Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv pauseintervensjon på korsryggsmerter og muskel- og skjelettubehag under langvarig sitting blant unge mennesker

28. januar 2024 oppdatert av: Magdalena Plandowska, Józef Piłsudski University of Physical Education

Effekten av en aktiv pauseintervensjon på uspesifikke korsryggsmerter og muskel- og skjelettubehag under langvarig sitting blant unge mennesker (RYGGRAD-have&omsorg)

De siste bevisene viste at COVID-19-pandemien forårsaket en økning i utbredelsen og intensiteten av korsryggsmerter (LBP) blant unge mennesker. Dette kan forklares med forlenget sittetid, ved siden av redusert fysisk aktivitetsnivå. Unge mennesker tilbringer mesteparten av tiden sin i sittende stilling mens de studerer (i skoleklassen, under lekser) og bruker elektroniske enheter (ved hjelp av datamaskin, bærbar PC, mobiltelefon, nettbrett eller ser på TV), og bruker nå e-læringsmetoder. E-læring, og dermed langvarig sitting, er et tema som kom tilbake til høyere utdanning i begynnelsen av studieåret 2022-2023 på grunn av den nåværende energikrisen. Omskolering i sittestilling er et vanlig aspekt ved LBP-behandling. Fysioterapeuter anbefaler mange forskjellige sittestillinger for å forebygge og behandle de negative effektene av langvarig sittestilling. Det er imidlertid debatt om hva som er en optimal sittestilling. Studier viste at sittestilling med ryggstøtten på stolen induserte minimale endringer i lumbal lordose og betydelig mindre smerte sammenlignet med andre typer stoler. Selv om sittestillingen vil bli fulgt av riktige ergonomiske prinsipper, fører hver posisjon (lordotisk eller kyfotisk) som opprettholdes over lengre tid til ubehag og bløtvevssymptomer. Studier viste at kroppsoppfattede ubehagsscore økte over tid under sittende og etter 30 minutters sittende er signifikant høyere enn ved baseline. Foreløpig anbefales pauser for å dempe skadene ved langvarig sittestilling, men mer bevis er nødvendig for å bekrefte effektiviteten av pauser. Målet med denne studien er å evaluere effekten av aktiv pause på reduksjon av LBP og opplevd muskel- og skjelettubehag under langvarig sitting hos unge mennesker med LBP. Optimal kombinasjon av sitte og pauser vil bidra til å utvikle ergonomiske anbefalinger for unge mennesker. Hovedforskningsresultater - treningsprotokoll og intervensjon - vil bli utviklet for å matche behovene til unge mennesker med LBP og mulighetene i miljøet, for å redusere LBP og muskel- og skjelettubehag under langvarig sitting, og følgelig opprettholde helse og livskvalitet. Intervensjonen vil adressere de sosiale og helsemessige behovene til en bestemt sosial gruppe: unge mennesker, med mulighet for å utvide anbefalingene til andre grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Unge mennesker har en tendens til å tilbringe mesteparten av tiden sin i sittende stilling mens de studerer (i skoleklassen, under lekser) og bruker elektroniske enheter (ved å bruke datamaskin, bærbar PC, mobiltelefon, nettbrett eller ser på TV). Dessuten, under Covid-19-pandemien, byttet mange land undervisningsprogrammene sine til e-læring, der studenter bruker lange timer på å bruke elektroniske enheter. Nå har e-læringsmetoder blitt brukt ofte, ikke bare under pandemi. Den nåværende energikrisen, forsterket av krigen i Ukraina, forårsaker e-læring tilbake til utdanningsinstitusjoner. Imidlertid er denne endringen i læringsmetoder assosiert med muskel- og skjelettdysfunksjon inkludert korsryggsmerter (LBP). Korsryggsmerter var en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene i prepandemisk periode, og i dag er det kjent at Covid-19-pandemien forårsaket en ytterligere økning i utbredelse og intensitet av LBP. Dette kan forklares med forlenget sittetid, ved siden av redusert fysisk aktivitetsnivå. De fleste sitter i lange timer i en senket sittestilling (thoraco-lumbale og lumbale vinkler kyphosed nærmer seg og av rekkevidde). I løpet av 1 times sittende så det ut til at arbeiderne inntok nedsunket sittestillinger etter bare 20 minutters sittende. Langvarig sitting forårsaker endringer i ryggradens passive strukturer og induserer en kompresjonsbelastning på lav rygg som er betydelig høyere enn den som observeres ved stående. Fysioterapeuter anbefaler mange forskjellige sittestillinger for å forebygge og behandle negative effekter av langvarig sittestilling. Det er imidlertid debatt om hva som er en optimal sittestilling. Periodiske hvilepauser har blitt identifisert som en måte å redusere selvrapporterende ubehag i korsryggen, og stående pauser kan være gunstig for det passive vevet i ryggraden. En kombinasjon av å sitte og stå er gunstig for å redusere muskel- og skjelettubehag.

Forskningsmål:

Målet med denne studien er å evaluere effekten av aktiv pause på reduksjon av LBP og opplevd muskel- og skjelettubehag under langvarig sitting hos unge mennesker med LBP.

Metoder:

Dette vil være en randomisert kontrollert studie med vurdering før og etter intervensjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra studenter. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen bestående av en aktiv pause (n = 25) eller kontrollgruppen (n = 25). Gruppen med aktiv pause med postural endring fra sittende til stående vil bli anbefalt å ta en aktiv pause for hvert 30. minutt sittende. Det primære resultatet vil være frekvens av LBP (spørreskjema), gjennomsnittlig smerteintensitet (Visual Analoge Scale, VAS), funksjonshemming målt ved hjelp av Oswestry Disability Index og opplevd muskel- og skjelettubehag ved langvarig sitting (Borg-skala). Sekundære utfall vil være pasientenes Global Perceived Effect of Change (7-punkts Likert-skala), Adherence to Active Pause Program ved fullføring av Initial 12 Week Intervention (spørreskjema) og Satisfaction etter intervensjonen (5-element selvutfylt spørreskjema).

Forventede resultater:

Forskningsresultater - treningsprotokoll og intervensjon - vil bli utviklet for å matche behovene til unge mennesker med LBP og mulighetene i miljøet, for å redusere LBP og muskel- og skjelettubehag under langvarig sittestilling, og følgelig opprettholde helse og livskvalitet. Intervensjonen vil adressere de sosiale og helsemessige behovene til en bestemt sosial gruppe: unge mennesker, med mulighet for å utvide anbefalingene til andre grupper. Forskningsresultater vil bygge evidensbasert praksis for studenter, lærere, helsepersonell, personlige trenere og familieleger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Biala Podlaska, Polen, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 25 år;
  • deltakere med uspesifikke korsryggsmerter (definert som smerte og ubehag) lokalisert under costal marginen og over de nedre setefoldene, smerter av minst 3 måneders varighet, uten stråling til bena;
  • deltakere som ikke hadde en kirurgisk historie på grunn av spinalproblemer;
  • deltakere som ikke hadde radikulopati eller andre skader som brudd, stenose eller svulster i ryggraden;
  • deltakere som ikke hadde mottatt noen behandling relatert til korsryggen i løpet av de siste seks månedene;
  • deltakere som ikke hadde brukt medisiner mot korsryggsmerter de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • spinal patologi (f.eks. svulst, infeksjon, brudd, inflammatorisk sykdom),
  • pasienter med diskeprolaps og benlengdeavvik;
  • svangerskap,
  • nerverot kompromiss,
  • tidligere ryggmargsoperasjoner,
  • større operasjon planlagt under behandling eller oppfølgingsperiode,
  • tilstedeværelse av kontraindikasjoner for trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil få anbefaling om å ta en aktiv pause med de foreslåtte øvelsene for korsrygg og hofteforlengelse for hvert 30. minutt sittende.
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil få anbefaling om å ta en aktiv pause med de foreslåtte øvelsene for korsrygg og hofteforlengelse for hvert 30. minutt sittende. I den eksperimentelle intervensjonen inkluderer treningsprogrammet øvelser og vil være basert på pasientopplæring. Deltakerne vil også forklare viktigheten av regelmessig trening og motta et hefte med fotograferte og beskrevne øvelser.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil motta en egenomsorgsanbefalingsbok.
Deltakere tildelt kontrollgruppen vil motta en pedagogisk egenomsorgsbok som inneholder informasjon om korsryggsmerter, ryggradens anatomi og dens relasjon til muskelkjeden, omsorg under dagliglivets aktiviteter og viktigheten av regelmessig fysisk trening. Kontrollgruppen vil utføre sine vanlige basisaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra Pre-Intervention (baseline) sammenlignet med Post-Intervention (12 uker)
Smerte vil bli målt gjennom Visual Analogue Scale (VAS, i centimeter). 0 representerer "ingen smerte" og 10 "verst mulig smerte".
Endring fra Pre-Intervention (baseline) sammenlignet med Post-Intervention (12 uker)
Uførhet
Tidsramme: Endring fra Pre-Intervention (baseline) sammenlignet med Post-Intervention (12 uker)
Nivået av funksjonshemming hos deltakere som følge av LBP vil bli målt ved å bruke Revided Oswestry Low Back Pain Disability Index
Endring fra Pre-Intervention (baseline) sammenlignet med Post-Intervention (12 uker)
Opplevd muskel- og skjelettubehag ved langvarig sitting
Tidsramme: Endring fra Pre-Intervention (baseline) sammenlignet med Post-Intervention (12 uker)
Opplevd muskel- og skjelettubehag under langvarig sitting vil bli målt ved hjelp av Borg CR-10-skalaen i løpet av den 1 timen du sitter. Deltakerne vil angi hvilke deler av kroppen som opplevde muskel- og skjelettubehag og hvor mye ubehag som ble følt (på en skala fra 0-10; 0 betyr ikke ubehag og 10 betyr ekstremt ubehag).
Endring fra Pre-Intervention (baseline) sammenlignet med Post-Intervention (12 uker)
Den globale oppfattede effekten
Tidsramme: Gjennomføring av 12 ukers intervensjon
Den globale opplevde forbedringen vil bli vurdert ved hjelp av The Global Perceived Effect Scale (GPE, 7-punkts numerisk skala). Deltakerne vil bli spurt: 'Siden behandlingsstart er min nåværende generelle status: 1 = helt restituert, 2 = mye forbedret, 3 = litt forbedret, 4 = ikke endret, 5 = litt forverret, 6 = mye forverret og 7 = verre enn noen gang. Disse vurderingene vil bli dikotomisert i "forbedret" (GPE-score 1-2) og "ikke forbedret" (GPE-score 3 til 7).
Gjennomføring av 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema etter intervensjon
Tidsramme: Gjennomføring av 12 ukers intervensjon
PostIQ-en vil være fokusert på de subjektive meningene til deltakerne i forhold til Active Break-programmet. Punktene vil bli presentert i form av påstander som elevene vil bli bedt om å svare på ved hjelp av en 1-5 Likert-skala ("helt enig", "enig", "ikke sikker", "uenig" og helt uenig").
Gjennomføring av 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere