- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05810519
Intervenção de pausa ativa na dor lombar e desconforto musculoesquelético durante a postura sentada prolongada entre jovens
O efeito de uma intervenção de pausa ativa na dor lombar inespecífica e no desconforto musculoesquelético durante a postura sentada prolongada entre jovens (SPINE-have&Care)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Os jovens tendem a passar a maior parte do tempo na posição sentada enquanto estudam (na sala de aula, durante os trabalhos de casa) e utilizam os dispositivos eletrónicos (computador, portátil, telemóvel, tablet ou a ver televisão). Além disso, durante a pandemia de Covid-19, muitos países mudaram seus programas de ensino para e-learning, onde os alunos passam longas horas usando dispositivos eletrônicos. Agora, os métodos de e-learning têm sido usados com frequência, não apenas durante a pandemia. A atual crise energética, agravada pela guerra na Ucrânia, está fazendo com que o e-learning volte às instituições de ensino. No entanto, essa mudança nos métodos de aprendizado está associada à disfunção musculoesquelética, incluindo dor lombar (LBP). A dor lombar foi um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns no período pré-pandêmico e hoje sabe-se que a pandemia de Covid-19 causou um aumento adicional na prevalência e intensidade da lombalgia. Isso pode ser explicado pelo prolongado tempo sentado, junto ao reduzido nível de atividade física. A maioria das pessoas fica sentada por longas horas em uma postura sentada caída (ângulos tóraco-lombares e lombares em cifose aproximando-se e de alcance). Durante 1 hora sentados, os trabalhadores pareciam assumir posturas sentadas caídas após apenas 20 minutos sentados. A posição sentada prolongada causa alterações nas estruturas passivas da coluna e induz uma carga compressiva lombar significativamente maior do que a observada em pé. Os fisioterapeutas recomendam muitas posições sentadas diferentes para prevenir e tratar os efeitos negativos da postura sentada prolongada. No entanto, há um debate sobre qual é a postura sentada ideal. Pausas periódicas para descanso foram identificadas como uma forma de reduzir o desconforto auto-relatado na região lombar e pausas em pé podem ser benéficas para os tecidos passivos da coluna vertebral. Uma combinação de sentar e ficar em pé é benéfica para reduzir o desconforto musculoesquelético.
Objetivo da pesquisa:
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da pausa ativa na redução da lombalgia e percepção do desconforto musculoesquelético durante a postura sentada prolongada em jovens com lombalgia.
Métodos:
Este será um estudo randomizado controlado com avaliação pré e pós-intervenção. Os participantes serão recrutados entre os alunos. Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção que consiste em uma pausa ativa (n = 25) ou o grupo controle (n = 25). O grupo com pausa ativa com mudança postural de sentado para em pé será recomendado a fazer uma pausa ativa a cada 30 minutos sentado. O desfecho primário será a frequência de lombalgia (questionário), intensidade média da dor (Escala Visual Analógica, VAS), incapacidade medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry e desconforto musculoesquelético percebido durante a sessão prolongada (escala de Borg). Os resultados secundários serão o efeito global da mudança percebido pelos pacientes (escala Likert de 7 pontos), adesão ao programa de pausa ativa na conclusão da intervenção inicial de 12 semanas (questionário) e satisfação após a intervenção (questionário autopreenchido de 5 itens).
Resultados esperados:
Os resultados da pesquisa - protocolo de exercícios e intervenção - serão desenvolvidos para atender às necessidades de jovens com lombalgia e às possibilidades do ambiente, a fim de reduzir a lombalgia e o desconforto musculoesquelético durante a postura sentada prolongada e, consequentemente, manter a saúde e a qualidade de vida. A intervenção abordará as necessidades sociais e de saúde de um determinado grupo social: os jovens, com possibilidade de alargar as recomendações a outros grupos. Os resultados da pesquisa construirão práticas baseadas em evidências para estudantes, professores, profissionais de saúde, personal trainers e médicos de família.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magdalena Plandowska, PhD
- Número de telefone: +48 83 3428800
- E-mail: magdalena.plandowska@awf.edu.pl
Locais de estudo
-
-
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Biala Podlaska, Polônia, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos de idade;
- participantes com lombalgia inespecífica (definida como dor e desconforto) localizada abaixo do rebordo costal e acima das pregas glúteas inferiores, dor há pelo menos 3 meses, sem irradiação para as pernas;
- participantes que não tinham histórico cirúrgico devido a problemas na coluna;
- participantes que não apresentavam radiculopatia ou outras lesões como fraturas, estenoses ou tumores na coluna;
- participantes que não receberam nenhum tratamento relacionado à lombalgia nos últimos seis meses;
- participantes que não fizeram uso de medicação para lombalgia nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- patologia da coluna vertebral (por exemplo, tumor, infecção, fratura, doença inflamatória),
- pacientes com hérnia de disco e discrepância no comprimento das pernas;
- gravidez,
- comprometimento da raiz nervosa,
- cirurgia anterior da coluna vertebral,
- cirurgia de grande porte agendada durante o tratamento ou período de acompanhamento,
- presença de qualquer contra-indicação ao exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes designados para o grupo experimental receberão recomendação para fazer uma pausa ativa com os exercícios propostos de extensão lombar e de quadril a cada 30 minutos sentados.
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Os participantes designados para o grupo experimental receberão recomendação para fazer uma pausa ativa com os exercícios propostos de extensão lombar e de quadril a cada 30 minutos sentados.
Na intervenção experimental, o programa de exercícios incluirá exercícios e será baseado na educação do paciente.
Os participantes também explicarão a importância do treinamento regular e receberão uma apostila com exercícios fotografados e descritos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes designados para o grupo de controle receberão um livro de recomendações de autocuidado.
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Os participantes do grupo controle receberão uma cartilha educativa de autocuidado contendo informações sobre lombalgia, anatomia da coluna e sua relação com a cadeia muscular, cuidados nas atividades de vida diária e a importância da prática regular de exercícios físicos.
O grupo de controle realizará suas atividades regulares de linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da Pré-Intervenção (linha de base) em comparação com a Pós-Intervenção (12 semanas)
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A dor será medida por meio da Escala Visual Analógica (EVA, em centímetros).
0 representa “sem dor” e 10 “pior dor possível”.
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Mudança da Pré-Intervenção (linha de base) em comparação com a Pós-Intervenção (12 semanas)
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Incapacidade
Prazo: Mudança da Pré-Intervenção (linha de base) em comparação com a Pós-Intervenção (12 semanas)
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O nível de incapacidade funcional dos participantes resultante de lombalgia seria medido usando o Índice Revisado de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry
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Mudança da Pré-Intervenção (linha de base) em comparação com a Pós-Intervenção (12 semanas)
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Desconforto musculoesquelético percebido durante sessão prolongada
Prazo: Mudança da Pré-Intervenção (linha de base) em comparação com a Pós-Intervenção (12 semanas)
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O desconforto musculoesquelético percebido durante a sessão prolongada será medido usando a escala Borg CR-10 durante 1 hora sentado.
Os participantes indicarão quais partes do corpo sentiram desconforto musculoesquelético e quanto desconforto foi sentido (em uma escala de 0 a 10; 0 indica nenhum desconforto e 10 indica desconforto extremo).
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Mudança da Pré-Intervenção (linha de base) em comparação com a Pós-Intervenção (12 semanas)
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O efeito global percebido
Prazo: Conclusão da intervenção de 12 semanas
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A melhoria global percebida será avaliada usando a Escala Global de Efeito Percebido (GPE, escala numérica de 7 pontos).
Será perguntado aos participantes: 'Desde o início do tratamento, meu estado geral atual é: 1 = completamente recuperado, 2 = melhorou muito, 3 = melhorou ligeiramente, 4 = não mudou, 5 = piorou ligeiramente, 6 = piorou muito e 7 = pior do que nunca.
Essas classificações serão dicotomizadas em "melhorado" (pontuações GPE 1-2) e "não melhorado" (pontuações GPE 3 a 7).
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Conclusão da intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Pós-Intervenção
Prazo: Conclusão da intervenção de 12 semanas
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O postIQ será focado nas opiniões subjetivas dos participantes em relação ao Programa Active Break.
Os itens serão apresentados na forma de afirmações às quais os alunos serão solicitados a responder usando uma escala Likert de 1 a 5 (“concordo totalmente”, “concordo”, “não tenho certeza”, “discordo” e discordo totalmente).
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Conclusão da intervenção de 12 semanas
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3/BN/UPB/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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