- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05799365
Adaptação turca do relatório da família GMFCS e o acordo da família e do fisioterapeuta
Propriedades Psicométricas da Adaptação Turca do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Relato de Família em Crianças com Paralisia Cerebral e o Acordo entre a Família e o Fisioterapeuta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio neurológico heterogêneo e persistente causado por dano não progressivo ao cérebro em desenvolvimento. Esta condição ocorre como resultado de lesão ou malformação no desenvolvimento do sistema nervoso central antes, durante ou imediatamente após o nascimento. Essa situação, que se desenvolve secundariamente a lesões ou anormalidades do sistema nervoso central, afeta a função motora e o desenvolvimento postural. Como resultado da adição de distúrbios terciários à tabela com diferentes mecanismos de compensação ao longo do tempo, os níveis de desenvolvimento e independência funcional das crianças são afetados negativamente.
O diagnóstico na PC pode ser feito nos dois primeiros anos de vida, principalmente quando o comprometimento funcional é leve. No entanto, existe um consenso de que 5 anos de idade é a idade mais adequada para confirmar o diagnóstico, devido ao quadro clínico que pode mudar com o desenvolvimento da criança em alguns casos.
Como os estudos recentes sobre a reabilitação de crianças com PC têm focado no aumento da funcionalidade em suas atividades diárias, os níveis e habilidades funcionais dessas crianças recentemente ganharam mais importância. Pode ser necessário o uso de algumas baterias de testes para avaliar o desenvolvimento motor e o nível funcional da criança. O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) usado para classificação funcional e a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) usada para avaliação funcional pediátrica das atividades da vida diária são algumas das baterias de teste comumente usadas.
Nos últimos 20 anos, abordagens centradas na família ganharam importância para crianças com PC e suas famílias. Abordagens centradas na família que abordam as necessidades das crianças e suas famílias e o envolvimento das famílias em todos os aspectos dos serviços para seus filhos contribuem para o estabelecimento de parceria entre pais e profissionais de saúde. Medições avaliadas pela família ou relatórios familiares são inestimáveis, pois as famílias estão no centro do processo de reabilitação, com participação ativa em todas as fases do tratamento e manejo da PC. Portanto, torna-se importante investigar a validade, confiabilidade e estabilidade dos sistemas de classificação que também podem ser usados pelos pais.
O GMFCS, amplamente utilizado em pesquisa e prática clínica para planejamento de tratamento e reabilitação, prognóstico e tomada de decisão clínica, foi modificado em 2004 por Morris et al. para ser usado para os pais e denominado Questionário de Relatório Familiar GMFCS.
O objetivo deste estudo é fazer a adaptação turca do Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) em crianças com PC, determinar sua confiabilidade e validade e investigar a concordância da família e dos fisioterapeutas clínicos em determinar o nível de função motora grossa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo foi finalizado com a participação de um total de 100 pais de crianças (mãe e pai), 18 fisioterapeutas clínicos e 20 jovens com PC entre 12 e 18 anos com bom nível cognitivo.
As crianças com PC foram divididas em quatro faixas etárias diferentes. 2 a 4 anos de idade, 4 a 6 anos de idade, 6 a 12 anos de idade e 12 a 18 anos de idade foram determinados e todos os exames foram realizados de acordo com esses grupos. Um quinto grupo do GMFCS-FR criado para jovens de 12 a 18 anos com bom nível cognitivo é chamado de autorrelato do GMFCS-FR. Os jovens de 12 a 18 anos do nosso estudo com bom nível cognitivo foram incluídos no 5º grupo. Cada grupo consistia de 20 crianças com PC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças com paralisia cerebral entre 2 e 18 anos que concordaram em participar do estudo
- Fisioterapeutas clínicos de crianças com paralisia cerebral entre 2 e 18 anos que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- recusar-se a participar do estudo
- Pais de indivíduos com paralisia cerebral que não tenham entre 2 e 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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2 a 4 anos
As crianças com paralisia cerebral entre 2 e 4 anos de idade. GMFCS-FR Adaptação turca foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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4 a 6 anos
As crianças com paralisia cerebral entre 4 e 6 anos de idade.
A adaptação do GMFCS-FR turco foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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6 a 12 anos
As crianças com paralisia cerebral entre 6 e 12 anos de idade. A adaptação do GMFCS-FR turco foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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12 a 18 anos
As crianças com paralisia cerebral com idade entre 12 e 18 anos. GMFCS-FR Adaptação turca foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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Jovens de 12 a 18 anos com bons níveis cognitivos
As crianças com paralisia cerebral com bom nível cognitivo entre 12 e 18 anos de idade. GMFCS-FR adaptação turca foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiabilidade da adaptação turca do GMFCS-FR
Prazo: 30 minutos
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Para confiabilidade teste-reteste, as mães e os pais de cada uma das 100 crianças com PC que participaram do estudo e jovens de 12 a 18 anos com bom nível cognitivo foram solicitados a responder o GMFCS-FR duas vezes, com intervalo de 15 dias.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GMFCS-FR Adaptação turca Confiabilidade entre observadores
Prazo: 30 minutos
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Os valores do ICC foram usados para determinar a confiabilidade interobservador do questionário.
Foram comparados os níveis de GMFCS registrados pelo fisioterapeuta pesquisador aprendendo com os fisioterapeutas clínicos infantis e os níveis de GMFCS-FR determinados por mães, pais e jovens de 12 a 18 anos com bom nível cognitivo.
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade da Adaptação Turca do GMFCS-FR
Prazo: 30 minutos
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A validade concorrente do GMFCS-FR foi avaliada com a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM 2®).
As pontuações do WeeFIM 2® foram comparadas com os níveis do GMFCS-FR determinados separadamente por cada uma das mães, pais e jovens de 12 a 18 anos com bons níveis cognitivos GMFCS FR-SR.
O Coeficiente de Correlação de Spearman foi utilizado para análise.
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30 minutos
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Concordância dos Níveis do GMFCS-FR Determinados por Mães, Pais, Jovens de 12 a 18 anos com bom nível cognitivo e Fisioterapeuta Clínico
Prazo: 30 minutos
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Os valores de Kappa foram calculados para concordância entre os níveis de GMFCS-FR determinados individualmente por cada participante
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30 minutos
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A relação entre os níveis de GMFCS-FR determinados por fisioterapeutas clínicos e os níveis de GMFCS determinados por fisioterapeutas clínicos
Prazo: 30 minutos
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Quando foi examinada a relação entre os níveis de GMFCS-FR da criança determinados pelos fisioterapeutas clínicos participantes do estudo e os níveis de GMFCS
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMFCS-FR Turkish Adaptation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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