Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модулирование целенаправленной навигации с помощью неинвазивной стимуляции мозга

12 апреля 2023 г. обновлено: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Модулирование пространственной обработки во время целенаправленной навигации с использованием транскраниальной магнитной стимуляции

Наша конкретная цель состоит в том, чтобы изучить влияние TMS на пространственную обработку во время целенаправленной навигации. В этих экспериментах мы используем зарегистрированные скальпом мозговые колебания, называемые правым задним тета, которые, как полагают, указывают на чувствительность парагиппокампальной коры к пространственному контексту. Здесь мы спросили, можно ли модулировать этот электрофизиологический сигнал с помощью ТМС, пока участники выполняют виртуальные навигационные задачи, и если да, то повлияет ли это на пространственное кодирование вознаграждения и последующий выбор во время выполнения задачи.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн представляет собой в первую очередь рандомизированный контрольно-испытательный дизайн (3 сеанса), проверяющий влияние 10-Гц rTMS и одноимпульсной TMS на пространственную обработку во время целенаправленных навигационных задач. Субъекты будут случайным образом распределены в активную или фиктивную группу. Всем участникам будет предложено пройти два сеанса TMS в течение двух недель. Для активной группы ТМС участники будут сканироваться с использованием системы МРТ 3 Тесла и получат структурное (T1) и диффузионно-взвешенное сканирование (DWI) (Сеанс A). Для каждого последующего сеанса ТМС катушка ТМС будет размещаться на 1 см выше кожи головы над правой теменной областью, демонстрируя максимальные паттерны связи с парагиппокампальной корой. Субъектам будет случайным образом назначен протокол rTMS 10 Гц или протокол TMS с одним импульсом. В начале первого сеанса ТМС (сессия B) участникам наденут кепку ЭЭГ и они будут участвовать в виртуальном Т-образном лабиринте. В этом задании испытуемым будет предложено выбрать левый или правый переулок лабиринта, и после их ответа они получат вознаграждение (яблоко или апельсин), которое укажет, получит ли участник 5 или 0 центов в этом испытании. . Для группы 10 Гц задание будет разделено на 2 блока (по 225 попыток в блоке). В начале блока 1 робот-манипулятор поместит катушку ТМС на <1 см над правой теменной мишенью. Затем 50 импульсов rTMS будут доставляться при 110% rMT участников на частоте 10 Гц непрерывно над целью непосредственно перед каждыми 10 испытаниями Т-образного лабиринта. В общей сложности будет доставлено 2250 импульсов и выполнено 450 испытаний в виде Т-образного лабиринта. Для группы с одним импульсом задача Т-образного лабиринта будет разделена на 2 блока (225 испытаний в блоке). Для первого блока одиночный импульс ТМС будет доставлен на 110% rMT участников над целевым значением ТМС сразу после обратной связи между испытаниями и в пиковой фазе вызванных тета-осцилляций (замкнутый цикл). После 10 испытаний одиночного импульса субъекты выполнят 5 испытаний без ТМС (всего 150 испытаний ТМС, 75 испытаний без ТМС). Во втором блоке одиночный импульс ТМС будет доставляться через цель ТМС сразу после обратной связи от попытки к попытке и в минимальной фазе вызванных тета-колебаний (порядок пиков и минимумов будет уравновешен между субъектами). После 10 испытаний одиночного импульса субъекты выполнят 5 испытаний без ТМС (всего 150 испытаний ТМС, 75 испытаний без ТМС). Всего будет проведено 300 испытаний ТМС и 150 испытаний без ТМС задачи Т-лабиринт. В конце сеанса B участники должны вернуться в лабораторию для завершения сеанса C в отдельный день. В начале второго сеанса ТМС (сессия C) участники будут снабжены шапкой ЭЭГ и будут участвовать в лабиринте линейных дорожек. На этапе кодирования этой задачи испытуемым будут представлены пять различных ориентиров (столбов) вдоль дорожки. Каждый раз, когда они достигают ориентира, они останавливаются на 500 мс и появляется яблоко (вознаграждение, 5 центов) или апельсин (без вознаграждения, 0 центов). Только один ориентир связан с наградой. После фазы кодирования начинается фаза воспроизведения, и испытуемым показываются как старые, так и новые ориентиры. Субъектам предлагается указать нажатием кнопки, какой из этих столбов сопровождался наградой, и получить награду, правильно идентифицировав столб награды. Производительность припоминания будет оцениваться с использованием d-prime, который показывает, насколько хорошо испытуемые смогли вспомнить правильное местонахождение вознаграждения. Всего испытуемые выполняют 200 попыток в четырех блоках (по 50 попыток в каждом), в результате чего продолжительность составляет примерно 30 минут. Для каждого блока фазы кодирования одиночные импульсы TMS будут доставлены либо на пике, либо на минимуме, либо на подъеме, либо на нисходящей фазе вызванных тета-колебаний после начала стимула вознаграждения. (целевой порядок фаз будет уравновешен между блоками и предметами). Затем мы проверим влияние фазовой стимуляции на производительность припоминания, оцененную с помощью d-prime. Идентичные протоколы будут применяться к ложным группам, за исключением того, что катушка ТМС будет нацелена на положение электрода P4 и перевернута на 180 градусов, предотвращая попадание импульсов на кожу головы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Travis E Baker, PhD
  • Номер телефона: 973-353-5485
  • Электронная почта: travis.e.baker@rutgers.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
        • Рекрутинг
        • Rutgers University - Newark
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Быть в возрасте от 18 до 55 лет.
  2. Не получал лечения от наркозависимости в течение предыдущих 30 дней.
  3. Быть в стабильном психическом и физическом здоровье.
  4. Если женщина, тест не беременна.
  5. Данных за очаговое или диффузное поражение головного мозга на МРТ нет.
  6. Будьте готовы дать информированное согласие.
  7. Быть в состоянии соблюдать требования протокола и, вероятно, завершить все процедуры исследования.

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к МРТ (например, наличие металла в черепе, глазницах или внутричерепной полости, клаустрофобия).
  2. Противопоказания к рТМС (неврологические расстройства или судороги в анамнезе, повышенное внутричерепное давление, операции на головном мозге или черепно-мозговая травма с потерей сознания более чем на 15 минут, имплантированное электронное устройство, металл в голове или беременность).
  3. История аутоиммунных, эндокринных, вирусных или сосудистых заболеваний, поражающих головной мозг.
  4. Анамнез или МРТ свидетельствуют о неврологическом расстройстве, которое может привести к локальным или диффузным поражениям головного мозга или значительным физическим нарушениям.
  5. История психических расстройств на протяжении всей жизни, таких как: биполярное аффективное расстройство (BPAD), шизофрения, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), деменция или большая депрессия.

препараты для непрерывного действия на центральную нервную систему.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная rTMS 10 Гц
Для первого сеанса ТМС участники получат повторяющуюся ТМС с частотой 10 Гц (рТМС), доставленную на 110% двигательного порога в состоянии покоя участников выше предварительно определенной теменной цели, всего 2250 импульсов. Во время второго сеанса ТМС участники получат ТМС с одним импульсом во время целевого этапа каждого испытания с заданием и будут доставлены на 110% двигательного порога участников в состоянии покоя выше предварительно определенной теменной цели, всего 200 импульсов.
Активная группа ТМС 10 Гц получит стимуляцию ТМС частотой 10 Гц в первом сеансе ТМС и одиночный импульс ТМС во втором сеансе ТМС. Участники группы активной стимуляции получат ТМС 10 Гц в правую теменную кору. Цель TMS будет основываться на анатомических МРТ-изображениях конкретного субъекта (диффузионная визуализация). ТМС будет осуществляться с помощью роботизированной системы нейронавигации (Smartmove, ANT). Интенсивность стимуляции будет стандартизирована на уровне 110% RMT и адаптирована к поверхности черепа и коры на основе расчетов электронного поля (simnibs). Стимуляция будет доставляться в правую теменную кору с использованием активной/плацебо-спирали в виде восьмерки, устройства magventure TMS.
Экспериментальный: Активная одноимпульсная rTMS
Для первого сеанса ТМС участники получат один импульс ТМС во время целевого этапа каждого испытания задачи и будут доставлены на 110% моторного порога участников в состоянии покоя выше предварительно определенной теменной цели, всего 300 импульсов. Во время второго сеанса ТМС участники получат ТМС с одним импульсом во время целевого этапа каждого испытания с заданием и будут доставлены на 110% двигательного порога участников в состоянии покоя выше предварительно определенной теменной цели, всего 200 импульсов.
Активная группа ТМС с одиночным импульсом получит стимуляцию ТМС с одним импульсом в первом и втором сеансах ТМС. Участники группы активной стимуляции получат одиночный импульс ТМС в правую теменную кору. Цель TMS будет основываться на анатомических МРТ-изображениях конкретного субъекта (диффузионная визуализация). ТМС будет осуществляться с помощью роботизированной системы нейронавигации (Smartmove, ANT). Интенсивность стимуляции будет стандартизирована на уровне 110% RMT и адаптирована к поверхности черепа и коры на основе расчетов электронного поля (simnibs). Стимуляция будет доставляться в правую теменную кору с использованием активной/плацебо-спирали в виде восьмерки, устройства magventure TMS.
Фальшивый компаратор: Имитация 10 Гц rTMS
Идентичные параметры активной группы rTMS 10 Гц будут применяться к группе SHAM, за исключением того, что катушка TMS будет перевернута на 180º для имитации слуховой стимуляции.
Параметры в активных плечах будут такими же, как указано выше, с внутренней рандомизацией устройства, которое внутренне переключается на фиктивное вслепую.
Фальшивый компаратор: Имитация одноимпульсной рТМС
Идентичные параметры активной группы rTMS с одним импульсом будут применяться к группе SHAM, за исключением того, что катушка TMS будет перевернута на 180º для имитации слуховой стимуляции.
Параметры в активных плечах будут такими же, как указано выше, с внутренней рандомизацией устройства, которое внутренне переключается на фиктивное вслепую.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осцилляции мозга, связанные с событием: правая задняя тета
Временное ограничение: День 0 (день тестирования)
Правая задняя тета (RPT: 4-8 Гц) представляет собой колебания мозга, зарегистрированные скальпом, чувствительные к пространственной обработке стимула вознаграждения, предъявляемого во время навигационных задач. RPT будет измеряться во время предъявления стимула вознаграждения (вознаграждение, отсутствие вознаграждения) во время виртуальной навигации. Частотно-временной анализ будет использоваться для измерения мощности RPT для каждого электрода путем усреднения однократной ЭЭГ в соответствии с типом обратной связи (с вознаграждением и без вознаграждения) во время навигационных задач. Размер RPT будет определяться путем определения максимальной амплитуды ответа RPT и оцениваться на задних электродах. RPT будет измеряться для каждой предложенной правой задней мишени в активной и фиктивной группах и использоваться для измерения эффективности мишени TMS для модуляции мозговой активности, связанной с пространственной обработкой.
День 0 (день тестирования)
Производительность пространственной памяти
Временное ограничение: День 0 (день тестирования)
Обучение производительности пространственного вспоминания будет измеряться с использованием лабиринта Linear Track. На начальном этапе кодирования участники получают доступ к пяти парам отдельных столбов (ориентиров), и только один из столбцов будет связан с сигналом вознаграждения. Затем, на этапе отзыва, участникам представлены старые и новые ориентиры, и они должны вспомнить, какой ориентир содержал награду. Правильный ответ приведет к вознаграждению в размере 5 центов. Эффективность отзыва будет оцениваться с использованием d-prime, который рассчитывается как нормализованное расстояние между вероятностными распределениями частоты попаданий и частоты ложных срабатываний. Этот параметр показывает, насколько хорошо испытуемые смогли максимизировать правильные попадания при минимизации ложных тревог. Высокая эффективность припоминания измеряется как способность субъекта правильно идентифицировать вознаграждаемые столбы и отвергать невознаграждаемые столбы, а также столбцы, которых не было во время последнего испытания.
День 0 (день тестирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Travis E Baker, Rutgers University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2022000444_17-623R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть загружены в платформу с открытым исходным кодом. Все данные будут деидентифицированы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться