Aktivní intervence při přestávce při bolestech v kříži a muskuloskeletálních potížích při dlouhodobém sezení u mladých lidí
Vliv aktivního přestávkového zásahu na nespecifické bolesti dolní části zad a muskuloskeletální dyskomfort při dlouhodobém sezení u mladých lidí (SPINE-have&Care)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Mladí lidé tráví většinu času v sedě při studiu (ve třídě, při domácích úkolech) a používání elektronických zařízení (počítače, notebook, mobil, tablet nebo sledování televize). Navíc během pandemie Covid-19 mnoho zemí přešlo své výukové programy na e-learning, kde studenti tráví dlouhé hodiny používáním elektronických zařízení. Nyní jsou e-learningové metody často využívány, a to nejen během pandemie. Současná energetická krize, umocněná válkou na Ukrajině, způsobuje e-learning zpět do vzdělávacích institucí. Tato změna v metodách učení je však spojena s muskuloskeletální dysfunkcí včetně bolesti dolní části zad (LBP). Bolest v kříži byla jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch v prepandemickém období a dnes je známo, že pandemie Covid-19 způsobila další zvýšení prevalence a intenzity LBP. To může být vysvětleno prodlouženou dobou sezení vedle snížené úrovně fyzické aktivity. Většina lidí sedí dlouhé hodiny ve svislé poloze sedu (torako-bederní a bederní úhly se kyfózně přibližují a dosahují). Zdálo se, že během 1 hodiny sezení pracovníci zaujali pokleslé pozice v sedě již po 20 minutách sezení. Dlouhodobé sezení způsobuje změny v pasivních strukturách páteře a vyvolává tlakovou zátěž dolní části zad výrazně vyšší, než je pozorováno ve stoji. Fyzioterapeuti doporučují mnoho různých poloh sezení k prevenci a léčbě negativních účinků dlouhodobého sezení. Existuje však diskuse o tom, jaká je optimální poloha při sezení. Pravidelné přestávky na odpočinek byly identifikovány jako způsob, jak snížit vlastní nepohodlí v dolní části zad a přestávky ve stoji mohou být prospěšné pro pasivní tkáně páteře. Kombinace sezení a stání je prospěšná pro snížení nepohodlí pohybového aparátu.
Cíl výzkumu:
Cílem této studie je zhodnotit vliv aktivní přestávky na snížení LBP a vnímaného muskuloskeletálního dyskomfortu při dlouhodobém sezení u mladých lidí s LBP.
Metody:
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii s hodnocením před a po intervenci. Účastníci se budou rekrutovat ze studentů. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny skládající se z aktivní přestávky (n = 25) nebo do kontrolní skupiny (n = 25). Skupině s aktivní přestávkou s posturální změnou ze sedu do stoje bude doporučena aktivní přestávka na každých 30 minut sezení. Primárním výsledkem bude frekvence LBP (dotazník), průměrná intenzita bolesti (Visual Analoge Scale, VAS), postižení měřené pomocí Oswestry Disability Index a vnímaný muskuloskeletální diskomfort při dlouhodobém sezení (Borgova škála). Sekundárními výstupy budou pacienty Globální vnímaný účinek změny (7bodová Likertova škála), Dodržování programu aktivní přestávky při dokončení úvodní 12týdenní intervence (dotazník) a Spokojenost po intervenci (5bodový samostatně vyplněný dotazník).
Očekávané výsledky:
Výsledky výzkumu – cvičební protokol a intervence – budou vypracovány tak, aby odpovídaly potřebám mladých lidí s LBP a možnostem prostředí, aby se snížil LBP a muskuloskeletální diskomfort při dlouhodobém sezení a následně se zachovalo zdraví a kvalita života. Intervence bude řešit sociální a zdravotní potřeby konkrétní sociální skupiny: mladých lidí, s možností rozšíření doporučení na další skupiny. Výsledky výzkumu vybudují praxi založenou na důkazech pro studenty, učitele, zdravotníky, osobní trenéry a rodinné lékaře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Biala Podlaska, Polsko, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 25 let;
- účastníci s nespecifickou bolestí dolní části zad (definovanou jako bolest a nepohodlí) lokalizovanou pod žeberním okrajem a nad dolními gluteálními záhyby, bolest trvající alespoň 3 měsíce, bez ozařování nohou;
- účastníci, kteří neměli chirurgickou anamnézu kvůli problémům s páteří;
- účastníci, kteří neměli radikulopatii nebo jiná zranění, jako jsou zlomeniny, stenóza nebo nádory v páteři;
- účastníci, kteří během posledních šesti měsíců nepodstoupili žádnou léčbu týkající se dolní části zad;
- účastníci, kteří v posledních třech měsících neužívali léky na bolesti dolní části zad.
