- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799365
Tyrkisk tilpasning af GMFCS-familierapport og aftalen mellem familie og fysioterapeut
Psykometriske egenskaber ved tyrkisk tilpasning af grovmotorisk funktionsklassifikationssystem Familierapport hos børn med cerebral parese og aftalen mellem familie og fysioterapeut
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en heterogen, vedvarende neurologisk lidelse forårsaget af ikke-progressiv skade på den udviklende hjerne. Denne tilstand opstår som følge af skade eller misdannelse i det udviklende centralnervesystem før, under eller umiddelbart efter fødslen. Denne situation, som udvikler sig sekundært til læsioner eller abnormiteter i centralnervesystemet, påvirker motorisk funktion og holdningsudvikling. Som et resultat af tilføjelsen af tertiære lidelser til bordet med forskellige kompensationsmekanismer over tid, påvirkes børns udvikling og funktionelle uafhængighedsniveauer negativt.
Diagnose i CP kan stilles i de første to leveår, især når funktionsnedsættelsen er mild. Der er dog enighed om, at 5 år er den mest passende alder til at bekræfte diagnosen, på grund af den kliniske tilstand, der i nogle tilfælde kan ændre sig med barnets udvikling.
Siden nyere undersøgelser af rehabilitering af børn med CP har fokuseret på at øge funktionaliteten i deres daglige aktiviteter, har disse børns funktionsniveauer og evner på det seneste fået større betydning. Det kan være nødvendigt at bruge nogle testbatterier for at evaluere barnets motoriske udvikling og funktionsniveau. Gross Motor Function Classification System (GMFCS), der bruges til funktionel klassificering og Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM), der bruges til pædiatrisk funktionel evaluering af dagligdagens aktiviteter, er nogle af de almindeligt anvendte testbatterier.
I de sidste 20 år har familiecentrerede tilgange fået betydning for børn med CP og deres familier. Familiecentrerede tilgange, der adresserer børns og deres familiers behov, og familiers involvering i alle aspekter af tjenester til deres børn bidrager til etableringen af partnerskab mellem forældre og sundhedspersonale. Familievurderede målinger eller familierapporter er uvurderlige, da familier er i centrum af rehabiliteringsprocessen, med aktiv deltagelse i alle faser af CP-behandling og -håndtering. Derfor bliver det vigtigt at undersøge validiteten, reliabiliteten og stabiliteten af klassifikationssystemer, som også kan bruges af forældre.
GMFCS, som er meget brugt i forskning og klinisk praksis til behandling og rehabiliteringsplanlægning, prognose og klinisk beslutningstagning, blev ændret i 2004 af Morris et al. skal bruges til forældre og navngivet GMFCS Family Report Questionnaire.
Formålet med denne undersøgelse er at foretage den tyrkiske tilpasning af Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) hos børn med CP, for at bestemme dens pålidelighed og validitet og at undersøge aftalen mellem familien og de kliniske fysioterapeuter i bestemmelse af det grovmotoriske funktionsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen blev afsluttet med deltagelse af i alt 100 børns forældre (mor og far), 18 kliniske fysioterapeuter og 20 unge med CP i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau.
Børn med CP blev inddelt i fire forskellige aldersgrupper. 2 til 4 år, 4 til 6 år, 6 til 12 år og 12 til 18 år blev bestemt, og alle undersøgelser blev udført i henhold til disse grupper. En femte gruppe af GMFCS-FR skabt til unge i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau kaldes GMFCS-FR selvrapportering. De unge i alderen 12 til 18 år i vores undersøgelse med et godt kognitivt niveau blev inkluderet i 5. gruppe. Hver gruppe bestod af 20 børn med CP
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn med cerebral parese mellem 2 og 18 år, som accepterede at deltage i undersøgelsen
- Kliniske fysioterapeuter af børn med cerebral parese mellem 2 og 18 år, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- Forældre til personer med cerebral parese, som ikke er mellem 2 og 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
2 til 4 år
Børnene med cerebral parese mellem 2 og 4 år. GMFCS-FR tyrkisk tilpasning blev anvendt af børns mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
4 til 6 år
Børn med cerebral parese mellem 4 og 6 år.
