Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna interwencja w przerwach w przypadku bólu krzyża i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia wśród młodych ludzi

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Magdalena Plandowska, Józef Piłsudski University of Physical Education

Wpływ interwencji aktywnej przerwy na niespecyficzne bóle krzyża i dyskomfort mięśniowo-szkieletowy podczas długotrwałego siedzenia wśród młodych ludzi (SPINE-have&Care)

Najnowsze dowody wykazały, że pandemia COVID-19 spowodowała wzrost częstości występowania i nasilenia bólu krzyża (LBP) wśród młodych ludzi. Można to tłumaczyć wydłużonym czasem siedzenia, obok obniżonego poziomu aktywności fizycznej. Młodzi ludzie większość czasu spędzają w pozycji siedzącej podczas nauki (na lekcjach w szkole, podczas odrabiania lekcji) i korzystania z urządzeń elektronicznych (korzystając z komputera, laptopa, telefonu komórkowego, tabletu, czy oglądając telewizję), a obecnie korzystają z metod e-learningowych. E-learning, a co za tym idzie przedłużone siedzenie, to temat, który powrócił do szkolnictwa wyższego na początku roku akademickiego 2022-2023 ze względu na obecny kryzys energetyczny. Reedukacja postawy siedzącej jest powszechnym aspektem zarządzania LBP. Fizjoterapeuci zalecają wiele różnych pozycji siedzących, aby zapobiegać i leczyć negatywne skutki długotrwałego siedzenia. Jednak toczy się debata na temat optymalnej pozycji siedzącej. Badania wykazały, że pozycja siedząca z oparciem na krześle powodowała minimalne zmiany w lordozie lędźwiowej i znacznie mniejszy ból w porównaniu z innymi typami foteli. Mimo że pozycja siedząca będzie przestrzegana przez odpowiednie zasady ergonomii, każda pozycja (lordotyczna lub kifotyczna) utrzymywana przez dłuższy czas prowadzi do dyskomfortu i objawów ze strony tkanek miękkich. Badania wykazały, że ocena odczuwanego przez ciało dyskomfortu zwiększała się z czasem podczas siedzenia, a po 30 minutach siedzenia była znacznie większa niż w punkcie wyjściowym. Obecnie przerwy są zalecane w celu złagodzenia negatywnych skutków długotrwałego siedzenia, ale potrzeba więcej dowodów, aby zweryfikować skuteczność przerw. Celem tego badania jest ocena wpływu aktywnej przerwy na zmniejszenie LBP i odczuwanego dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia u młodych osób z LBP. Optymalne połączenie siedzenia i przerw pomoże w opracowaniu zaleceń ergonomicznych dla młodych ludzi. Główne wyniki badań – protokół ćwiczeń i interwencja – zostaną opracowane w celu dopasowania do potrzeb młodych ludzi z LBP i możliwości środowiska, w celu zmniejszenia LBP i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia, a co za tym idzie zachowania zdrowia i jakości życia. Interwencja będzie dotyczyć potrzeb społecznych i zdrowotnych określonej grupy społecznej: młodzieży, z możliwością rozszerzenia zaleceń na inne grupy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Młodzi ludzie spędzają większość czasu w pozycji siedzącej podczas nauki (w klasie szkolnej, podczas odrabiania lekcji) oraz korzystania z urządzeń elektronicznych (korzystanie z komputera, laptopa, telefonu komórkowego, tabletu czy oglądanie telewizji). Ponadto w czasie pandemii Covid-19 wiele krajów przestawiło swoje programy nauczania na e-learning, w którym uczniowie spędzają długie godziny korzystając z urządzeń elektronicznych. Teraz metody e-learningowe były często stosowane nie tylko w czasie pandemii. Obecny kryzys energetyczny, zaostrzony przez wojnę na Ukrainie, powoduje powrót e-learningu do instytucji edukacyjnych. Jednak ta zmiana metod uczenia się wiąże się z dysfunkcjami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólem krzyża (LBP). Bóle krzyża były jednymi z najczęstszych schorzeń narządu ruchu w okresie przedpandemicznym, a dziś wiadomo, że pandemia Covid-19 spowodowała dodatkowy wzrost rozpowszechnienia i nasilenia LBP. Można to tłumaczyć wydłużonym czasem siedzenia przy zmniejszonym poziomie aktywności fizycznej. Większość ludzi siedzi przez długie godziny w pochylonej pozycji siedzącej (kąty piersiowo-lędźwiowe i lędźwiowe są zbliżone do kifosu iw zakresie). Podczas 1 godziny siedzenia pracownicy przyjmowali zgarbioną pozycję siedzącą już po 20 minutach siedzenia. Długotrwałe siedzenie powoduje zmiany w strukturach biernych kręgosłupa i powoduje znacznie większe obciążenie ściskające dolnego odcinka kręgosłupa niż obserwowane w pozycji stojącej. Fizjoterapeuci zalecają wiele różnych pozycji siedzących w celu zapobiegania i leczenia negatywnych skutków długotrwałego siedzenia. Jednak toczy się debata na temat optymalnej pozycji siedzącej. Okresowe przerwy na odpoczynek zostały zidentyfikowane jako sposób na zmniejszenie odczuwanego dyskomfortu w dolnej części pleców, a przerwy na stojąco mogą być korzystne dla biernych tkanek kręgosłupa. Połączenie siedzenia i stania jest korzystne dla zmniejszenia dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego.

Cel badawczy:

Celem tego badania jest ocena wpływu aktywnej przerwy na zmniejszenie LBP i odczuwanego dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia u młodych osób z LBP.

Metody:

Będzie to randomizowane badanie kontrolowane z oceną przed i po interwencji. Uczestnicy będą rekrutowani spośród studentów. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej składającej się z aktywnej przerwy (n = 25) lub kontrolnej (n = 25). Grupie z aktywną przerwą ze zmianą postawy z siedzącej na stojącą zalecono zrobienie aktywnej przerwy co 30 minut siedzenia. Pierwszorzędowym wynikiem będzie częstość LBP (kwestionariusz), średnie natężenie bólu (Visual Analoge Scale, VAS), niepełnosprawność mierzona za pomocą Oswestry Disability Index oraz odczuwany dyskomfort mięśniowo-szkieletowy podczas długotrwałego siedzenia (skala Borga). Drugorzędnymi wynikami będą globalny postrzegany efekt zmiany przez pacjentów (7-punktowa skala Likerta), przestrzeganie programu aktywnej przerwy po zakończeniu początkowej 12-tygodniowej interwencji (kwestionariusz) oraz satysfakcja po interwencji (5-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia).

Oczekiwane rezultaty:

Wyniki badań – protokół ćwiczeń i interwencja – zostaną opracowane tak, aby odpowiadały potrzebom młodych ludzi z LBP oraz możliwościom środowiska, w celu zmniejszenia LBP i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia, a co za tym idzie zachowania zdrowia i jakości życia. Interwencja będzie dotyczyć potrzeb społecznych i zdrowotnych określonej grupy społecznej: młodzieży, z możliwością rozszerzenia zaleceń na inne grupy. Wyniki badań stworzą opartą na dowodach praktykę dla studentów, nauczycieli, pracowników służby zdrowia, trenerów osobistych i lekarzy rodzinnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Biala Podlaska, Polska, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 25 lat;
  • uczestnicy z niespecyficznym bólem krzyża (określanym jako ból i dyskomfort) zlokalizowanym poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych, ból trwający co najmniej 3 miesiące, bez promieniowania do nóg;
  • uczestnicy, którzy nie mieli historii operacji z powodu problemów z kręgosłupem;
  • uczestnicy, którzy nie mieli radikulopatii lub innych urazów, takich jak złamania, zwężenia lub guzy kręgosłupa;
  • uczestników, którzy nie otrzymali żadnego leczenia związanego z dolnym odcinkiem kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • uczestników, którzy nie stosowali leków na ból krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • patologia kręgosłupa (np. guz, infekcja, złamanie, choroba zapalna),
  • pacjenci z przepukliną dysku i rozbieżnością długości nóg;
  • ciąża,
  • uszkodzenie korzeni nerwowych,
  • przebyta operacja kręgosłupa,
  • duża operacja planowana w trakcie leczenia lub w okresie obserwacji,
  • obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają zalecenie aktywnej przerwy z proponowanymi ćwiczeniami rozciągającymi odcinek lędźwiowy i biodrowy co 30 minut siedzenia.
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają zalecenie aktywnej przerwy z proponowanymi ćwiczeniami rozciągającymi odcinek lędźwiowy i biodrowy co 30 minut siedzenia. W interwencji eksperymentalnej program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia i będzie oparty na edukacji pacjenta. Uczestnicy wyjaśnią również znaczenie regularnego treningu oraz otrzymają książeczkę ze sfotografowanymi i opisanymi ćwiczeniami.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają książeczkę zaleceń dotyczących samoopieki.
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają edukacyjną książeczkę samoopieki zawierającą informacje na temat bólu krzyża, anatomii kręgosłupa i jego związku z łańcuchem mięśniowym, pielęgnacji podczas codziennych czynności życiowych oraz znaczenia regularnych ćwiczeń fizycznych. Grupa kontrolna będzie wykonywała swoje regularne podstawowe czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (12 tygodni)
Ból będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS, w centymetrach). 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy ból”.
Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (12 tygodni)
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (12 tygodni)
Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej uczestników wynikającej z LBP będzie mierzony za pomocą poprawionego wskaźnika niepełnosprawności związanego z bólem krzyża Oswestry
Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (12 tygodni)
Odczuwany dyskomfort układu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (12 tygodni)
Odczuwany dyskomfort mięśniowo-szkieletowy podczas długotrwałego siedzenia będzie mierzony za pomocą skali Borg CR-10 w ciągu 1 godziny siedzenia. Uczestnicy wskażą, które części ich ciała doświadczyły dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego i jaki był jego poziom (w skali 0-10; 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza skrajny dyskomfort).
Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (12 tygodni)
Globalny postrzegany efekt
Ramy czasowe: Zakończenie 12-tygodniowej interwencji
Globalna postrzegana poprawa zostanie oceniona przy użyciu Globalnej Skali Postrzeganych Efektów (GPE, 7-punktowa skala numeryczna). Uczestnicy zostaną zapytani: „Od rozpoczęcia leczenia mój obecny ogólny stan to: 1 = całkowicie wyzdrowiał, 2 = znacznie się poprawił, 3 = nieznacznie się poprawił, 4 = nie zmienił się, 5 = nieznacznie się pogorszył, 6 = znacznie się pogorszył i 7 = gorzej niż kiedykolwiek. Oceny te zostaną podzielone na „poprawione” (wyniki GPE 1–2) i „nie poprawione” (wyniki GPE 3 do 7).
Zakończenie 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pointerwencyjny
Ramy czasowe: Zakończenie 12-tygodniowej interwencji
PostIQ będzie skupiać się na subiektywnych opiniach uczestników odnośnie Programu Aktywna Przerwa. Pozycje zostaną zaprezentowane w formie stwierdzeń, na które uczniowie zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi w skali Likerta od 1 do 5 („zdecydowanie się zgadzam”, „zgadzam się”, „nie jestem pewien”, „nie zgadzam się” i zdecydowanie się nie zgadzam”).
Zakończenie 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3/BN/UPB/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj