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Adattamento turco del rapporto familiare GMFCS e accordo tra famiglia e fisioterapista

4 aprile 2023 aggiornato da: Muhammet Ayhan ORAL

Proprietà psicometriche dell'adattamento turco del sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane Rapporto familiare nei bambini con paralisi cerebrale e accordo tra famiglia e fisioterapista

Realizzare l'adattamento turco del rapporto familiare del sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS-FR) nei bambini con PC, per determinarne l'affidabilità e la validità e indagare l'accordo della famiglia e dei fisioterapisti clinici nel determinare il livello della funzione motoria lorda .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo neurologico eterogeneo e persistente causato da un danno non progressivo al cervello in via di sviluppo. Questa condizione si verifica a seguito di lesioni o malformazioni nel sistema nervoso centrale in via di sviluppo prima, durante o immediatamente dopo la nascita. Questa situazione, che si sviluppa in seguito a lesioni o anomalie del sistema nervoso centrale, influisce sulla funzione motoria e sullo sviluppo della postura. A seguito dell'aggiunta nel tempo di disturbi terziari con meccanismi di compenso diversi, lo sviluppo ei livelli di autonomia funzionale dei bambini ne risentono negativamente.

La diagnosi di PC può essere fatta nei primi due anni di vita, specialmente quando la compromissione funzionale è lieve. Tuttavia, vi è consenso sul fatto che l'età di 5 anni sia l'età più appropriata per confermare la diagnosi, a causa delle condizioni cliniche che in alcuni casi possono cambiare con lo sviluppo del bambino.

Poiché recenti studi sulla riabilitazione dei bambini con PC si sono concentrati sull'aumento della funzionalità nelle loro attività quotidiane, i livelli funzionali e le capacità di questi bambini hanno recentemente acquisito maggiore importanza. Potrebbe essere necessario utilizzare alcune batterie di test per valutare lo sviluppo motorio e il livello funzionale del bambino. Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) utilizzato per la classificazione funzionale e la misura dell'indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM) utilizzata per la valutazione funzionale pediatrica delle attività della vita quotidiana sono alcune delle batterie di test comunemente utilizzate.

Negli ultimi 20 anni, gli approcci incentrati sulla famiglia hanno acquisito importanza per i bambini con PC e le loro famiglie. Approcci incentrati sulla famiglia che si rivolgono ai bisogni dei bambini e delle loro famiglie e il coinvolgimento delle famiglie in tutti gli aspetti dei servizi per i loro bambini contribuiscono alla creazione di un partenariato tra genitori e operatori sanitari. Le misurazioni valutate dalla famiglia oi rapporti familiari sono inestimabili, poiché le famiglie sono al centro del processo riabilitativo, con la partecipazione attiva a tutte le fasi del trattamento e della gestione della CP. Pertanto, diventa importante indagare la validità, l'affidabilità e la stabilità dei sistemi di classificazione che possono essere utilizzati anche dai genitori.

GMFCS, ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per la pianificazione del trattamento e della riabilitazione, la prognosi e il processo decisionale clinico, è stato modificato nel 2004 da Morris et al. da utilizzare per i genitori e denominato GMFCS Family Report Questionnaire.

Lo scopo di questo studio è quello di rendere l'adattamento turco del Gross Motor Function Classification System Family Report (GMFCS-FR) nei bambini con PCI, per determinarne l'affidabilità e la validità, e per indagare l'accordo della famiglia e dei fisioterapisti clinici in determinazione del livello di funzione motoria lorda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitaton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si è concluso con la partecipazione di un totale di 100 genitori di bambini (madre e padre), 18 fisioterapisti clinici e 20 giovani con PC di età compresa tra 12 e 18 anni con un buon livello cognitivo.

I bambini con PC sono stati divisi in quattro diversi gruppi di età. Sono stati determinati da 2 a 4 anni, da 4 a 6 anni, da 6 a 12 anni e da 12 a 18 anni e tutti gli esami sono stati eseguiti secondo questi gruppi. Un quinto gruppo di GMFCS-FR creato per i giovani dai 12 ai 18 anni con un buon livello cognitivo è denominato GMFCS-FR self-report. I giovani dai 12 ai 18 anni del nostro studio con un buon livello cognitivo sono stati inclusi nel 5° gruppo. Ogni gruppo era composto da 20 bambini con PC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 2 e 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio
  • Fisioterapisti clinici di bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 2 e 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di partecipare allo studio
  • Genitori di persone con paralisi cerebrale che non hanno un'età compresa tra 2 e 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2 a 4 anni
I bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 2 e 4 anni. L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
4 a 6 anni
I bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 4 e 6 anni. L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
6 a 12 anni
I bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 6 e 12 anni. L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
12 a 18 anni
I bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 12 e 18 anni. L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
Dai 12 ai 18 anni con buoni livelli cognitivi
I bambini con paralisi cerebrale con buoni livelli cognitivi di età compresa tra 12 e 18 anni. L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.
L'adattamento turco GMFCS-FR è stato applicato alla madre, al padre e al fisioterapista clinico dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'affidabilità dell'adattamento turco GMFCS-FR
Lasso di tempo: 30 minuti
Per l'affidabilità test-retest, alle madri e ai padri di ciascuno dei 100 bambini con CP che hanno partecipato allo studio e ai giovani di età compresa tra 12 e 18 anni con un buon livello cognitivo è stato chiesto di rispondere al GMFCS-FR due volte, con un intervallo di 15 giorni.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GMFCS-FR Adattamento turco Affidabilità inter-osservatore
Lasso di tempo: 30 minuti
I valori ICC sono stati utilizzati per determinare l'affidabilità interosservatore del questionario. Sono stati confrontati i livelli GMFCS registrati dal fisioterapista ricercatore imparando dai fisioterapisti clinici dei bambini ei livelli GMFCS-FR determinati da madri, padri e giovani di età compresa tra 12 e 18 anni con un buon livello cognitivo.
30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dell'adattamento turco GMFCS-FR
Lasso di tempo: 30 minuti
La validità concomitante del GMFCS-FR è stata valutata con la misura dell'indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM 2®). I punteggi WeeFIM 2® sono stati confrontati con i livelli GMFCS-FR determinati separatamente da ciascuna madre, padre e giovane di età compresa tra 12 e 18 anni con buoni livelli cognitivi GMFCS FR-SR. Per l'analisi è stato utilizzato il coefficiente di correlazione di Spearman.
30 minuti
Concordanza dei livelli GMFCS-FR determinati da madri, padri, giovani dai 12 ai 18 anni con un buon livello cognitivo e fisioterapista clinico
Lasso di tempo: 30 minuti
I valori Kappa sono stati calcolati per concordanza tra i livelli GMFCS-FR determinati individualmente da ciascun partecipante
30 minuti
La relazione tra i livelli GMFCS-FR determinati dai fisioterapisti clinici e i livelli GMFCS determinati dai fisioterapisti clinici
Lasso di tempo: 30 minuti
Quando è stata esaminata la relazione tra i livelli GMFCS-FR del bambino determinati dai fisioterapisti clinici partecipanti allo studio e i livelli GMFCS
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: MINTAZE KEREM GUNEL, PROF, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMFCS-FR Turkish Adaptation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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