非侵襲的脳刺激を使用した目標指向ナビゲーションの変調
2025年11月14日 更新者:Travis Baker, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
経頭蓋磁気刺激を使用した目標指向ナビゲーション中の空間処理の変調
私たちの具体的な目的は、目標指向ナビゲーション中の空間処理に対するTMSの影響を調べることです。
これらの実験では、右後シータと呼ばれる頭皮に記録された脳の振動を利用します。これは、海馬傍皮質の空間的状況に対する感度を示すと考えられています。
ここでは、参加者が仮想ナビゲーション タスクに従事している間に、TMS を使用してこの電気生理学的信号を上下に変調できるかどうかを尋ねました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このデザインは、主にランダム化されたコントロール トライアル デザイン (3 セッション) であり、目的指向のナビゲーション タスク中の空間処理に対する 10 Hz rTMS および単一パルス TMS の効果をテストします。
被験者は、アクティブまたは偽のグループにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、2 週間以内に 2 つの TMS セッションを完了するよう求められます。
アクティブな TMS グループの場合、参加者は 3 テスラ MRI システムを使用してスキャンされ、構造 (T1) および拡散強調画像 (DWI) スキャン (セッション A) を受け取ります。
後続の各 TMS セッションでは、海馬傍皮質との最大の接続パターンを示す右頭頂部の頭皮から 1cm 上に TMS コイルが配置されます。
被験者は、10 Hz rTMS プロトコルまたは単一パルス TMS プロトコルにランダムに割り当てられます。
最初の TMS セッション (セッション B) の開始時に、参加者は EEG キャップを装着し、仮想 T 迷路報酬タスクに従事します。
このタスクでは、被験者は迷路の左または右の路地を選択するように求められ、応答後、参加者がその試行で 5 セントまたは 0 セントを受け取るかどうかを示す報酬刺激 (リンゴまたはオレンジ) を受け取ります。 .
10 Hz グループの場合、タスクは 2 つのブロック (ブロックあたり 225 試行) に分割されます。
ブロック 1 の開始時に、ロボット アームは TMS コイルを右頭頂ターゲット上に <1 cm 配置します。
次に、50 rTMS パルスは、T 迷路の 10 回の試行ごとに、ターゲット上で 10 Hz で参加者の rMT の 110% で連続的に配信されます。
合計 2250 のパルスが配信され、450 の T 迷路試験が完了します。
単一パルス グループの場合、T 迷路タスクは 2 つのブロック (ブロックあたり 225 試行) に分割されます。
最初のブロックでは、単一の TMS パルスが、トライアルからトライアルへのフィードバックの直後、および誘発されたシータ振動 (閉ループ) のピーク段階で、TMS ターゲットを超える参加者の rMT の 110% で配信されます。
単一パルスの 10 回の試行に続いて、被験者は TMS なしで 5 回の試行を完了します (合計 150 回の TMS 試行、75 回の非 TMS 試行)。
2 番目のブロックでは、単一の TMS パルスが TMS ターゲット上で試行間のフィードバックの直後に、誘発されたシータ振動のトラフ段階で配信されます (ピークとトラフの順序は被験者間で相殺されます)。
単一パルスの 10 回の試行に続いて、被験者は TMS なしで 5 回の試行を完了します (合計 150 回の TMS 試行、75 回の非 TMS 試行)。
合計 300 の TMS 試験と T 迷路タスクの 150 の非 TMS 試験が実行されます。
セッション B の最後に、参加者は実験室に戻り、別の日にセッション C を完了する予定です。
2 番目の TMS セッション (セッション C) の開始時に、参加者は EEG キャップを装着し、リニア トラック迷路に参加します。
このタスクのエンコード段階では、被験者はトラックに沿って 5 つの異なるランドマーク (柱) を提示されます。
ランドマークに到達するたびに、500 ミリ秒間停止し、リンゴ (報酬、5 セント) またはオレンジ (報酬なし、0 セント) が表示されます。
報酬に関連付けられるランドマークは 1 つだけです。
エンコード フェーズに続いて、リコール フェーズが開始され、被験者には古いランドマークと新しいランドマークの両方が表示されます。
被験者は、これらの柱のどれが報酬を伴っていたかをボタンを押すことで示し、報酬の柱を正しく識別することによって報酬を獲得するように指示されます。
リコール パフォーマンスは、d-prime を使用して評価されます。これは、被験者が正しい報酬の場所をどれだけうまくリコールできたかを表します。
合計で、被験者は 4 つのブロック (各 50 回の試行) で 200 回の試行を行い、約 30 分間かかります。
エンコーディング フェーズのブロックごとに、単一の TMS パルスが、報酬刺激の開始に続く誘発シータ振動のピーク、トラフ、上昇、下降フェーズのいずれかで配信されます。
(フェーズ ターゲットの順序は、ブロックとサブジェクト全体で相殺されます)。
次に、d-prime を使用して評価されたリコール パフォーマンスに対する位相刺激の効果をテストします。
TMS コイルが電極位置 P4 をターゲットにし、180 度反転して、パルスが頭皮に当たらないようにすることを除いて、同じプロトコルがシャム グループに適用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Travis E Baker, PhD
- 電話番号:973-353-5485
- メール:travis.e.baker@rutgers.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Malte Gueth
- 電話番号:973-353-3509
- メール:mrg217@newark.rutgers.edu
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07102
- 募集
- Rutgers University - Newark
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コンタクト:
- Travis E Baker, PhD
- 電話番号:973-353-5485
- メール:travis.e.baker@rutgers.edu
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コンタクト:
- Malte Gueth
- 電話番号:973-353-3509
- メール:mrg217@newark.rutgers.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳から 55 歳の間であること。
- 過去30日以内に薬物乱用治療を受けていない。
- 心身の健康が安定していること。
- 女性の場合は、非妊娠で検査してください。
- MRIで限局性またはびまん性脳病変の証拠はありません。
- インフォームドコンセントを提供することを厭わない。
- プロトコル要件を順守でき、すべての研究手順を完了する可能性があります。
除外基準:
- -MRIの禁忌(例:頭蓋骨、眼窩または頭蓋内腔内の金属の存在、閉所恐怖症)。
- -rTMSの禁忌(神経障害または発作の病歴、頭蓋内圧亢進、脳手術、または15分を超える意識喪失を伴う頭部外傷、埋め込み型電子機器、頭部への金属、または妊娠)。
- -脳に影響を与える自己免疫、内分泌、ウイルス、または血管障害の病歴。
- -局所またはびまん性脳病変または重大な身体障害につながる神経障害の病歴またはMRIの証拠。
- 双極性感情障害(BPAD)、統合失調症、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、認知症、大うつ病などの精神障害の生涯歴。
中断のない中枢神経系の薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブ 10 Hz rTMS
最初の TMS セッションでは、参加者は 10 Hz の反復 TMS (rTMS) を、事前定義された頭頂部ターゲットを超える参加者の安静時運動閾値の 110% で合計 2250 パルス受信します。
2 番目の TMS セッションでは、参加者は各タスク試行のフェーズ ターゲット中に単一パルス TMS を受信し、合計 200 パルスの事前定義された頭頂ターゲットを超える参加者の安静時運動閾値の 110% で配信されます。
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アクティブな 10 Hz TMS グループは、最初の TMS セッションで 10 Hz TMS 刺激を受け、2 番目の TMS セッションで単一パルス TMS を受けます。
アクティブな刺激グループの参加者は、右頭頂皮質に 10 Hz の TMS を受け取ります。
TMS ターゲットは、被験者固有の解剖学的 MRI 画像 (拡散画像) に基づいています。
TMS は、ロボット ニューロナビゲーション システム (Smartmove、ANT) を使用して配信されます。
刺激強度は RMT の 110% で標準化され、電界計算 (simnibs) に基づいて頭蓋骨から皮質表面に調整されます。
刺激は、アクティブ/プラセボのフィギュア 8 コイル、magventure TMS デバイスを使用して右頭頂皮質に配信されます。
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実験的:アクティブシングルパルスrTMS
最初の TMS セッションでは、参加者は各タスク試行のフェーズ ターゲット中に単一の TMS パルスを受信し、合計 300 パルスの事前定義された頭頂ターゲットを超える参加者の安静時運動閾値の 110% で配信されます。
2 番目の TMS セッションでは、参加者は各タスク試行のフェーズ ターゲット中に単一パルス TMS を受信し、合計 200 パルスの事前定義された頭頂ターゲットを超える参加者の安静時運動閾値の 110% で配信されます。
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アクティブなシングル パルス TMS グループは、1 回目と 2 回目の TMS セッションでシングル パルス TMS 刺激を受けます。
アクティブな刺激グループの参加者は、右頭頂皮質にシングル パルス TMS を受信します。
TMS ターゲットは、被験者固有の解剖学的 MRI 画像 (拡散画像) に基づいています。
TMS は、ロボット ニューロナビゲーション システム (Smartmove、ANT) を使用して配信されます。
刺激強度は RMT の 110% で標準化され、電界計算 (simnibs) に基づいて頭蓋骨から皮質表面に調整されます。
刺激は、アクティブ/プラセボのフィギュア 8 コイル、magventure TMS デバイスを使用して右頭頂皮質に配信されます。
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偽コンパレータ:偽の 10 Hz rTMS
聴覚刺激を模倣するために TMS コイルが 180º 反転されることを除いて、アクティブな 10 Hz rTMS グループの同一のパラメーターが SHAM グループに適用されます。
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アクティブなアームのパラメーターは上記のようになり、デバイスの内部ランダム化が内部的に盲目的に偽に切り替わります。
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偽コンパレータ:偽シングルパルスrTMS
聴覚刺激を模倣するために TMS コイルが 180º 反転されることを除いて、アクティブな単一パルス rTMS グループの同一のパラメーターが SHAM グループに適用されます。
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アクティブなアームのパラメーターは上記のようになり、デバイスの内部ランダム化が内部的に盲目的に偽に切り替わります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事象関連脳振動: 右後シータ
時間枠:0日目(試験日)
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右後シータ (RPT: 4-8 hz) は、ナビゲーション タスク中に提示された報酬刺激の空間処理に敏感な頭皮記録された脳振動です。
RPTは、仮想ナビゲーション中の報酬刺激(報酬、無報酬)の提示中に測定されます。
時間-周波数分析を使用して、ナビゲーション タスク中にフィードバック タイプ (報酬および無報酬) に従って単一試行 EEG を平均化することにより、各電極の RPT 電力を測定します。
RPT のサイズは、RPT 応答の最大振幅を識別することによって決定され、後部電極で評価されます。
RPT は、提案された右後部ターゲットごとにアクティブ グループとシャム グループにわたって測定され、空間処理に関連する脳活動を調節する TMS ターゲットの有効性を測定するために使用されます。
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0日目(試験日)
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空間リコール性能
時間枠:0日目(試験日)
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リニア トラック迷路を使用して、空間リコール パフォーマンスの学習を測定します。
最初のエンコード段階で、参加者は 5 組の異なる柱 (ランドマーク) にさらされ、柱の位置の 1 つだけが報酬キューとペアになります。
次に、リコール段階で、参加者には古いランドマークと新しいランドマークが提示され、どのランドマークに報酬が含まれていたかを思い出す必要があります。
正解すると、5 セントの報酬が発生します。
リコール パフォーマンスは、ヒット率と誤警報率の確率分布間の正規化された距離として計算される d-prime を使用して評価されます。
このパラメーターは、被験者が誤報を最小限に抑えながら正しいヒットを最大化できたかを表します。
高いリコール パフォーマンスは、報酬のある柱を正しく識別し、報酬のない柱、および最後の試行中に存在しなかった柱を拒否する被験者の能力として測定されます。
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0日目(試験日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Travis E Baker、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月24日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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