Aktiivinen taukointerventio alaselkäkipuun ja tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuteen pitkäaikaisen istumisen aikana nuorten keskuudessa
Aktiivisen tauon vaikutus epäspesifiseen alaselkäkipuun ja tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuteen pitkäaikaisen istumisen aikana nuorten keskuudessa (SPINE-have&Care)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Nuoret viettävät suurimman osan ajastaan istuma-asennossa opiskellessaan (koululuokassa, läksyjä tehdessä) ja käyttäessään elektronisia laitteita (tietokonetta, kannettavaa tietokonetta, matkapuhelinta, tabletteja tai televisiota katsellen). Lisäksi monet maat vaihtoivat Covid-19-pandemian aikana opetusohjelmansa verkko-oppimiseen, jossa opiskelijat viettävät pitkiä tunteja elektronisten laitteiden parissa. Nyt verkko-oppimismenetelmiä on käytetty usein, ei vain pandemian aikana. Nykyinen energiakriisi, jota Ukrainan sota pahensi, aiheuttaa verkko-oppimisen takaisin oppilaitoksiin. Tämä muutos oppimismenetelmissä liittyy kuitenkin tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöihin, mukaan lukien alaselän kipu (LBP). Alaselkäkipu oli yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista esipandemian aikana, ja nykyään tiedetään, että Covid-19-pandemia lisäsi LBP:n esiintyvyyttä ja voimakkuutta. Tämä voi johtua pidentyneestä istuma-ajasta sekä fyysisen aktiivisuuden vähenemisestä. Useimmat ihmiset istuvat pitkiä tunteja notkahtaneessa istuma-asennossa (rinta-lantio- ja lannerangan kulmat kyphoseed lähestyvät ja ulottuvat). 1 tunnin istunnon aikana työntekijät näyttivät ottavan masentuneita istuma-asentoja jo 20 minuutin istumisen jälkeen. Pitkittynyt istuminen aiheuttaa muutoksia selkärangan passiivisissa rakenteissa ja aiheuttaa alaselän puristuskuormituksen, joka on huomattavasti suurempi kuin seisominen. Fysioterapeutit suosittelevat monia erilaisia istuma-asentoja ehkäisemään ja hoitamaan pitkittyneen istumisen negatiivisia vaikutuksia. Kuitenkin keskustellaan siitä, mikä on optimaalinen istuma-asento. Säännölliset lepotauot on tunnistettu keinoksi vähentää itseraportoivia epämukavuutta alaselässä, ja seisomatauot voivat olla hyödyllisiä selkärangan passiivisille kudoksille. Istumisen ja seisomisen yhdistelmä vähentää tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta.
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aktiivisen tauon vaikutusta LBP:n ja luu- ja liikuntaelimistön epämukavuuden vähentämiseen pitkäaikaisen istumisen aikana nuorilla, joilla on LBP.
Menetelmät:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on ennen ja jälkeen interventioarviointi. Osallistujat rekrytoidaan opiskelijoista. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään, joka koostui aktiivisesta tauosta (n = 25) tai kontrolliryhmästä (n = 25). Ryhmälle, jolla on aktiivinen tauko, jossa asento muuttuu istumisesta seisomaan, suositellaan pitämään aktiivista taukoa 30 minuutin istunnon välein. Ensisijainen tulos on LBP:n taajuus (kyselylomake), keskimääräinen kivun intensiteetti (Visual Analoge Scale, VAS), Oswestryn vammaisuusindeksillä mitattu vammaisuus ja havaittu tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus pitkäaikaisen istunnon aikana (Borg-asteikko). Toissijaisina tuloksina ovat potilaan globaali koettu muutoksen vaikutus (7-pisteen Likert-asteikko), aktiivisen taukoohjelman noudattaminen ensimmäisen 12 viikon interventiovaiheen jälkeen (kyselylomake) ja tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen (5 kohdan itsetäytetty kyselylomake).
Odotetut lopputulokset:
Tutkimustuloksia - harjoitusprotokollaa ja interventiota - kehitetään vastaamaan LBP:tä sairastavien nuorten tarpeita ja ympäristön mahdollisuuksia, jotta voidaan vähentää LBP:tä ja tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta pitkäaikaisen istumisen aikana ja siten ylläpitää terveyttä ja elämänlaatua. Interventio kohdistuu tietyn sosiaalisen ryhmän: nuorten, sosiaalisiin ja terveydellisiin tarpeisiin, ja suosituksia voidaan laajentaa muihin ryhmiin. Tutkimustulokset rakentavat näyttöön perustuvaa käytäntöä opiskelijoille, opettajille, terveydenhuollon ammattilaisille, personal trainerille ja perhelääkäreille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Biala Podlaska, Puola, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat;
- osallistujat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (määritelty kivuksi ja epämukavuudeksi), joka on lokalisoitunut kylkireunan alapuolelle ja alempien pakarapoimujen yläpuolelle, kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta, ilman säteilyä jalkoihin;
- osallistujat, joilla ei ollut leikkaushistoriaa selkärangan ongelmien vuoksi;
- osallistujat, joilla ei ollut radikulopatiaa tai muita vammoja, kuten murtumia, stenoosia tai kasvaimia selkärangassa;
- osallistujat, jotka eivät olleet saaneet mitään alaselän hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- osallistujia, jotka eivät olleet käyttäneet lääkitystä alaselän kipuun viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan patologia (esim. kasvain, infektio, murtuma, tulehdussairaus),
- potilaat, joilla on välilevytyrä ja jalkojen pituusero;
- raskaus,
- hermojuuren kompromissi,
- edellinen selkäleikkaus,
- hoidon tai seurantajakson aikana suunniteltu suuri leikkaus,
- harjoituksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään nimetyt osallistujat saavat suosituksen pitämään aktiivista taukoa ehdotettujen lannerangan ja lantion ojennusharjoitusten kanssa 30 minuutin istunnon välein.
|
Koeryhmään nimetyt osallistujat saavat suosituksen pitämään aktiivista taukoa ehdotettujen lannerangan ja lantion ojennusharjoitusten kanssa 30 minuutin istunnon välein.
Kokeellisessa interventiossa harjoitusohjelma sisältää harjoituksia ja se perustuu potilaskoulutukseen.
Osallistujat kertovat myös säännöllisen harjoittelun tärkeydestä ja saavat kirjasen, jossa on kuvattu ja kuvattu harjoituksia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat itsehoitosuosituskirjan.
|
Vertailuryhmään osallistuvat saavat opettavaisen itsehoitokirjan, joka sisältää tietoa alaselkäkivuista, selkärangan anatomiasta ja sen suhteesta lihasketjuun, hoidosta jokapäiväisessä elämässä sekä säännöllisen liikunnan tärkeydestä.
Kontrolliryhmä suorittaa normaalit perustoimintansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen aikaan (12 viikkoa)
|
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, senttimetreinä).
0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin mahdollinen kipu".
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen aikaan (12 viikkoa)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen aikaan (12 viikkoa)
|
LBP:stä johtuvien osallistujien toimintavammaisuuden taso mitataan käyttämällä tarkistettua Oswestryn alaselkäkipuindeksiä.
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen aikaan (12 viikkoa)
|
|
Todettu tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus pitkäaikaisen istunnon aikana
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen aikaan (12 viikkoa)
|
Pitkän istunnon aikana havaittu tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus mitataan Borg CR-10 -asteikolla 1 tunnin istunnon aikana.
Osallistujat ilmoittavat, mitkä heidän kehonsa osat kokivat tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta ja kuinka paljon epämukavuutta tunsi (asteikolla 0-10; 0 tarkoittaa, ettei epämukavuutta ole ja 10 tarkoittaa äärimmäistä epämukavuutta).
|
Muutos ennen interventiota (perustila) verrattuna toimenpiteen jälkeiseen aikaan (12 viikkoa)
|
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikon interventio päättyy
|
Maailmanlaajuinen havaittu parannus arvioidaan Global Perceived Effect Scale -asteikolla (GPE, 7-pisteinen numeerinen asteikko).
Osallistujilta kysytään: "Hoidon alusta lähtien nykyinen yleistilani on: 1 = täysin toipunut, 2 = paljon parantunut, 3 = hieman parantunut, 4 = ei muuttunut, 5 = hieman huonontunut, 6 = huonontunut paljon ja 7 = huonompi kuin koskaan.
Nämä arvosanat jaetaan kahteen osaan "parannettu" (GPE-pisteet 1-2) ja "ei parannettu" (GPE-pisteet 3-7).
|
12 viikon interventio päättyy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeinen kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikon interventio päättyy
|
PostIQ keskittyy osallistujien subjektiivisiin mielipiteisiin liittyen Active Break -ohjelmaan.
Kohteet esitetään väitteinä, joihin oppilaita pyydetään vastaamaan 1-5 Likert-asteikolla ("täysin samaa mieltä", "samaa mieltä", "en ole varma", "eri mieltä" ja täysin eri mieltä").
|
12 viikon interventio päättyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/BN/UPB/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .