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Adaptación turca del informe familiar de GMFCS y el acuerdo de la familia y el fisioterapeuta

4 de abril de 2023 actualizado por: Muhammet Ayhan ORAL

Propiedades psicométricas de la adaptación turca del sistema de clasificación de la función motora gruesa Informe familiar en niños con parálisis cerebral y el acuerdo de la familia y el fisioterapeuta

Realizar la adaptación turca del Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) en niños con PC, determinar su fiabilidad y validez, e investigar la concordancia de la familia y los fisioterapeutas clínicos en la determinación del nivel de función motora gruesa .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno neurológico heterogéneo y persistente causado por un daño no progresivo al cerebro en desarrollo. Esta condición ocurre como resultado de una lesión o malformación en el sistema nervioso central en desarrollo antes, durante o inmediatamente después del nacimiento. Esta situación, que se desarrolla secundaria a lesiones o anomalías del sistema nervioso central, afecta la función motora y el desarrollo de la postura. Como consecuencia de la incorporación al cuadro de trastornos terciarios con diferentes mecanismos de compensación a lo largo del tiempo, los niveles de desarrollo e independencia funcional de los niños se ven afectados negativamente.

El diagnóstico de PC se puede realizar en los dos primeros años de vida, especialmente cuando el deterioro funcional es leve. Sin embargo, existe consenso en que los 5 años es la edad más adecuada para confirmar el diagnóstico, debido al cuadro clínico que puede cambiar con el desarrollo del niño en algunos casos.

Dado que los estudios recientes sobre la rehabilitación de niños con PC se han centrado en aumentar la funcionalidad en sus actividades diarias, los niveles funcionales y las habilidades de estos niños han cobrado más importancia recientemente. Puede ser necesario utilizar algunas baterías de prueba para evaluar el desarrollo motor y el nivel funcional del niño. El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) utilizado para la clasificación funcional y la Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM) utilizada para la evaluación funcional pediátrica de las actividades de la vida diaria son algunas de las baterías de prueba comúnmente utilizadas.

En los últimos 20 años, los enfoques centrados en la familia han cobrado importancia para los niños con parálisis cerebral y sus familias. Los enfoques centrados en la familia que abordan las necesidades de los niños y sus familias, y la participación de las familias en todos los aspectos de los servicios para sus hijos contribuyen al establecimiento de una asociación entre los padres y los profesionales de la salud. Las mediciones evaluadas por la familia o los informes familiares son invaluables, ya que las familias están en el centro del proceso de rehabilitación, con una participación activa en todas las fases del tratamiento y manejo de la PC. Por lo tanto, se vuelve importante investigar la validez, confiabilidad y estabilidad de los sistemas de clasificación que también pueden ser utilizados por los padres.

El GMFCS, que se usa ampliamente en la investigación y la práctica clínica para la planificación del tratamiento y la rehabilitación, el pronóstico y la toma de decisiones clínicas, fue modificado en 2004 por Morris et al. para ser utilizado por los padres y llamado Cuestionario de Informe Familiar GMFCS.

El objetivo de este estudio es realizar la adaptación turca del Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) en niños con PC, determinar su fiabilidad y validez, e investigar la concordancia de la familia y los fisioterapeutas clínicos en determinar el nivel de función motora gruesa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se finalizó el estudio con la participación de un total de 100 padres de niños (madre y padre), 18 fisioterapeutas clínicos y 20 jóvenes con PC de 12 a 18 años con buen nivel cognitivo.

Los niños con parálisis cerebral se dividieron en cuatro grupos de edad diferentes. Se determinaron 2 a 4 años, 4 a 6 años, 6 a 12 años y 12 a 18 años y todos los exámenes se realizaron de acuerdo a estos grupos. Un quinto grupo de GMFCS-FR creado para jóvenes de 12 a 18 años con buen nivel cognitivo se denomina autoinforme GMFCS-FR. Los jóvenes de 12 a 18 años de nuestro estudio con buen nivel cognitivo se incluyeron en el 5º grupo. Cada grupo estaba formado por 20 niños con PC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de niños con parálisis cerebral entre 2 y 18 años que aceptaron participar en el estudio
  • Fisioterapeutas clínicos de niños con parálisis cerebral entre 2 y 18 años que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • negarse a participar en el estudio
  • Padres de personas con parálisis cerebral que no tienen entre 2 y 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
2 a 4 años
Los niños con parálisis cerebral entre 2 y 4 años. Se aplicó la adaptación turca GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
Se aplicó la adaptación turca GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
4 a 6 años
Los niños con parálisis cerebral de 4 a 6 años. Se aplicó la adaptación turca de GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
Se aplicó la adaptación turca GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
6 a 12 Años
Los niños con parálisis cerebral entre 6 y 12 años. Se aplicó la adaptación turca GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
Se aplicó la adaptación turca GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
12 a 18 Años
Los niños con parálisis cerebral entre 12 y 18 años. Se aplicó la adaptación turca GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
Se aplicó la adaptación turca GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
12 a 18 Años Jóvenes con Buen Nivel Cognitivo
Los niños con parálisis cerebral con buenos niveles cognitivos entre los 12 y los 18 años. Se aplicó la adaptación turca del GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.
Se aplicó la adaptación turca GMFCS-FR a la madre, el padre y el fisioterapeuta clínico de los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la confiabilidad de la adaptación turca de GMFCS-FR
Periodo de tiempo: 30 minutos
Para la confiabilidad test-retest, a las madres y padres de cada uno de los 100 niños con PC que participaron en el estudio, y a jóvenes de 12 a 18 años con buen nivel cognitivo se les pidió que respondieran el GMFCS-FR dos veces, con un intervalo de 15 días.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GMFCS-FR Adaptación turca Confiabilidad entre observadores
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los valores del CCI se utilizaron para determinar la fiabilidad interobservador del cuestionario. Se compararon los niveles de GMFCS registrados por el fisioterapeuta de investigación aprendiendo de los fisioterapeutas clínicos de niños y los niveles de GMFCS-FR determinados por madres, padres y jóvenes de 12 a 18 años con buen nivel cognitivo.
30 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GMFCS-FR Validez de la adaptación turca
Periodo de tiempo: 30 minutos
La validez concurrente del GMFCS-FR se evaluó con la Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM 2®). Los puntajes de WeeFIM 2® se compararon con los niveles GMFCS-FR determinados por separado por cada una de las madres, padres y jóvenes de 12 a 18 años con buenos niveles cognitivos GMFCS FR-SR. Se utilizó el coeficiente de correlación de Spearman para el análisis.
30 minutos
Concordancia de los Niveles de GMFCS-FR Determinados por Madres, Padres, jóvenes de 12 a 18 años con buen nivel cognitivo y Fisioterapeuta clínico
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los valores de Kappa se calcularon para la concordancia entre los niveles de GMFCS-FR determinados individualmente por cada participante
30 minutos
La relación entre los niveles de GMFCS-FR determinados por fisioterapeutas clínicos y los niveles de GMFCS determinados por fisioterapeutas clínicos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cuando se examinó la relación entre los niveles de GMFCS-FR del niño determinados por los fisioterapeutas clínicos que participaron en el estudio y los niveles de GMFCS
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GMFCS-FR Turkish Adaptation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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