Kritéria vyloučení:
- patologie páteře (např. nádor, infekce, zlomenina, zánětlivé onemocnění),
- pacienti s výhřezem disku a nesrovnalostí v délce nohy;
- těhotenství,
- kompromitace nervových kořenů,
- předchozí operace páteře,
- velký chirurgický zákrok naplánovaný během léčby nebo období sledování,
- přítomnost jakékoli kontraindikace cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci zařazení do experimentální skupiny obdrží doporučení, aby si udělali aktivní přestávku s navrhovanými cviky na extenze beder a kyčlí po každých 30 minutách sezení.
|
Účastníci zařazení do experimentální skupiny obdrží doporučení, aby si udělali aktivní přestávku s navrhovanými cviky na extenze beder a kyčlí po každých 30 minutách sezení.
V experimentální intervenci bude cvičební program zahrnovat cvičení a bude založen na edukaci pacienta.
Účastníci také vysvětlí důležitost pravidelného tréninku a obdrží brožuru s nafocenými a popsanými cviky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží knihu doporučení pro sebeobsluhu.
|
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží edukační knihu sebeobsluhy obsahující informace o bolestech v kříži, anatomii páteře a jejím vztahu ke svalovému řetězci, péči při každodenních činnostech a důležitosti pravidelného fyzického cvičení.
Kontrolní skupina bude provádět své pravidelné základní činnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotou po intervenci (12 týdnů)
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, v centimetrech).
0 představuje „žádná bolest“ a 10 „nejhorší možná bolest“.
|
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotou po intervenci (12 týdnů)
|
|
Postižení
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotou po intervenci (12 týdnů)
|
Úroveň funkčního postižení účastníků vyplývající z LBP by byla měřena pomocí revidovaného indexu postižení dolních bolestí zad Oswestry
|
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotou po intervenci (12 týdnů)
|
|
Vnímaný muskuloskeletální diskomfort při dlouhodobém sezení
Časové okno: Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotou po intervenci (12 týdnů)
|
Vnímaný muskuloskeletální diskomfort při dlouhodobém sezení bude měřen pomocí Borg CR-10 stupnice během 1 hodiny sezení.
Účastníci uvedou, které části jejich těla zažívaly muskuloskeletální nepohodlí a jak velké nepohodlí pociťovali (na stupnici 0–10; 0 znamená žádné nepohodlí a 10 znamená extrémní nepohodlí).
|
Změna oproti stavu před intervencí (základní hodnota) ve srovnání s hodnotou po intervenci (12 týdnů)
|
|
Globální vnímaný efekt
Časové okno: Dokončení 12týdenní intervence
|
Globální vnímané zlepšení bude hodnoceno pomocí The Global Perceived Effect Scale (GPE, 7bodová numerická škála).
Účastníci budou dotázáni: „Od začátku léčby je můj současný celkový stav: 1 = zcela se zotavil, 2 = výrazně se zlepšil, 3 = mírně zlepšil, 4 = nezměnil se, 5 = mírně se zhoršil, 6 = výrazně se zhoršil a 7 = horší než kdy jindy.
Tato hodnocení budou rozdělena na „vylepšené“ (skóre GPE 1–2) a „nevylepšené“ (skóre GPE 3 až 7).
|
Dokončení 12týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník po intervenci
Časové okno: Dokončení 12týdenní intervence
|
PostIQ bude zaměřen na subjektivní názory účastníků ve vztahu k programu Active Break.
Položky budou prezentovány ve formě výroků, na které budou studenti požádáni, aby odpověděli pomocí Likertovy škály 1-5 („rozhodně souhlasím“, „souhlasím“, „nejsem si jistý“, „nesouhlasím“ a zcela nesouhlasím“).
|
Dokončení 12týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3/BN/UPB/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .