若年者の長時間着座時の腰痛と筋骨格系不快感に対する能動的休憩介入
若年者の長時間座っている間の非特異的な腰痛と筋骨格系の不快感に対する積極的な休憩介入の効果 (SPINE-have&Care)
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
若者は、勉強中 (学校の授業中、宿題中) や電子機器の使用中 (コンピューター、ラップトップ、携帯電話、タブレット、テレビの視聴) にほとんどの時間を座って過ごす傾向があります。 さらに、Covid-19 パンデミックの間、多くの国が教育プログラムを e ラーニングに切り替えました。この e ラーニングでは、学生は電子機器を長時間使用します。 現在、パンデミック時だけでなく、eラーニングの方法が頻繁に使用されています。 ウクライナでの戦争によって悪化した現在のエネルギー危機により、教育機関に e ラーニングが戻ってきています。 しかし、この学習方法の変化は、腰痛 (LBP) を含む筋骨格機能障害に関連しています。 腰痛は、パンデミック前の最も一般的な筋骨格障害の 1 つでしたが、今日では、Covid-19 のパンデミックにより、LBP の有病率と強度がさらに増加したことが知られています。 これは、身体活動レベルの低下に続いて、座っている時間が長くなったことによって説明される可能性があります。 ほとんどの人は、前かがみの姿勢で長時間座っています (胸腰椎と腰椎の角度が後弯し、範囲外です)。 1 時間座っている間、労働者はわずか 20 分間座った後、ずんぐりした座り姿勢をとっているように見えました。 長時間座っていると、背骨の受動的な構造に変化が生じ、立っているときに観察されるよりも大幅に高い腰の圧縮負荷が誘発されます。 理学療法士は、長時間座っていることによる悪影響を予防および治療するために、さまざまな座り方を推奨しています。 ただし、最適な座り姿勢については議論があります。 定期的な休息は、自己申告による腰の不快感を軽減する方法として確認されており、立ったままの休憩は脊椎の受動組織に有益である可能性があります。 座位と立位の組み合わせは、筋骨格系の不快感を軽減するのに有益です。
研究目的:
この研究の目的は、アクティブ ブレークが LBP の減少に及ぼす影響と、LBP の若者が長時間座っているときに知覚される筋骨格の不快感を評価することです。
方法:
これは、介入前および介入後の評価を伴う無作為化対照研究になります。 参加者は学生から募集します。 参加者は、アクティブな休憩からなる介入群 (n = 25) または対照群 (n = 25) にランダムに割り当てられました。 座位から立位への姿勢変化で積極的な休憩を取っているグループは、座っている 30 分ごとに積極的な休憩を取ることをお勧めします。 主な結果は、LBPの頻度(アンケート)、平均的な痛みの強さ(Visual Analoge Scale、VAS)、Oswestry Disability Indexを使用して測定された障害、および長時間座っているときに知覚される筋骨格の不快感(Borgスケール)です。 副次的アウトカムは、患者の全体的な知覚効果の変化 (7 ポイントのリッカート スケール)、最初の 12 週間の介入完了時のアクティブ ブレーク プログラムの順守 (アンケート)、および介入後の満足度 (5 項目の自己記入式アンケート) です。
期待される成果:
研究成果 - 運動プロトコルと介入 - は、長時間座っている間の LBP と筋骨格の不快感を軽減し、結果として健康と生活の質を維持するために、LBP を持つ若者のニーズと環境の可能性に一致するように開発されます。 介入は、特定の社会的グループ、つまり若者の社会的および健康上のニーズに対処し、推奨事項を他のグループに拡大する可能性があります。 研究成果は、学生、教師、医療専門家、パーソナル トレーナー、家庭医のためのエビデンスに基づく実践を構築します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Biala Podlaska、ポーランド、21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 25 歳まで;
- -非特異的な腰痛(痛みと不快感として定義)が肋骨縁の下と下臀部のひだの上に局在し、少なくとも3か月の痛みがあり、脚への放射線がない参加者;
- 脊椎の問題による手術歴のない参加者;
- 脊椎に神経根障害や骨折、狭窄、腫瘍などの他の損傷がなかった参加者;
- 過去6か月以内に腰に関連する治療を受けていない参加者;
- 過去 3 か月間に腰痛の薬を使用していない参加者。
除外基準:
- 脊椎の病理(例、腫瘍、感染症、骨折、炎症性疾患)、
- 椎間板ヘルニアと脚の長さの不一致のある患者;
- 妊娠、
- 神経根の妥協、
- 以前の脊椎手術、
- 治療中またはフォローアップ期間中に予定されている大手術、
- 運動に対する禁忌の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループに割り当てられた参加者は、座って 30 分ごとに提案された腰椎と股関節の伸展運動で積極的な休憩をとるように勧められます。
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実験グループに割り当てられた参加者は、座って 30 分ごとに提案された腰椎と股関節の伸展運動で積極的な休憩をとるように勧められます。
実験的介入では、運動プログラムには運動が含まれており、患者教育に基づいています。
参加者はまた、定期的なトレーニングの重要性を説明し、写真と説明付きの演習が掲載された小冊子を受け取ります。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群に割り当てられた参加者は、セルフケアの推奨書を受け取ります。
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対照群に割り当てられた参加者は、腰痛、脊椎の解剖学と筋肉鎖との関係、日常生活活動中のケア、定期的な運動の重要性に関する情報を含む教育用セルフケアブックを受け取ります。
コントロール グループは、通常のベースライン アクティビティを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(12週間)の変化
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痛みは Visual Analogue Scale (VAS、センチメートル単位) によって測定されます。
0 は「痛みなし」を表し、10 は「考えられる最悪の痛み」を表します。
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介入前(ベースライン)と介入後(12週間)の変化
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障害
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(12週間)の変化
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LBP に起因する参加者の機能障害のレベルは、改訂版オスウェストリー腰痛障害指数を使用して測定されます。
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介入前(ベースライン)と介入後(12週間)の変化
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長時間座っていると筋骨格系に不快感を感じる
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(12週間)の変化
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長時間座っている間に知覚される筋骨格系の不快感は、Borg CR-10 スケールを使用して 1 時間の座位中に測定されます。
参加者は、体のどの部分が筋骨格系の不快感を経験したか、またどの程度の不快感を感じたかを 0 ~ 10 のスケールで示します。0 は不快感がないことを示し、10 は極度の不快感を示します。
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介入前(ベースライン)と介入後(12週間)の変化
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世界的に認識されている影響
時間枠:12週間の介入完了
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全体的に知覚される改善は、Global Perceived Effect Scale (GPE、7 段階の数値スケール) を使用して評価されます。
参加者は次のように尋ねられます。「治療開始以来、私の現在の全体的な状態は次のとおりです。1 = 完全に回復、2 = かなり改善、3 = わずかに改善、4 = 変化なし、5 = わずかに悪化、6 = 大幅に悪化、7 = これまで以上に悪い。
これらの評価は、「改善された」(GPE スコア 1 ~ 2) と「改善されていない」(GPE スコア 3 ~ 7) に二分されます。
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12週間の介入完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のアンケート
時間枠:12週間の介入完了
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PostIQ は、アクティブ ブレイク プログラムに関する参加者の主観的な意見に焦点を当てます。
項目はステートメントの形式で提示され、学生は 1 ~ 5 のリッカート スケール (「強く同意する」、「同意する」、「よくわからない」、「同意しない」、および非常に同意しない) を使用して回答するように求められます。
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12週間の介入完了
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。