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Adaptação turca do relatório da família GMFCS e o acordo da família e do fisioterapeuta

4 de abril de 2023 atualizado por: Muhammet Ayhan ORAL

Propriedades Psicométricas da Adaptação Turca do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Relato de Família em Crianças com Paralisia Cerebral e o Acordo entre a Família e o Fisioterapeuta

Fazer a adaptação turca do Relatório Familiar do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS-FR) em crianças com PC, determinar sua confiabilidade e validade e investigar a concordância da família e dos fisioterapeutas clínicos na determinação do nível da função motora grossa .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio neurológico heterogêneo e persistente causado por dano não progressivo ao cérebro em desenvolvimento. Esta condição ocorre como resultado de lesão ou malformação no desenvolvimento do sistema nervoso central antes, durante ou imediatamente após o nascimento. Essa situação, que se desenvolve secundariamente a lesões ou anormalidades do sistema nervoso central, afeta a função motora e o desenvolvimento postural. Como resultado da adição de distúrbios terciários à tabela com diferentes mecanismos de compensação ao longo do tempo, os níveis de desenvolvimento e independência funcional das crianças são afetados negativamente.

O diagnóstico na PC pode ser feito nos dois primeiros anos de vida, principalmente quando o comprometimento funcional é leve. No entanto, existe um consenso de que 5 anos de idade é a idade mais adequada para confirmar o diagnóstico, devido ao quadro clínico que pode mudar com o desenvolvimento da criança em alguns casos.

Como os estudos recentes sobre a reabilitação de crianças com PC têm focado no aumento da funcionalidade em suas atividades diárias, os níveis e habilidades funcionais dessas crianças recentemente ganharam mais importância. Pode ser necessário o uso de algumas baterias de testes para avaliar o desenvolvimento motor e o nível funcional da criança. O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) usado para classificação funcional e a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) usada para avaliação funcional pediátrica das atividades da vida diária são algumas das baterias de teste comumente usadas.

Nos últimos 20 anos, abordagens centradas na família ganharam importância para crianças com PC e suas famílias. Abordagens centradas na família que abordam as necessidades das crianças e suas famílias e o envolvimento das famílias em todos os aspectos dos serviços para seus filhos contribuem para o estabelecimento de parceria entre pais e profissionais de saúde. Medições avaliadas pela família ou relatórios familiares são inestimáveis, pois as famílias estão no centro do processo de reabilitação, com participação ativa em todas as fases do tratamento e manejo da PC. Portanto, torna-se importante investigar a validade, confiabilidade e estabilidade dos sistemas de classificação que também podem ser usados ​​pelos pais.

O GMFCS, amplamente utilizado em pesquisa e prática clínica para planejamento de tratamento e reabilitação, prognóstico e tomada de decisão clínica, foi modificado em 2004 por Morris et al. para ser usado para os pais e denominado Questionário de Relatório Familiar GMFCS.

O objetivo deste estudo é fazer a adaptação turca do Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) em crianças com PC, determinar sua confiabilidade e validade e investigar a concordância da família e dos fisioterapeutas clínicos em determinar o nível de função motora grossa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi finalizado com a participação de um total de 100 pais de crianças (mãe e pai), 18 fisioterapeutas clínicos e 20 jovens com PC entre 12 e 18 anos com bom nível cognitivo.

As crianças com PC foram divididas em quatro faixas etárias diferentes. 2 a 4 anos de idade, 4 a 6 anos de idade, 6 a 12 anos de idade e 12 a 18 anos de idade foram determinados e todos os exames foram realizados de acordo com esses grupos. Um quinto grupo do GMFCS-FR criado para jovens de 12 a 18 anos com bom nível cognitivo é chamado de autorrelato do GMFCS-FR. Os jovens de 12 a 18 anos do nosso estudo com bom nível cognitivo foram incluídos no 5º grupo. Cada grupo consistia de 20 crianças com PC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças com paralisia cerebral entre 2 e 18 anos que concordaram em participar do estudo
  • Fisioterapeutas clínicos de crianças com paralisia cerebral entre 2 e 18 anos que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • recusar-se a participar do estudo
  • Pais de indivíduos com paralisia cerebral que não tenham entre 2 e 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2 a 4 anos
As crianças com paralisia cerebral entre 2 e 4 anos de idade. GMFCS-FR Adaptação turca foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
4 a 6 anos
As crianças com paralisia cerebral entre 4 e 6 anos de idade. A adaptação do GMFCS-FR turco foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
6 a 12 anos
As crianças com paralisia cerebral entre 6 e 12 anos de idade. A adaptação do GMFCS-FR turco foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
12 a 18 anos
As crianças com paralisia cerebral com idade entre 12 e 18 anos. GMFCS-FR Adaptação turca foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
Jovens de 12 a 18 anos com bons níveis cognitivos
As crianças com paralisia cerebral com bom nível cognitivo entre 12 e 18 anos de idade. GMFCS-FR adaptação turca foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.
A Adaptação Turca do GMFCS-FR foi aplicada à mãe, ao pai e ao fisioterapeuta clínico das crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na confiabilidade da adaptação turca do GMFCS-FR
Prazo: 30 minutos
Para confiabilidade teste-reteste, as mães e os pais de cada uma das 100 crianças com PC que participaram do estudo e jovens de 12 a 18 anos com bom nível cognitivo foram solicitados a responder o GMFCS-FR duas vezes, com intervalo de 15 dias.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GMFCS-FR Adaptação turca Confiabilidade entre observadores
Prazo: 30 minutos
Os valores do ICC foram usados ​​para determinar a confiabilidade interobservador do questionário. Foram comparados os níveis de GMFCS registrados pelo fisioterapeuta pesquisador aprendendo com os fisioterapeutas clínicos infantis e os níveis de GMFCS-FR determinados por mães, pais e jovens de 12 a 18 anos com bom nível cognitivo.
30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade da Adaptação Turca do GMFCS-FR
Prazo: 30 minutos
A validade concorrente do GMFCS-FR foi avaliada com a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM 2®). As pontuações do WeeFIM 2® foram comparadas com os níveis do GMFCS-FR determinados separadamente por cada uma das mães, pais e jovens de 12 a 18 anos com bons níveis cognitivos GMFCS FR-SR. O Coeficiente de Correlação de Spearman foi utilizado para análise.
30 minutos
Concordância dos Níveis do GMFCS-FR Determinados por Mães, Pais, Jovens de 12 a 18 anos com bom nível cognitivo e Fisioterapeuta Clínico
Prazo: 30 minutos
Os valores de Kappa foram calculados para concordância entre os níveis de GMFCS-FR determinados individualmente por cada participante
30 minutos
A relação entre os níveis de GMFCS-FR determinados por fisioterapeutas clínicos e os níveis de GMFCS determinados por fisioterapeutas clínicos
Prazo: 30 minutos
Quando foi examinada a relação entre os níveis de GMFCS-FR da criança determinados pelos fisioterapeutas clínicos participantes do estudo e os níveis de GMFCS
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GMFCS-FR Turkish Adaptation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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