- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810519
젊은 층에서 장시간 앉아 있는 동안 발생하는 요통 및 근골격계 불편에 대한 능동적 휴식 중재
능동적 휴식중재가 젊은 층의 장시간 앉아있는 동안 비특이성 요통 및 근골격계 불편감에 미치는 영향(SPINE-have&Care)
연구 개요
상세 설명
배경:
젊은이들은 공부(학교 수업 중, 숙제 중) 및 전자 기기(컴퓨터, 노트북, 휴대폰, 태블릿 사용 또는 TV 시청)를 사용하는 동안 대부분의 시간을 앉은 자세로 보내는 경향이 있습니다. 더욱이 코로나19 대유행 기간 동안 많은 국가에서는 학생들이 전자 기기를 사용하는 데 오랜 시간을 보내는 e-러닝으로 교육 프로그램을 전환했습니다. 이제 e-러닝 방법은 팬데믹 기간뿐만 아니라 자주 사용되었습니다. 우크라이나 전쟁으로 악화된 현재의 에너지 위기로 인해 e-러닝이 다시 교육 기관으로 돌아가고 있습니다. 그러나 이러한 학습 방법의 변화는 요통(LBP)을 비롯한 근골격계 기능 장애와 관련이 있습니다. 요통은 대유행 전 기간에 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나였으며 오늘날 Covid-19 대유행으로 인해 LBP 유병률과 강도가 추가로 증가한 것으로 알려져 있습니다. 이는 신체 활동 수준의 감소 옆에 앉아 있는 시간이 길어지는 것으로 설명할 수 있습니다. 대부분의 사람들은 구부정한 앉은 자세로 오랜 시간 동안 앉아 있습니다(흉요추 및 요추 각도 후만 접근 및 범위). 1시간 동안 앉아 있는 동안 근로자는 20분만 앉아도 구부정한 앉은 자세를 취하는 것으로 나타났습니다. 오래 앉아 있으면 척추의 수동적 구조에 변화가 생기고 서 있을 때보다 허리에 훨씬 더 많은 압박 하중이 가해집니다. 물리치료사는 장시간 앉아 있는 것의 부정적인 영향을 예방하고 치료하기 위해 다양한 앉은 자세를 권장합니다. 그러나 최적의 앉는 자세가 무엇인지에 대해서는 논쟁이 있습니다. 주기적인 휴식은 허리의 불편함을 줄이는 방법으로 확인되었으며 기립 휴식은 척추의 수동 조직에 도움이 될 수 있습니다. 앉기와 서기의 조합은 근골격계의 불편함을 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 목표:
이 연구의 목적은 요통이 있는 젊은 사람들이 오래 앉아 있는 동안 요통 감소와 지각된 근골격계 불편감에 대한 능동적 휴식의 효과를 평가하는 것입니다.
행동 양식:
이것은 사전 및 사후 개입 평가를 포함하는 무작위 통제 연구입니다. 참가자는 학생 중에서 모집합니다. 참가자는 적극적인 휴식(n = 25) 또는 통제 그룹(n = 25)으로 구성된 개입 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 앉은 자세에서 서 있는 자세로 변화하는 능동적 휴식을 취하는 그룹은 30분마다 앉아 있는 동안 능동적 휴식을 취하는 것이 좋습니다. 1차 결과는 LBP(설문지)의 빈도, 평균 통증 강도(Visual Analoge Scale, VAS), Oswestry Disability Index를 사용하여 측정된 장애 및 장시간 앉아 있는 동안 지각된 근골격계 불편함(Borg 척도)입니다. 2차 결과는 환자의 전반적 변화 효과(7점 리커트 척도), 초기 12주 개입 완료 시 활성 휴식 프로그램 준수(설문지) 및 개입 후 만족도(5개 항목 자가 작성 설문지)입니다.
예상 결과:
연구 결과 - 운동 프로토콜 및 중재 - 장시간 앉아 있는 동안 요통 및 근골격계 불편을 줄이고 결과적으로 건강과 삶의 질을 유지하기 위해 LBP를 가진 젊은 사람들의 요구와 환경의 가능성을 일치시키기 위해 개발될 것입니다. 개입은 특정 사회 집단인 청소년의 사회적 및 건강 요구를 다룰 것이며 권장 사항을 다른 집단으로 확장할 가능성이 있습니다. 연구 결과는 학생, 교사, 건강 전문가, 개인 트레이너 및 가정의를 위한 증거 기반 실습을 구축할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Biala Podlaska, 폴란드, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~25세;
- 다리에 방사선을 조사하지 않고 늑골 가장자리 아래 및 하둔근 주름 위에 국한된 비특이적 요통(통증 및 불편함으로 정의됨)이 있는 참가자, 통증이 최소 3개월 지속됨;
- 척추 문제로 인해 수술 이력이 없는 참가자;
- 척추의 골절, 협착증 또는 종양과 같은 신경근병증 또는 기타 부상이 없는 참가자;
- 지난 6개월 이내에 허리와 관련된 치료를 받지 않은 참가자;
- 지난 3개월 동안 요통에 대한 약물을 사용하지 않은 참가자.
제외 기준:
- 척추 병리(예: 종양, 감염, 골절, 염증성 질환),
- 추간판 탈출증 및 다리 길이 불일치 환자;
- 임신,
- 신경근 손상,
- 이전 척추 수술,
- 치료 또는 추적 기간 동안 예정된 대수술,
- 운동에 대한 금기 사항의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군에 배정된 참가자는 앉아 있는 30분마다 제안된 요추 및 고관절 신전 운동으로 능동적 휴식을 취하라는 권고를 받게 됩니다.
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실험군에 배정된 참가자는 앉아 있는 30분마다 제안된 요추 및 고관절 신전 운동으로 능동적 휴식을 취하라는 권고를 받게 됩니다.
실험 개입에서 운동 프로그램에는 운동이 포함되며 환자 교육을 기반으로 합니다.
참가자들은 또한 정기적인 훈련의 중요성을 설명하고 운동 사진과 설명이 포함된 소책자를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹에 배정된 참가자는 자기 관리 권장 책자를 받게 됩니다.
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통제 그룹에 배정된 참가자는 요통, 척추의 해부학 및 근육 사슬과의 관계, 일상 생활 활동 중 관리 및 규칙적인 신체 운동의 중요성에 대한 정보가 포함된 교육용 자가 관리 책자를 받게 됩니다.
대조군은 정기적인 기본 활동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후(12주)의 변화
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS, 센티미터 단위)를 통해 측정됩니다.
0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
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개입 전(기준선)과 개입 후(12주)의 변화
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무능
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후(12주)의 변화
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LBP로 인한 참가자의 기능 장애 수준은 개정된 Oswestry 요통 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
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개입 전(기준선)과 개입 후(12주)의 변화
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장시간 앉아 있으면 근골격계에 불편함을 느낀다
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후(12주)의 변화
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장시간 앉아 있는 동안 인지된 근골격계 불편함은 1시간 동안 앉아 있는 동안 Borg CR-10 척도를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 근골격계 불편함을 경험한 신체 부위와 불편함의 정도를 표시합니다(0~10의 척도로; 0은 불편함이 전혀 없음을 나타내고 10은 극도의 불편함을 나타냄).
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개입 전(기준선)과 개입 후(12주)의 변화
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전역적으로 인지된 효과
기간: 12주 개입 완료
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전반적으로 인지된 개선은 글로벌 인지 효과 척도(GPE, 7점 수치 척도)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 다음과 같은 질문을 받게 됩니다: '치료 시작 이후 나의 현재 전반적인 상태는 다음과 같습니다: 1 = 완전히 회복됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변경되지 않음, 5 = 약간 악화됨, 6 = 많이 악화됨, 7 = 그 어느 때보다 더 나빴다.
이러한 등급은 "개선됨"(GPE 점수 1-2)과 "개선되지 않음"(GPE 점수 3-7)으로 이분화됩니다.
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12주 개입 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 설문지
기간: 12주 개입 완료
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PostIQ는 Active Break Program과 관련된 참가자들의 주관적인 의견에 중점을 둘 것입니다.
항목은 학생들에게 1~5 Likert 척도("매우 동의함", "동의함", "확실하지 않음", "동의하지 않음", 매우 동의하지 않음)를 사용하여 응답하도록 요청하는 진술 형식으로 제시됩니다.
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12주 개입 완료
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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