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Modulation zielgerichteter Navigation durch nichtinvasive Hirnstimulation

14. November 2025 aktualisiert von: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Modulation der räumlichen Verarbeitung während der zielgerichteten Navigation mit transkranieller Magnetstimulation

Unser spezielles Ziel ist es, die Auswirkungen von TMS auf die räumliche Verarbeitung während der zielgerichteten Navigation zu untersuchen. In diesen Experimenten verwenden wir eine auf der Kopfhaut aufgezeichnete Gehirnschwingung namens rechtes hinteres Theta, von der angenommen wird, dass sie die Empfindlichkeit des parahippocampalen Kortex gegenüber räumlichem Kontext indiziert. Hier haben wir gefragt, ob dieses elektrophysiologische Signal mit TMS nach oben oder unten moduliert werden kann, während sich die Teilnehmer an virtuellen Navigationsaufgaben beteiligen, und wenn ja, ob es die räumliche Kodierung von Belohnungen und nachfolgenden Entscheidungen während der Aufgabenausführung beeinflussen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Design ist in erster Linie ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign (3 Sitzungen), das die Auswirkungen von 10-Hz-rTMS und Einzelpuls-TMS auf die räumliche Verarbeitung während zielgerichteter Navigationsaufgaben testet. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer aktiven oder Scheingruppe zugewiesen. Alle Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von zwei Wochen zwei TMS-Sitzungen zu absolvieren. Für die aktive TMS-Gruppe werden die Teilnehmer mit einem 3-Tesla-MRT-System gescannt und erhalten einen strukturellen (T1) und einen diffusionsgewichteten Bildgebungsscan (DWI) (Sitzung A). Für jede nachfolgende TMS-Sitzung wird die TMS-Spule 1 cm über der Kopfhaut über einer rechten parietalen Region platziert, die maximale Konnektivitätsmuster mit dem parahippocampalen Cortex zeigt. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem 10-Hz-rTMS-Protokoll oder einem Einzelpuls-TMS-Protokoll zugewiesen. Zu Beginn der ersten TMS-Sitzung (Sitzung B) werden die Teilnehmer mit einer EEG-Kappe ausgestattet und nehmen an einer virtuellen T-Labyrinth-Belohnungsaufgabe teil. Bei dieser Aufgabe werden die Probanden gebeten, die linke oder rechte Gasse des Labyrinths zu wählen, und nach ihrer Antwort erhalten sie einen Belohnungsreiz (Apfel oder Orange), der angibt, ob der Teilnehmer 5 oder 0 Cent für diesen Versuch erhält . Für die 10-Hz-Gruppe wird die Aufgabe in 2 Blöcke aufgeteilt (225 Versuche pro Block). Zu Beginn von Block 1 positioniert der Roboterarm die TMS-Spule <1 cm über dem rechten parietalen Ziel. Als nächstes werden 50 rTMS-Impulse bei 110 % der rMT der Teilnehmer bei 10 Hz kontinuierlich über dem Ziel unmittelbar vor jeweils 10 Versuchen des T-Labyrinths abgegeben. Insgesamt werden 2250 Impulse abgegeben und 450 T-Labyrinth-Versuche abgeschlossen. Für die Single-Pulse-Gruppe wird die T-Labyrinth-Aufgabe in 2 Blöcke (225 Versuche pro Block) unterteilt. Für den ersten Block wird ein einzelner TMS-Impuls bei 110 % der rMT der Teilnehmer über dem TMS-Ziel unmittelbar nach dem Trial-to-Trial-Feedback und in der Spitzenphase der hervorgerufenen Theta-Oszillationen (Closed-Loop) abgegeben. Nach 10 Einzelpulsversuchen werden die Probanden 5 Versuche ohne TMS absolvieren (insgesamt 150 TMS-Versuche, 75 Nicht-TMS-Versuche). Für den zweiten Block wird ein einzelner TMS-Impuls unmittelbar nach dem Trial-to-Trial-Feedback und in der Talphase der evozierten Theta-Oszillation über das TMS-Ziel abgegeben (die Spitzen- und Talreihenfolge wird zwischen den Probanden ausgeglichen). Nach 10 Einzelpulsversuchen werden die Probanden 5 Versuche ohne TMS absolvieren (insgesamt 150 TMS-Versuche, 75 Nicht-TMS-Versuche). Insgesamt werden 300 TMS-Versuche und 150 Nicht-TMS-Versuche der T-Labyrinth-Aufgabe durchgeführt. Am Ende von Sitzung B kehren die Teilnehmer zum Labor zurück, um Sitzung C an einem anderen Tag abzuschließen. Zu Beginn der zweiten TMS-Sitzung (Sitzung C) werden die Teilnehmer mit einer EEG-Kappe ausgestattet und nehmen am Linear Track Maze teil. Während der Codierungsphase dieser Aufgabe werden den Probanden fünf verschiedene Orientierungspunkte (Säulen) entlang der Spur präsentiert. Jedes Mal, wenn sie einen Orientierungspunkt erreichen, halten sie für 500 ms an und ein Apfel (eine Belohnung, 5 Cent) oder eine Orange (keine Belohnung, 0 Cent) erscheint. Nur ein Orientierungspunkt ist mit einer Belohnung verbunden. Nach der Codierungsphase beginnt die Erinnerungsphase und den Probanden werden sowohl alte als auch neue Orientierungspunkte gezeigt. Die Probanden werden angewiesen, per Tastendruck anzugeben, welche dieser Säulen von einer Belohnung begleitet wurde, und sich die Belohnung zu verdienen, indem sie die Belohnungssäule korrekt identifizieren. Die Erinnerungsleistung wird mit d-prime bewertet, das angibt, wie gut sich die Probanden an die richtige Belohnungsstelle erinnern konnten. Insgesamt führen die Probanden 200 Versuche in vier Blöcken (jeweils 50 Versuche) durch, was zu einer Dauer von etwa 30 Minuten führt. Für jeden Block der Codierphase wird ein einzelner TMS-Impuls entweder bei der Spitze, dem Tal, der ansteigenden oder der absteigenden Phase der evozierten Theta-Oszillation nach dem Einsetzen des Belohnungsreizes abgegeben. (Die Reihenfolge der Phasenziele wird über Blöcke und Fächer hinweg ausgeglichen). Wir werden dann die Wirkung der Phasenstimulation auf die Erinnerungsleistung testen, wie sie mit d-prime bewertet wurde. Identische Protokolle werden auf die Scheingruppen angewendet, mit der Ausnahme, dass die TMS-Spule auf die Elektrodenposition P4 gerichtet und um 180 Grad gedreht wird, um zu verhindern, dass Impulse die Kopfhaut treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein.
  2. Keine Drogenmissbrauchsbehandlung innerhalb der letzten 30 Tage erhalten.
  3. In stabiler geistiger und körperlicher Gesundheit sein.
  4. Wenn weiblich, nicht schwanger testen.
  5. Kein Hinweis auf eine fokale oder diffuse Hirnläsion im MRT.
  6. Seien Sie bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  7. In der Lage sein, die Protokollanforderungen einzuhalten und wahrscheinlich alle Studienverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für MRT (z. B. Vorhandensein von Metall im Schädel, in den Augenhöhlen oder in der Schädelhöhle, Klaustrophobie).
  2. Kontraindikation für rTMS (Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder Krampfanfällen, erhöhter Hirndruck, Gehirnoperation oder Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust für > 15 Minuten, implantiertes elektronisches Gerät, Metall im Kopf oder Schwangerschaft).
  3. Vorgeschichte einer Autoimmun-, endokrinen, viralen oder vaskulären Störung, die das Gehirn betrifft.
  4. Anamnese oder MRT-Beweis einer neurologischen Störung, die zu lokalen oder diffusen Hirnläsionen oder erheblichen körperlichen Beeinträchtigungen führen würde.
  5. Lebenslange psychische Störungen wie: Bipolare affektive Störung (BPAD), Schizophrenie, posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) oder Demenz oder schwere Depression.

unterbrechungsfreie Medikamente für das Zentralnervensystem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives 10-Hz-rTMS
Für die erste TMS-Sitzung erhalten die Teilnehmer eine repetitive 10-Hz-TMS (rTMS), die bei 110 % der motorischen Ruheschwelle der Teilnehmer über dem vordefinierten parietalen Ziel für insgesamt 2250 Impulse abgegeben wird. Für die zweite TMS-Sitzung erhalten die Teilnehmer während des Phasenziels jedes Aufgabenversuchs Einzelpuls-TMS und werden bei 110 % der motorischen Ruheschwelle der Teilnehmer über dem vordefinierten parietalen Ziel für insgesamt 200 Pulse abgegeben.
Die aktive 10-Hz-TMS-Gruppe erhält in der ersten TMS-Sitzung eine 10-Hz-TMS-Stimulation und in der zweiten TMS-Sitzung eine Einzelimpuls-TMS. Die Teilnehmer der aktiven Stimulationsgruppe erhalten 10-Hz-TMS an den rechten parietalen Kortex. Das TMS-Ziel basiert auf objektspezifischen anatomischen MRT-Bildern (Diffusionsbildgebung). TMS wird mit einem robotischen Neuronavigationssystem (Smartmove, ANT) geliefert. Die Stimulationsintensität wird auf 110 % der RMT standardisiert und auf der Grundlage von E-Feld-Berechnungen (Simnibs) an die Schädel-Kortikalis-Oberfläche angepasst. Die Stimulation wird mit einer Aktiv-/Placebo-Figur-8-Spule, einem TMS-Gerät von Magventure, an den rechten parietalen Kortex abgegeben.
Experimental: Aktives Einzelpuls-rTMS
Für die erste TMS-Sitzung erhalten die Teilnehmer während des Phasenziels jedes Aufgabenversuchs einen einzelnen TMS-Impuls, der bei 110 % der motorischen Ruheschwelle der Teilnehmer über dem vordefinierten parietalen Ziel für insgesamt 300 Impulse abgegeben wird. Für die zweite TMS-Sitzung erhalten die Teilnehmer während des Phasenziels jedes Aufgabenversuchs Einzelpuls-TMS und werden bei 110 % der motorischen Ruheschwelle der Teilnehmer über dem vordefinierten parietalen Ziel für insgesamt 200 Pulse abgegeben.
Die aktive Einzelpuls-TMS-Gruppe erhält in der ersten und zweiten TMS-Sitzung eine Einzelpuls-TMS-Stimulation. Die Teilnehmer der aktiven Stimulationsgruppe erhalten Einzelimpuls-TMS an den rechten parietalen Kortex. Das TMS-Ziel basiert auf objektspezifischen anatomischen MRT-Bildern (Diffusionsbildgebung). TMS wird mit einem robotischen Neuronavigationssystem (Smartmove, ANT) geliefert. Die Stimulationsintensität wird auf 110 % der RMT standardisiert und auf der Grundlage von E-Feld-Berechnungen (Simnibs) an die Schädel-Kortikalis-Oberfläche angepasst. Die Stimulation wird mit einer Aktiv-/Placebo-Figur-8-Spule, einem TMS-Gerät von Magventure, an den rechten parietalen Kortex abgegeben.
Schein-Komparator: Schein-10-Hz-rTMS
Identische Parameter der aktiven 10-Hz-rTMS-Gruppe werden auf die SHAM-Gruppe angewendet, mit der Ausnahme, dass die TMS-Spule um 180º gedreht wird, um eine auditive Stimulation nachzuahmen.
Die Parameter in den aktiven Armen sind wie oben, wobei die interne Randomisierung des Geräts verblindet intern auf Schein umschaltet.
Schein-Komparator: Schein-Einzelpuls-rTMS
Identische Parameter der aktiven Einzelpuls-rTMS-Gruppe werden auf die SHAM-Gruppe angewendet, mit der Ausnahme, dass die TMS-Spule um 180º gedreht wird, um eine auditive Stimulation nachzuahmen.
Die Parameter in den aktiven Armen sind wie oben, wobei die interne Randomisierung des Geräts verblindet intern auf Schein umschaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisbezogene Gehirnoszillation: Right Posterior Theta
Zeitfenster: Tag 0 (Testtag)
Rechtes hinteres Theta (RPT: 4-8 Hz) ist eine auf der Kopfhaut aufgezeichnete Gehirnschwingung, die empfindlich auf die räumliche Verarbeitung von Belohnungsreizen reagiert, die während Navigationsaufgaben präsentiert werden. Die RPT wird während der Darbietung des Belohnungsreizes (Belohnung, Keine Belohnung) während der virtuellen Navigation gemessen. Eine Zeit-Frequenz-Analyse wird verwendet, um die RPT-Leistung für jede Elektrode zu messen, indem das Single-Trial-EEG gemäß dem Feedback-Typ (Belohnung und keine Belohnung) während der Navigationsaufgaben gemittelt wird. Die Größe des RPT wird bestimmt, indem die maximale Amplitude der RPT-Reaktion identifiziert und an den hinteren Elektroden bewertet wird. Die RPT wird für jedes vorgeschlagene rechte hintere Ziel in aktiven und Scheingruppen gemessen und verwendet, um die Wirksamkeit des TMS-Ziels zur Modulation der mit der räumlichen Verarbeitung verbundenen Gehirnaktivität zu messen.
Tag 0 (Testtag)
Spatial Recall-Leistung
Zeitfenster: Tag 0 (Testtag)
Das räumliche Abrufleistungslernen wird unter Verwendung des Linear Track-Labyrinths gemessen. Während einer anfänglichen Codierungsphase werden die Teilnehmer fünf Paaren unterschiedlicher Säulen (Orientierungspunkte) ausgesetzt, und nur einer der Säulenstandorte wird mit einem Belohnungshinweis gepaart. Während der Rückrufphase werden den Teilnehmern dann alte und neue Orientierungspunkte präsentiert und sie müssen sich daran erinnern, welcher Orientierungspunkt die Belohnung enthielt. Eine richtige Antwort würde zu einer Belohnung von 5 Cent führen. Die Erinnerungsleistung wird mit d-prime bewertet, das als normalisierter Abstand zwischen den Wahrscheinlichkeitsverteilungen der Trefferquote und der Fehlalarmrate berechnet wird. Dieser Parameter stellt dar, wie gut die Probanden in der Lage waren, korrekte Treffer zu maximieren und gleichzeitig Fehlalarme zu minimieren. Eine hohe Erinnerungsleistung wird als die Fähigkeit eines Probanden gemessen, belohnte Säulen korrekt zu identifizieren und nicht belohnte Säulen sowie Säulen, die während des letzten Versuchs nicht vorhanden waren, abzulehnen.
Tag 0 (Testtag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Travis E Baker, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2022000444_17-623R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können in ein Open-Source-Framework hochgeladen werden. Alle Daten werden anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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