ベンチマークから外科的活動まで：スリガラス状肺結節切除のための気管支内基準マーカーの役割。 (Vortex_US)
肺すりガラス結節 (GGN) の管理は異なる場合があります。 GGN が LDCT による偶発的な所見である場合、現在のガイドラインに従って病変を追跡する必要があります。 悪性腫瘍のリスクが高いため、新しい固形成分が発生した場合、または追跡 CT で固形部分のサイズが大きくなった場合は、学際的なチームディスカッションを開始することをお勧めします。 部分的に固形の GGN の固形成分を術前に生検しようとする試みは、多くの場合、現実的ではなく、臨床現場では役に立ちません。 現在、悪性が疑われる場合は、さまざまなローカリゼーション方法のガイダンスによる外科的生検が推奨されています。 悪性が確認された場合、亜葉切除により優れた腫瘍学的転帰が得られる可能性があります。
LungVision システムは、肺結節のリアルタイムの可視化と位置特定を可能にする、気管支鏡検査用の新しい拡張透視ベースのリアルタイム ナビゲーションおよびガイダンス テクノロジーです。
この研究では、18 歳以上のすべての患者が登録され、内部に > = 6 mm の固形部分が存在する、または固形部分が 6 mm 未満であるがサイズが大きくなっている肺 GGN が見つかった場合に登録されます。 これらは、診断目的または治療目的の両方で外科的治療を受けなければなりません。 これらの結節には、内部に気管支の徴候がなければなりません。 これらの患者では、LungVision システムと r-EBUS を用いた気管挿管による全身麻酔下で気管支鏡検査を行い、基準マーカーでマークする領域を選択します。 基準マーカーを配置した後、病変と比較して基準マーカーの位置を制御するために CT スキャンが実行されます。 患者はその後、完全に収縮した肺の基準マーカーの位置を検出するために、術中超音波検査を使用して外科的治療を受けます。 病変と比較した基準マーカーの正しい配置と、標的病変の完全な外科的切除は、外科標本で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
肺すりガラス結節 (GGN) の管理は異なる場合があります。 GGN が LDCT による偶発的な所見である場合、現在のガイドラインに従って病変を追跡する必要があります。 悪性腫瘍のリスクが高いため、新しい固形成分が発生した場合、または追跡 CT で固形部分のサイズが大きくなった場合は、学際的なチームディスカッションを開始することをお勧めします。 部分的に固形の GGN の固形成分を術前に生検しようとする試みは、多くの場合、現実的ではなく、臨床現場では役に立ちません。 現在、悪性が疑われる場合は、さまざまなローカリゼーション方法のガイダンスによる外科的生検が推奨されています。 悪性が確認された場合、亜葉切除により優れた腫瘍学的転帰が得られる可能性があります。
LungVision システムは、肺結節のリアルタイムの可視化と位置特定を可能にする、気管支鏡検査用の新しい拡張透視ベースのリアルタイム ナビゲーションおよびガイダンス テクノロジーです。
この研究では、18 歳以上のすべての患者が登録され、内部に > = 6 mm の固形部分が存在する、または固形部分が 6 mm 未満であるがサイズが大きくなっている肺 GGN が見つかった場合に登録されます。 これらは、診断目的または治療目的の両方で外科的治療を受けなければなりません。 これらの結節には、内部に気管支の徴候がなければなりません。 これらの患者では、LungVision システムと r-EBUS を用いた気管挿管による全身麻酔下で気管支鏡検査を行い、基準マーカーでマークする領域を選択します。 基準マーカーを配置した後、病変と比較して基準マーカーの位置を制御するために CT スキャンが実行されます。 患者はその後、完全に収縮した肺の基準マーカーの位置を検出するために、術中超音波検査を使用して外科的治療を受けます。 病変と比較した基準マーカーの正しい配置と、標的病変の完全な外科的切除は、外科標本で評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gian Piero Bandelli, MD
- 電話番号：+390512149121
- メール：gianpiero.bandelli@hotmail.it
研究場所
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna、Emilia Romagna、イタリア、40133
- Gian Piero Bandelli
-
コンタクト：
- Gian Piero Bandelli, MD
- 電話番号：+390512149121
- メール：gianpiero.bandelli@aosp.bo.it
-
コンタクト：
- Niccolò Daddi, MD, PhD
- 電話番号：+390512149049
- メール：niccolo.daddi@unibo.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての患者。
- 内部に > = 6 mm の固形部分が存在する肺 GGN、または固形部分が 6 mm 未満であるがサイズが増加している肺 GGN。
- 集学的腫瘍委員会中に外科的治療について評価された被験者。
除外基準:
- 手術に適さない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象の発生率
時間枠：12ヶ月
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スリガラス陰影をマークするための拡張透視下での基準マーカーの気管支内配置による合併症の割合。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全に削除された基準マーカーの数
時間枠：12ヶ月
|
肺のスリガラス陰影の外科的除去後、拡張透視下で配置された基準マーカーの数が完全に除去された（病変のないマージン）
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gian Piero Bandelli, MD、AOU Bologna - Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。