Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk tilpasning af GMFCS-familierapport og aftalen mellem familie og fysioterapeut

4. april 2023 opdateret af: Muhammet Ayhan ORAL

Psykometriske egenskaber ved tyrkisk tilpasning af grovmotorisk funktionsklassifikationssystem Familierapport hos børn med cerebral parese og aftalen mellem familie og fysioterapeut

At lave den tyrkiske tilpasning af Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) hos børn med CP, for at bestemme dens pålidelighed og validitet og for at undersøge familiens og de kliniske fysioterapeuters enighed om at bestemme det grovmotoriske funktionsniveau .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en heterogen, vedvarende neurologisk lidelse forårsaget af ikke-progressiv skade på den udviklende hjerne. Denne tilstand opstår som følge af skade eller misdannelse i det udviklende centralnervesystem før, under eller umiddelbart efter fødslen. Denne situation, som udvikler sig sekundært til læsioner eller abnormiteter i centralnervesystemet, påvirker motorisk funktion og holdningsudvikling. Som et resultat af tilføjelsen af ​​tertiære lidelser til bordet med forskellige kompensationsmekanismer over tid, påvirkes børns udvikling og funktionelle uafhængighedsniveauer negativt.

Diagnose i CP kan stilles i de første to leveår, især når funktionsnedsættelsen er mild. Der er dog enighed om, at 5 år er den mest passende alder til at bekræfte diagnosen, på grund af den kliniske tilstand, der i nogle tilfælde kan ændre sig med barnets udvikling.

Siden nyere undersøgelser af rehabilitering af børn med CP har fokuseret på at øge funktionaliteten i deres daglige aktiviteter, har disse børns funktionsniveauer og evner på det seneste fået større betydning. Det kan være nødvendigt at bruge nogle testbatterier for at evaluere barnets motoriske udvikling og funktionsniveau. Gross Motor Function Classification System (GMFCS), der bruges til funktionel klassificering og Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM), der bruges til pædiatrisk funktionel evaluering af dagligdagens aktiviteter, er nogle af de almindeligt anvendte testbatterier.

I de sidste 20 år har familiecentrerede tilgange fået betydning for børn med CP og deres familier. Familiecentrerede tilgange, der adresserer børns og deres familiers behov, og familiers involvering i alle aspekter af tjenester til deres børn bidrager til etableringen af ​​partnerskab mellem forældre og sundhedspersonale. Familievurderede målinger eller familierapporter er uvurderlige, da familier er i centrum af rehabiliteringsprocessen, med aktiv deltagelse i alle faser af CP-behandling og -håndtering. Derfor bliver det vigtigt at undersøge validiteten, reliabiliteten og stabiliteten af ​​klassifikationssystemer, som også kan bruges af forældre.

GMFCS, som er meget brugt i forskning og klinisk praksis til behandling og rehabiliteringsplanlægning, prognose og klinisk beslutningstagning, blev ændret i 2004 af Morris et al. skal bruges til forældre og navngivet GMFCS Family Report Questionnaire.

Formålet med denne undersøgelse er at foretage den tyrkiske tilpasning af Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) hos børn med CP, for at bestemme dens pålidelighed og validitet og at undersøge aftalen mellem familien og de kliniske fysioterapeuter i bestemmelse af det grovmotoriske funktionsniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev afsluttet med deltagelse af i alt 100 børns forældre (mor og far), 18 kliniske fysioterapeuter og 20 unge med CP i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau.

Børn med CP blev inddelt i fire forskellige aldersgrupper. 2 til 4 år, 4 til 6 år, 6 til 12 år og 12 til 18 år blev bestemt, og alle undersøgelser blev udført i henhold til disse grupper. En femte gruppe af GMFCS-FR skabt til unge i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau kaldes GMFCS-FR selvrapportering. De unge i alderen 12 til 18 år i vores undersøgelse med et godt kognitivt niveau blev inkluderet i 5. gruppe. Hver gruppe bestod af 20 børn med CP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn med cerebral parese mellem 2 og 18 år, som accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Kliniske fysioterapeuter af børn med cerebral parese mellem 2 og 18 år, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • Forældre til personer med cerebral parese, som ikke er mellem 2 og 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 til 4 år
Børnene med cerebral parese mellem 2 og 4 år. GMFCS-FR tyrkisk tilpasning blev anvendt af børns mor, far og kliniske fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
4 til 6 år
Børn med cerebral parese mellem 4 og 6 år. GMFCS-FR tyrkisk tilpasning blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
6 til 12 år
Børnene med cerebral parese mellem 6 og 12 år. GMFCS-FR tyrkisk tilpasning blev anvendt af børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
12 til 18 år
Børnene med cerebral parese mellem 12 og 18 år. GMFCS-FR tyrkisk tilpasning blev anvendt til børns mor, far og kliniske fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.
12 til 18 år ung med gode kognitive niveauer
Børnene med cerebral parese med gode kognitive niveauer mellem 12 og 18 år. GMFCS-FR Tyrkisk tilpasning blev anvendt af børns mor, far og kliniske fysioterapeut.
GMFCS-FR Turkish Adaptation blev anvendt til børnenes mor, far og kliniske fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i GMFCS-FR tyrkisk tilpasningspålidelighed
Tidsramme: 30 minutter
For test-gentest reliabilitet blev mødrene og fædre til hvert af de 100 børn med CP, der deltog i undersøgelsen, og unge i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau bedt om at besvare GMFCS-FR to gange med et interval på 15 dage.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GMFCS-FR Tyrkisk tilpasning Inter-observatør pålidelighed
Tidsramme: 30 minutter
ICC-værdier blev brugt til at bestemme interobservatør-pålideligheden af ​​spørgeskemaet. GMFCS-niveauerne registreret af forskningsfysioterapeuten ved at lære af børnenes kliniske fysioterapeuter og GMFCS-FR-niveauerne bestemt af mødre, fædre og unge i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau blev sammenlignet.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GMFCS-FR Tyrkisk tilpasningsgyldighed
Tidsramme: 30 minutter
Den samtidige validitet af GMFCS-FR blev evalueret med Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM 2®). WeeFIM 2®-scorer blev sammenlignet med GMFCS-FR-niveauerne bestemt separat af hver af mødrene, fædre og 12 til 18 år unge med gode kognitive niveauer GMFCS FR-SR. Spearmans korrelationskoefficient blev brugt til analyse.
30 minutter
Overenskomst mellem GMFCS-FR niveauer bestemt af mødre, fædre, unge i alderen 12 til 18 år med et godt kognitivt niveau og klinisk fysioterapeut
Tidsramme: 30 minutter
Kappa-værdier blev beregnet for overensstemmelse mellem GMFCS-FR-niveauer bestemt individuelt af hver deltager
30 minutter
Forholdet mellem GMFCS-FR-niveauerne bestemt af kliniske fysioterapeuter og GMFCS-niveauerne bestemt af kliniske fysioterapeuter
Tidsramme: 30 minutter
Når forholdet mellem barnets GMFCS-FR-niveauer bestemt af de kliniske fysioterapeuter, der deltog i undersøgelsen, og GMFCS-niveauerne blev undersøgt
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMFCS-FR Turkish Adaptation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

3
Abonner