GMFCS-FR tyrkisk tilpasning blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
6 til 12 år
Børnene med cerebral parese mellem 6 og 12 år. GMFCS-FR tyrkisk tilpasning blev anvendt af børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
12 til 18 år
Børnene med cerebral parese mellem 12 og 18 år. GMFCS-FR tyrkisk tilpasning blev anvendt til børns mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
12 til 18 år ung med gode kognitive niveauer
Børnene med cerebral parese med gode kognitive niveauer mellem 12 og 18 år. GMFCS-FR Tyrkisk tilpasning blev anvendt af børns mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i GMFCS-FR tyrkisk tilpasningspålidelighed
Tidsramme: 30 minutter
|
For test-gentest reliabilitet blev mødrene og fædre til hvert af de 100 børn med CP, der deltog i undersøgelsen, og unge i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau bedt om at besvare GMFCS-FR to gange med et interval på 15 dage.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GMFCS-FR Tyrkisk tilpasning Inter-observatør pålidelighed
Tidsramme: 30 minutter
|
ICC-værdier blev brugt til at bestemme interobservatør-pålideligheden af spørgeskemaet.
GMFCS-niveauerne registreret af forskningsfysioterapeuten ved at lære af børnenes kliniske fysioterapeuter og GMFCS-FR-niveauerne bestemt af mødre, fædre og unge i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau blev sammenlignet.
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GMFCS-FR Tyrkisk tilpasningsgyldighed
Tidsramme: 30 minutter
|
Den samtidige validitet af GMFCS-FR blev evalueret med Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM 2®).
WeeFIM 2®-scorer blev sammenlignet med GMFCS-FR-niveauerne bestemt separat af hver af mødrene, fædre og 12 til 18 år unge med gode kognitive niveauer GMFCS FR-SR.
Spearmans korrelationskoefficient blev brugt til analyse.
|
30 minutter
|
Overenskomst mellem GMFCS-FR niveauer bestemt af mødre, fædre, unge i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau og klinisk fysioterapeut
Tidsramme: 30 minutter
|
Kappa-værdier blev beregnet for overensstemmelse mellem GMFCS-FR-niveauer bestemt individuelt af hver deltager
|
30 minutter
|
Forholdet mellem GMFCS-FR-niveauerne bestemt af kliniske fysioterapeuter og GMFCS-niveauerne bestemt af kliniske fysioterapeuter
Tidsramme: 30 minutter
|
Når forholdet mellem barnets GMFCS-FR-niveauer bestemt af de kliniske fysioterapeuter, der deltog i undersøgelsen, og GMFCS-niveauerne blev undersøgt
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Palisano RJ, Rosenbaum P, Bartlett D, Livingston MH. Content validity of the expanded and revised Gross Motor Function Classification System. Dev Med Child Neurol. 2008 Oct;50(10):744-50. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03089.x.
- Jacobsson B, Hagberg G. Antenatal risk factors for cerebral palsy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2004 Jun;18(3):425-36. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2004.02.011.
- Palisano RJ, Cameron D, Rosenbaum PL, Walter SD, Russell D. Stability of the gross motor function classification system. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):424-8. doi: 10.1017/S0012162206000934.
- Alriksson-Schmidt A, Nordmark E, Czuba T, Westbom L. Stability of the Gross Motor Function Classification System in children and adolescents with cerebral palsy: a retrospective cohort registry study. Dev Med Child Neurol. 2017 Jun;59(6):641-646. doi: 10.1111/dmcn.13385. Epub 2017 Jan 13.
- Livanelioğlu A, Fizyoterapi KGMSP. Ankara. Yeni Özbek Matbaası
- Ford GW, Kitchen WH, Doyle LW, Rickards AL, Kelly E. Changing diagnosis of cerebral palsy in very low birthweight children. Am J Perinatol. 1990 Apr;7(2):178-81. doi: 10.1055/s-2007-999475.
- Christine C, Dolk H, Platt MJ, Colver A, Prasauskiene A, Krageloh-Mann I; SCPE Collaborative Group. Recommendations from the SCPE collaborative group for defining and classifying cerebral palsy. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:35-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.tb12626.x. No abstract available.
- Mayston MJ. People with cerebral palsy: effects of and perspectives for therapy. Neural Plast. 2001;8(1-2):51-69. doi: 10.1155/NP.2001.51.
- Mayston MJ. Bobath Concept Theory Clinical Practice in Neurological Rehabilitation: Synapse, Spring; 2001. 32-4 p.
- Ottenbacher KJ, Msall ME, Lyon NR, Duffy LC, Granger CV, Braun S. Interrater agreement and stability of the Functional Independence Measure for Children (WeeFIM): use in children with developmental disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Dec;78(12):1309-15. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90302-6.
- King G, Chiarello L. Family-centered care for children with cerebral palsy: conceptual and practical considerations to advance care and practice. J Child Neurol. 2014 Aug;29(8):1046-54. doi: 10.1177/0883073814533009. Epub 2014 May 7.
- Rosenbaum P, King S, Law M, King G, Evans J. Family-centred service: A conceptual framework and research review. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics. 1998;18(1):1-20.
- Mutlu A, Kara OK, Gunel MK, Karahan S, Livanelioglu A. Agreement between parents and clinicians for the motor functional classification systems of children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2011;33(11):927-32. doi: 10.3109/09638288.2010.514645. Epub 2010 Sep 3.
- Wiart L, Ray L, Darrah J, Magill-Evans J. Parents' perspectives on occupational therapy and physical therapy goals for children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2010;32(3):248-58. doi: 10.3109/09638280903095890.
- Morris C, Bartlett D. Gross Motor Function Classification System: impact and utility. Dev Med Child Neurol. 2004 Jan;46(1):60-5. doi: 10.1017/s0012162204000118.
- Morris C, Galuppi BE, Rosenbaum PL. Reliability of family report for the Gross Motor Function Classification System. Dev Med Child Neurol. 2004 Jul;46(7):455-60. doi: 10.1017/s0012162204000751.
- Akpinar P, Tezel CG, Eliasson AC, Icagasioglu A. Reliability and cross-cultural validation of the Turkish version of Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2010;32(23):1910-6. doi: 10.3109/09638281003763796.
- Wong V, Wong S, Chan K, Wong W. Functional Independence Measure (WeeFIM) for Chinese children: Hong Kong Cohort. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):E36. doi: 10.1542/peds.109.2.e36.
- Lin HY, Lin SP, Lin HY, Hsu CH, Chang JH, Kao HA, Hung HY, Peng CC, Lee HC, Chen MR, Tsai JD. Functional independence of Taiwanese children with VACTERL association. Am J Med Genet A. 2012 Dec;158A(12):3101-5. doi: 10.1002/ajmg.a.33643. Epub 2012 Nov 19.
- Ottenbacher KJ, Msall ME, Lyon N, Duffy LC, Granger CV, Braun S. Measuring developmental and functional status in children with disabilities. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):186-94. doi: 10.1017/s0012162299000377.
- Morris C, Kurinczuk JJ, Fitzpatrick R, Rosenbaum PL. Who best to make the assessment? Professionals' and families' classifications of gross motor function in cerebral palsy are highly consistent. Arch Dis Child. 2006 Aug;91(8):675-9. doi: 10.1136/adc.2005.090597. Epub 2006 Apr 25.
- Ramrit S, Yonglitthipagon P, Janyacharoen T, Emasithi A, Siritaratiwat W. The Gross Motor Function Classification System Family Report Questionnaire: reliability between special-education teachers and caregivers. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):520-525. doi: 10.1111/dmcn.13356. Epub 2016 Dec 14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Gunel MK, Mutlu A, Tarsuslu T, Livanelioglu A. Relationship among the Manual Ability Classification System (MACS), the Gross Motor Function Classification System (GMFCS), and the functional status (WeeFIM) in children with spastic cerebral palsy. Eur J Pediatr. 2009 Apr;168(4):477-85. doi: 10.1007/s00431-008-0775-1. Epub 2008 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GMFCS-FR Turkish Adaptation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater