorisk funktionsklassificeringssystem Familjerapport hos barn med cerebral pares och avtalet mellan familj och sjukgymnast

Att göra den turkiska anpassningen av Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) hos barn med CP, för att bestämma dess tillförlitlighet och giltighet, och för att undersöka familjens och de kliniska sjukgymnasternas överenskommelser om att fastställa den grovmotoriska funktionsnivån .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en heterogen, ihållande neurologisk störning som orsakas av icke-progressiv skada på den utvecklande hjärnan. Detta tillstånd uppstår som ett resultat av skada eller missbildning i det utvecklande centrala nervsystemet före, under eller omedelbart efter födseln. Denna situation, som utvecklas sekundärt till lesioner eller abnormiteter i det centrala nervsystemet, påverkar motorisk funktion och hållningsutveckling. Som ett resultat av tillägget av tertiära störningar till tabellen med olika kompensationsmekanismer över tid, påverkas barns utveckling och funktionella självständighetsnivåer negativt.

Diagnos vid CP kan ställas under de två första levnadsåren, särskilt när funktionsnedsättningen är mild. Det råder dock enighet om att 5 års ålder är den lämpligaste åldern för att bekräfta diagnosen, på grund av det kliniska tillståndet som i vissa fall kan förändras med barnets utveckling.

Eftersom nyare studier om rehabilitering av barn med CP har fokuserat på att öka funktionaliteten i deras dagliga aktiviteter, har dessa barns funktionsnivåer och förmågor på senare tid fått större betydelse. Det kan vara nödvändigt att använda några testbatterier för att utvärdera barnets motoriska utveckling och funktionsnivå. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) som används för funktionsklassificering och Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) som används för pediatrisk funktionsutvärdering av aktiviteter i det dagliga livet är några av de vanligaste testbatterierna.

Under de senaste 20 åren har familjecentrerade tillvägagångssätt fått betydelse för barn med CP och deras familjer. Familjecentrerade tillvägagångssätt som tillgodoser behoven hos barn och deras familjer, och familjers engagemang i alla aspekter av tjänster för deras barn bidrar till upprättandet av partnerskap mellan föräldrar och vårdpersonal. Familjebedömda mätningar eller familjerapporter är ovärderliga, eftersom familjer står i centrum för rehabiliteringsprocessen, med aktivt deltagande i alla faser av CP-behandling och -hantering. Därför blir det viktigt att undersöka validiteten, tillförlitligheten och stabiliteten hos klassificeringssystem som även kan användas av föräldrar.

GMFCS, som används allmänt inom forskning och klinisk praxis för behandling och rehabiliteringsplanering, prognos och kliniskt beslutsfattande, modifierades 2004 av Morris et al. ska användas för föräldrar och heter GMFCS Family Report Questionnaire.

Syftet med denna studie är att göra den turkiska anpassningen av Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) hos barn med CP, för att fastställa dess tillförlitlighet och giltighet, och att undersöka överenskommelsen mellan familjen och de kliniska sjukgymnasterna i bestämma den grovmotoriska funktionsnivån.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien avslutades med deltagande av totalt 100 barns föräldrar (mamma och pappa), 18 kliniska sjukgymnaster och 20 unga personer med CP i åldrarna 12 till 18 år med god kognitiv nivå.

Barn med CP delades in i fyra olika åldersgrupper. 2 till 4 års ålder, 4 till 6 års ålder, 6 till 12 års ålder och 12 till 18 års ålder bestämdes och alla undersökningar utfördes enligt dessa grupper. En femte grupp av GMFCS-FR skapad för unga i åldern 12 till 18 år med god kognitiv nivå kallas GMFCS-FR självrapportering. Ungdomarna i åldrarna 12 till 18 i vår studie med god kognitiv nivå ingick i den 5:e gruppen. Varje grupp bestod av 20 barn med CP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till barn med cerebral pares mellan 2 och 18 år som gick med på att delta i studien
  • Kliniska sjukgymnaster av barn med cerebral pares mellan 2 och 18 år som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • vägra att delta i studien
  • Föräldrar till personer med cerebral pares som inte är mellan 2 och 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2 till 4 år
Barnen med cerebral pares mellan 2 och 4 år. GMFCS-FR turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
4 till 6 år
Barnen med cerebral pares mellan 4 och 6 år. GMFCS-FR turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
6 till 12 år
Barnen med cerebral pares mellan 6 och 12 år. GMFCS-FR turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
12 till 18 år
Barnen med cerebral pares mellan 12 och 18 år. GMFCS-FR turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
12 till 18 år ung med goda kognitiva nivåer
Barnen med cerebral pares med goda kognitiva nivåer mellan 12 och 18 år. GMFCS-FR Turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i GMFCS-FR turkisk anpassningssäkerhet
Tidsram: 30 minuter
För tillförlitligheten i testet och omtestet ombads mammor och pappor till vart och ett av de 100 barn med CP som deltog i studien och ungdomar i åldern 12 till 18 år med god kognitiv nivå att svara på GMFCS-FR två gånger, med ett intervall på 15 dagar.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GMFCS-FR Turkisk anpassning Inter-observatörspålitlighet
Tidsram: 30 minuter
ICC-värden användes för att bestämma interobservatörens tillförlitlighet i frågeformuläret. GMFCS-nivåerna registrerade av forskningsfysioterapeuten genom att lära sig av de kliniska barnfysioterapeuterna och GMFCS-FR-nivåerna bestämda av mödrar, pappor och ungdomar i åldrarna 12 till 18 år med god kognitiv nivå jämfördes.
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GMFCS-FR Turkisk anpassningsvaliditet
Tidsram: 30 minuter
Den samtidiga giltigheten av GMFCS-FR utvärderades med Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM 2®). WeeFIM 2®-poängen jämfördes med GMFCS-FR-nivåerna bestämda separat av var och en av mödrarna, papporna och 12 till 18 år unga med goda kognitiva nivåer GMFCS FR-SR. Spearmans korrelationskoefficient användes för analys.
30 minuter
Överenskommelse mellan GMFCS-FR-nivåer som bestäms av mödrar, fäder, ungdomar i åldrarna 12 till 18 år med god kognitiv nivå och klinisk fysioterapeut
Tidsram: 30 minuter
Kappa-värden beräknades för överensstämmelse mellan GMFCS-FR-nivåer bestämda individuellt av varje deltagare
30 minuter
Förhållandet mellan GMFCS-FR-nivåerna bestämt av kliniska sjukgymnaster och GMFCS-nivåerna bestämt av kliniska fysioterapeuter
Tidsram: 30 minuter
När förhållandet mellan GMFCS-FR-nivåerna hos barnet fastställda av de kliniska sjukgymnasterna som deltog i studien och GMFCS-nivåerna undersöktes
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GMFCS-FR Turkish Adaptation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

3
Prenumerera