- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05799365
Turkisk anpassning av GMFCS familjerapport och avtalet mellan familj och sjukgymnast
Psykometriska egenskaper hos turkisk anpassning av grovmotorisk funktionsklassificeringssystem Familjerapport hos barn med cerebral pares och avtalet mellan familj och sjukgymnast
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en heterogen, ihållande neurologisk störning som orsakas av icke-progressiv skada på den utvecklande hjärnan. Detta tillstånd uppstår som ett resultat av skada eller missbildning i det utvecklande centrala nervsystemet före, under eller omedelbart efter födseln. Denna situation, som utvecklas sekundärt till lesioner eller abnormiteter i det centrala nervsystemet, påverkar motorisk funktion och hållningsutveckling. Som ett resultat av tillägget av tertiära störningar till tabellen med olika kompensationsmekanismer över tid, påverkas barns utveckling och funktionella självständighetsnivåer negativt.
Diagnos vid CP kan ställas under de två första levnadsåren, särskilt när funktionsnedsättningen är mild. Det råder dock enighet om att 5 års ålder är den lämpligaste åldern för att bekräfta diagnosen, på grund av det kliniska tillståndet som i vissa fall kan förändras med barnets utveckling.
Eftersom nyare studier om rehabilitering av barn med CP har fokuserat på att öka funktionaliteten i deras dagliga aktiviteter, har dessa barns funktionsnivåer och förmågor på senare tid fått större betydelse. Det kan vara nödvändigt att använda några testbatterier för att utvärdera barnets motoriska utveckling och funktionsnivå. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) som används för funktionsklassificering och Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) som används för pediatrisk funktionsutvärdering av aktiviteter i det dagliga livet är några av de vanligaste testbatterierna.
Under de senaste 20 åren har familjecentrerade tillvägagångssätt fått betydelse för barn med CP och deras familjer. Familjecentrerade tillvägagångssätt som tillgodoser behoven hos barn och deras familjer, och familjers engagemang i alla aspekter av tjänster för deras barn bidrar till upprättandet av partnerskap mellan föräldrar och vårdpersonal. Familjebedömda mätningar eller familjerapporter är ovärderliga, eftersom familjer står i centrum för rehabiliteringsprocessen, med aktivt deltagande i alla faser av CP-behandling och -hantering. Därför blir det viktigt att undersöka validiteten, tillförlitligheten och stabiliteten hos klassificeringssystem som även kan användas av föräldrar.
GMFCS, som används allmänt inom forskning och klinisk praxis för behandling och rehabiliteringsplanering, prognos och kliniskt beslutsfattande, modifierades 2004 av Morris et al. ska användas för föräldrar och heter GMFCS Family Report Questionnaire.
Syftet med denna studie är att göra den turkiska anpassningen av Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) hos barn med CP, för att fastställa dess tillförlitlighet och giltighet, och att undersöka överenskommelsen mellan familjen och de kliniska sjukgymnasterna i bestämma den grovmotoriska funktionsnivån.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studien avslutades med deltagande av totalt 100 barns föräldrar (mamma och pappa), 18 kliniska sjukgymnaster och 20 unga personer med CP i åldrarna 12 till 18 år med god kognitiv nivå.
Barn med CP delades in i fyra olika åldersgrupper. 2 till 4 års ålder, 4 till 6 års ålder, 6 till 12 års ålder och 12 till 18 års ålder bestämdes och alla undersökningar utfördes enligt dessa grupper. En femte grupp av GMFCS-FR skapad för unga i åldern 12 till 18 år med god kognitiv nivå kallas GMFCS-FR självrapportering. Ungdomarna i åldrarna 12 till 18 i vår studie med god kognitiv nivå ingick i den 5:e gruppen. Varje grupp bestod av 20 barn med CP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn med cerebral pares mellan 2 och 18 år som gick med på att delta i studien
- Kliniska sjukgymnaster av barn med cerebral pares mellan 2 och 18 år som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- vägra att delta i studien
- Föräldrar till personer med cerebral pares som inte är mellan 2 och 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
2 till 4 år
Barnen med cerebral pares mellan 2 och 4 år. GMFCS-FR turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
|
4 till 6 år
Barnen med cerebral pares mellan 4 och 6 år.
GMFCS-FR turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
|
6 till 12 år
Barnen med cerebral pares mellan 6 och 12 år. GMFCS-FR turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
|
12 till 18 år
Barnen med cerebral pares mellan 12 och 18 år. GMFCS-FR turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
|
12 till 18 år ung med goda kognitiva nivåer
Barnen med cerebral pares med goda kognitiva nivåer mellan 12 och 18 år. GMFCS-FR Turkisk anpassning tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation tillämpades barnens mamma, pappa och kliniska sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i GMFCS-FR turkisk anpassningssäkerhet
Tidsram: 30 minuter
|
För tillförlitligheten i testet och omtestet ombads mammor och pappor till vart och ett av de 100 barn med CP som deltog i studien och ungdomar i åldern 12 till 18 år med god kognitiv nivå att svara på GMFCS-FR två gånger, med ett intervall på 15 dagar.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
GMFCS-FR Turkisk anpassning Inter-observatörspålitlighet
Tidsram: 30 minuter
|
ICC-värden användes för att bestämma interobservatörens tillförlitlighet i frågeformuläret.
GMFCS-nivåerna registrerade av forskningsfysioterapeuten genom att lära sig av de kliniska barnfysioterapeuterna och GMFCS-FR-nivåerna bestämda av mödrar, pappor och ungdomar i åldrarna 12 till 18 år med god kognitiv nivå jämfördes.
|
30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
GMFCS-FR Turkisk anpassningsvaliditet
Tidsram: 30 minuter
|
Den samtidiga giltigheten av GMFCS-FR utvärderades med Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM 2®).
WeeFIM 2®-poängen jämfördes med GMFCS-FR-nivåerna bestämda separat av var och en av mödrarna, papporna och 12 till 18 år unga med goda kognitiva nivåer GMFCS FR-SR.
Spearmans korrelationskoefficient användes för analys.
|
30 minuter
|
Överenskommelse mellan GMFCS-FR-nivåer som bestäms av mödrar, fäder, ungdomar i åldrarna 12 till 18 år med god kognitiv nivå och klinisk fysioterapeut
Tidsram: 30 minuter
|
Kappa-värden beräknades för överensstämmelse mellan GMFCS-FR-nivåer bestämda individuellt av varje deltagare
|
30 minuter
|
Förhållandet mellan GMFCS-FR-nivåerna bestämt av kliniska sjukgymnaster och GMFCS-nivåerna bestämt av kliniska fysioterapeuter
Tidsram: 30 minuter
|
När förhållandet mellan GMFCS-FR-nivåerna hos barnet fastställda av de kliniska sjukgymnasterna som deltog i studien och GMFCS-nivåerna undersöktes
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Palisano RJ, Rosenbaum P, Bartlett D, Livingston MH. Content validity of the expanded and revised Gross Motor Function Classification System. Dev Med Child Neurol. 2008 Oct;50(10):744-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03089.x.
- Jacobsson B, Hagberg G. Antenatal risk factors for cerebral palsy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2004 Jun;18(3):425-36. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2004.02.011.
- Palisano RJ, Cameron D, Rosenbaum PL, Walter SD, Russell D. Stability of the gross motor function classification system. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):424-8. doi: 10.1017/S0012162206000934.
- Alriksson-Schmidt A, Nordmark E, Czuba T, Westbom L. Stability of the Gross Motor Function Classification System in children and adolescents with cerebral palsy: a retrospective cohort registry study. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):641-646. doi: 10.1111/dmcn.13385. Epub 2017 Jan 13.
- Livanelioğlu A, Fizyoterapi KGMSP. Ankara. Yeni Özbek Matbaası
- Ford GW, Kitchen WH, Doyle LW, Rickards AL, Kelly E. Changing diagnosis of cerebral palsy in very low birthweight children. Am J Perinatol. 1990 Apr;7(2):178-81. doi: 10.1055/s-2007-999475.
- Christine C, Dolk H, Platt MJ, Colver A, Prasauskiene A, Krageloh-Mann I; SCPE Collaborative Group. Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:35-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.tb12626.x. No abstract available.
- Mayston MJ. People with cerebral palsy: effects of and perspectives for therapy. Neural Plast. 2001;8(1-2):51-69. doi: 10.1155/NP.2001.51.
- Mayston MJ. Bobath Concept Theory Clinical Practice in Neurological Rehabilitation: Synapse, Spring; 2001. 32-4 p.
- Ottenbacher KJ, Msall ME, Lyon NR, Duffy LC, Granger CV, Braun S. Interrater agreement and stability of the Functional Independence Measure for Children (WeeFIM): use in children with developmental disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Dec;78(12):1309-15. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90302-6.
- King G, Chiarello L. Family-centered care for children with cerebral palsy: conceptual and practical considerations to advance care and practice. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1046-54. doi: 10.1177/0883073814533009. Epub 2014 May 7.
- Rosenbaum P, King S, Law M, King G, Evans J. Family-centred service: A conceptual framework and research review. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics. 1998;18(1):1-20.
- Mutlu A, Kara OK, Gunel MK, Karahan S, Livanelioglu A. Agreement between parents and clinicians for the motor functional classification systems of children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2011;33(11):927-32. doi: 10.3109/09638288.2010.514645. Epub 2010 Sep 3.
- Wiart L, Ray L, Darrah J, Magill-Evans J. Parents' perspectives on occupational therapy and physical therapy goals for children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2010;32(3):248-58. doi: 10.3109/09638280903095890.
- Morris C, Bartlett D. Gross Motor Function Classification System: impact and utility. Dev Med Child Neurol. 2004 Jan;46(1):60-5. doi: 10.1017/s0012162204000118.
- Morris C, Galuppi BE, Rosenbaum PL. Reliability of family report for the Gross Motor Function Classification System. Dev Med Child Neurol. 2004 Jul;46(7):455-60. doi: 10.1017/s0012162204000751.
- Akpinar P, Tezel CG, Eliasson AC, Icagasioglu A. Reliability and cross-cultural validation of the Turkish version of Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2010;32(23):1910-6. doi: 10.3109/09638281003763796.
- Wong V, Wong S, Chan K, Wong W. Functional Independence Measure (WeeFIM) for Chinese children: Hong Kong Cohort. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):E36. doi: 10.1542/peds.109.2.e36.
- Lin HY, Lin SP, Lin HY, Hsu CH, Chang JH, Kao HA, Hung HY, Peng CC, Lee HC, Chen MR, Tsai JD. Functional independence of Taiwanese children with VACTERL association. Am J Med Genet A. 2012 Dec;158A(12):3101-5. doi: 10.1002/ajmg.a.33643. Epub 2012 Nov 19.
- Ottenbacher KJ, Msall ME, Lyon N, Duffy LC, Granger CV, Braun S. Measuring developmental and functional status in children with disabilities. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):186-94. doi: 10.1017/s0012162299000377.
- Morris C, Kurinczuk JJ, Fitzpatrick R, Rosenbaum PL. Who best to make the assessment? Professionals' and families' classifications of gross motor function in cerebral palsy are highly consistent. Arch Dis Child. 2006 Aug;91(8):675-9. doi: 10.1136/adc.2005.090597. Epub 2006 Apr 25.
- Ramrit S, Yonglitthipagon P, Janyacharoen T, Emasithi A, Siritaratiwat W. The Gross Motor Function Classification System Family Report Questionnaire: reliability between special-education teachers and caregivers. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):520-525. doi: 10.1111/dmcn.13356. Epub 2016 Dec 14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Gunel MK, Mutlu A, Tarsuslu T, Livanelioglu A. Relationship among the Manual Ability Classification System (MACS), the Gross Motor Function Classification System (GMFCS), and the functional status (WeeFIM) in children with spastic cerebral palsy. Eur J Pediatr. 2009 Apr;168(4):477-85. doi: 10.1007/s00431-008-0775-1. Epub 2008 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GMFCS-FR Turkish Adaptation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien