Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di pausa attivo su lombalgia e disagio muscoloscheletrico durante la seduta prolungata tra i giovani

28 gennaio 2024 aggiornato da: Magdalena Plandowska, Józef Piłsudski University of Physical Education

L'effetto di un intervento di pausa attivo sulla lombalgia aspecifica e sul disagio muscoloscheletrico durante la seduta prolungata tra i giovani (SPINE-have&Care)

Le prove più recenti hanno dimostrato che la pandemia di COVID-19 ha causato un aumento della prevalenza e dell'intensità della lombalgia (LBP) tra i giovani. Ciò può essere spiegato dal tempo di seduta prolungato, accanto a un livello ridotto di attività fisica. I giovani trascorrono la maggior parte del loro tempo seduti mentre studiano (a scuola, durante i compiti) e utilizzano dispositivi elettronici (utilizzando il computer, il laptop, il cellulare, il tablet o guardando la TV) e ora utilizzano metodi di e-learning. L'e-learning, e quindi la seduta prolungata, è un argomento che è tornato nell'istruzione superiore all'inizio dell'anno accademico 2022-2023 a causa dell'attuale crisi energetica. La rieducazione alla postura seduta è un aspetto comune della gestione del LBP. I fisioterapisti raccomandano molte diverse posizioni di seduta per prevenire e curare gli effetti negativi della seduta prolungata. Tuttavia, c'è un dibattito su quale sia una postura seduta ottimale. Gli studi hanno dimostrato che la postura seduta con lo schienale sulla sedia ha indotto cambiamenti minimi nella lordosi lombare e un dolore significativamente inferiore rispetto ad altri tipi di sedia. Anche se la postura seduta sarà seguita da corretti principi ergonomici, ogni posizione (lordotica o cifotica) mantenuta per un tempo prolungato comporta disagi e sintomi ai tessuti molli. Gli studi hanno dimostrato che i punteggi di disagio percepito dal corpo sono aumentati nel tempo durante la seduta e dopo 30 minuti di seduta è significativamente maggiore rispetto a quelli al basale. Attualmente, le pause sono raccomandate per mitigare gli effetti negativi della seduta prolungata, ma sono necessarie ulteriori prove per verificare l'efficacia delle pause. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della pausa attiva sulla riduzione del mal di schiena e del disagio muscolo-scheletrico percepito durante la seduta prolungata nei giovani con mal di schiena. La combinazione ottimale di seduta e pause aiuterà a sviluppare raccomandazioni ergonomiche per i giovani. I principali risultati della ricerca - protocollo di esercizio e intervento - saranno sviluppati per soddisfare le esigenze dei giovani con LBP e le possibilità dell'ambiente, al fine di ridurre il LBP e il disagio muscoloscheletrico durante la seduta prolungata e, di conseguenza, mantenere la salute e la qualità della vita. L'intervento affronterà i bisogni socio-sanitari di un particolare gruppo sociale: i giovani, con la possibilità di estendere le raccomandazioni ad altri gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I giovani tendono a trascorrere la maggior parte del loro tempo in posizione seduta mentre studiano (a scuola, durante i compiti) e utilizzano i dispositivi elettronici (utilizzando il computer, il laptop, il cellulare, i tablet o guardando la TV). Inoltre, durante la pandemia di Covid-19, molti paesi hanno trasformato i loro programmi di insegnamento in e-learning, dove gli studenti trascorrono lunghe ore utilizzando dispositivi elettronici. Ora i metodi di e-learning sono stati usati spesso, non solo durante la pandemia. L'attuale crisi energetica, aggravata dalla guerra in Ucraina, sta riportando l'e-learning nelle istituzioni educative. Tuttavia, questo cambiamento nei metodi di apprendimento è associato a disfunzioni muscoloscheletriche, inclusa la lombalgia (LBP). La lombalgia era uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni nel periodo prepandemico e oggi è noto che la pandemia di Covid-19 ha causato un ulteriore aumento della prevalenza e dell'intensità del LBP. Ciò può essere spiegato dal tempo di seduta prolungato, accanto al ridotto livello di attività fisica. La maggior parte delle persone rimane seduta per lunghe ore in una posizione seduta accasciata (angoli toraco-lombari e lombari cifosi in avvicinamento e fuori portata). Durante 1 ora di seduta, i lavoratori sembravano assumere posizioni di seduta accasciate dopo soli 20 minuti di seduta. La seduta prolungata provoca cambiamenti nelle strutture passive della colonna vertebrale e induce un carico compressivo lombare significativamente più elevato di quello osservato in piedi. I fisioterapisti raccomandano molte diverse posizioni di seduta per prevenire e curare gli effetti negativi della seduta prolungata. Tuttavia, c'è un dibattito su quale sia una postura seduta ottimale. Le pause periodiche di riposo sono state identificate come un modo per ridurre il disagio auto-segnalato nella parte bassa della schiena e le pause in piedi possono essere utili per i tessuti passivi della colonna vertebrale. Una combinazione di posizione seduta e in piedi è utile per ridurre il disagio muscoloscheletrico.

Scopo della ricerca:

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della pausa attiva sulla riduzione del mal di schiena e del disagio muscolo-scheletrico percepito durante la seduta prolungata nei giovani con mal di schiena.

Metodi:

Questo sarà uno studio controllato randomizzato con valutazione pre e post-intervento. I partecipanti saranno reclutati tra gli studenti. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento costituito da una pausa attiva (n = 25) o al gruppo di controllo (n = 25). Al gruppo con pausa attiva con cambio posturale da seduto a in piedi verrà consigliato di fare una pausa attiva ogni 30 minuti di seduta. L'esito primario sarà la frequenza del LBP (questionario), l'intensità media del dolore (Visual Analoge Scale, VAS), la disabilità misurata utilizzando l'Oswestry Disability Index e il disagio muscolo-scheletrico percepito durante la seduta prolungata (scala di Borg). Gli esiti secondari saranno l'effetto globale percepito del cambiamento dei pazienti (scala Likert a 7 punti), l'adesione al programma di pausa attiva al completamento dell'intervento iniziale di 12 settimane (questionario) e la soddisfazione dopo l'intervento (questionario autocompilato a 5 voci).

Risultati attesi:

I risultati della ricerca - protocollo di esercizio e intervento - saranno sviluppati per soddisfare le esigenze dei giovani con LBP e le possibilità dell'ambiente, al fine di ridurre il LBP e il disagio muscoloscheletrico durante la seduta prolungata e, di conseguenza, mantenere la salute e la qualità della vita. L'intervento affronterà i bisogni socio-sanitari di un particolare gruppo sociale: i giovani, con la possibilità di estendere le raccomandazioni ad altri gruppi. I risultati della ricerca costruiranno una pratica basata sull'evidenza per studenti, insegnanti, operatori sanitari, personal trainer e medici di famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Biala Podlaska, Polonia, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 25 anni;
  • partecipanti con lombalgia aspecifica (definita come dolore e disagio) localizzata sotto il margine costale e sopra le pieghe glutee inferiori, dolore di durata di almeno 3 mesi, senza radiazioni alle gambe;
  • partecipanti che non avevano una storia chirurgica a causa di problemi alla colonna vertebrale;
  • partecipanti che non presentavano radicolopatia o altre lesioni come fratture, stenosi o tumori della colonna vertebrale;
  • partecipanti che non avevano ricevuto alcun trattamento correlato alla parte bassa della schiena negli ultimi sei mesi;
  • partecipanti che non avevano usato farmaci per la lombalgia negli ultimi tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • patologia spinale (p. es., tumore, infezione, frattura, malattia infiammatoria),
  • pazienti con ernia del disco e discrepanza nella lunghezza delle gambe;
  • gravidanza,
  • compromissione della radice nervosa,
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • interventi chirurgici importanti programmati durante il trattamento o il periodo di follow-up,
  • presenza di qualsiasi controindicazione all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno la raccomandazione di fare una pausa attiva con gli esercizi di estensione lombare e dell'anca proposti per ogni 30 minuti di seduta.
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale riceveranno la raccomandazione di fare una pausa attiva con gli esercizi di estensione lombare e dell'anca proposti per ogni 30 minuti di seduta. Nell'intervento sperimentale, il programma di esercizi include esercizi e sarà basato sull'educazione del paziente. I partecipanti spiegheranno anche l'importanza di una formazione regolare e riceveranno un opuscolo con esercizi fotografati e descritti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un libro di raccomandazioni per la cura personale.
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un libro educativo sull'auto-cura contenente informazioni sulla lombalgia, l'anatomia della colonna vertebrale e la sua relazione con la catena muscolare, la cura durante le attività della vita quotidiana e l'importanza di esercizi fisici regolari. Il gruppo di controllo svolgerà le normali attività di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (12 settimane)
Il dolore sarà misurato attraverso la Scala Analogica Visiva (VAS, in centimetri). 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 "il peggior dolore possibile".
Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (12 settimane)
Disabilità
Lasso di tempo: Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (12 settimane)
Il livello di disabilità funzionale dei partecipanti derivante dal LBP sarebbe stato misurato utilizzando l'indice rivisto di disabilità della lombalgia di Oswestry
Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (12 settimane)
Disagio muscoloscheletrico percepito durante la seduta prolungata
Lasso di tempo: Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (12 settimane)
Il disagio muscoloscheletrico percepito durante la seduta prolungata sarà misurato utilizzando la scala Borg CR-10 durante 1 ora di seduta. I partecipanti indicheranno quali parti del loro corpo hanno avvertito disagio muscoloscheletrico e quanto disagio è stato avvertito (su una scala da 0 a 10; 0 denota nessun disagio e 10 denota disagio estremo).
Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (12 settimane)
L'effetto globale percepito
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento di 12 settimane
Il miglioramento globale percepito sarà valutato utilizzando la Global Perceived Effect Scale (GPE, scala numerica a 7 punti). Ai partecipanti verrà chiesto: "Dall'inizio del trattamento, il mio stato generale attuale è: 1 = completamente guarito, 2 = molto migliorato, 3 = leggermente migliorato, 4 = non cambiato, 5 = leggermente peggiorato, 6 = molto peggiorato e 7 = peggio che mai. Queste valutazioni saranno dicotomizzate in "migliorato" (punteggi GPE 1-2) e "non migliorato" (punteggi GPE da 3 a 7).
Completamento dell'intervento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario post-intervento
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento di 12 settimane
Il postIQ sarà incentrato sulle opinioni soggettive dei partecipanti in relazione all'Active Break Program. Gli item saranno presentati sotto forma di affermazioni alle quali gli studenti saranno invitati a rispondere utilizzando una scala Likert da 1 a 5 ("fortemente d'accordo", "d'accordo", "non sono sicuro", "in disaccordo" e fortemente in disaccordo").
Completamento dell'intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3/BN/UPB/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi