治療抵抗性うつ病のための加速された高用量逐次両側シータバースト刺激

大うつ病性障害 (MDD) は、すべてのメンタルヘルス障害の中で最も高い世界的負担を占めており、うつ病患者の約 50% がうつ病の治療抵抗性の基準を満たしています。 刺激に基づく療法は、最近、治療抵抗性うつ病の患者にとって有望な代替手段となっています。 背外側前頭前皮質 (DLPFC) の反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、米国によって承認されています。 米国食品医薬品局 (FDA) は、大うつ病の実行可能な治療オプションとして推奨されています。 最近、シータ バースト刺激 (TBS) と呼ばれる rTMS の新しい形式が、うつ病の治療において rTMS に匹敵する臨床効果と安全性を示したため、FDA によって承認されました。 TBS は、従来の rTMS プロトコルで必要な 20 ～ 40 分と比較して 6 分以下の短い刺激時間を必要とし、同等の抗うつ反応を生成するため、rTMS よりも効率的です。

研究は、TBS の有効性は促進されたプロトコル (1 日 2 ～ 10 セッションの範囲で 1 日 1 回以上のセッション)、より高用量の刺激 (1 セッションあたり 600 以上の TBS パルスから最大 3600 パルスまで) により、より短い持続時間で強化および促進される可能性があることを示唆しています。治療 (4-10 日)。 最近、高用量刺激（合計90,000パルス）による加速スタンフォード神経調節療法プロトコル（1日10セッションのiTBSを5日間）が、重度のTRDの偽よりも効果的であることがわかりました。 このプロトコルは、4 週間の結果期間中に偽の 13% と比較して 69.2% の応答率で堅牢な結果をもたらしました。

このプロジェクトの主な目標は、無作為化二重盲検臨床試験デザインを使用して、疑似刺激と比較して、TRD に対する加速高用量両側 TBS 治療の臨床的有効性と安全性を判断することです。 2 番目の目的は、この治療プロトコルの抗うつ効果の持続性を調べることです。 加速高用量両側 TBS の最初の非盲検研究では、TRD の参加者の小さなコホートで有効性が実証されました。 この提案された研究は、加速された高用量両側TBSの抗うつ効果が、同じスケジュールの偽刺激よりも有意に大きいかどうかについての最初の発見に基づいています。 このパイロット研究は、治療プロトコルの実現可能性、受容性、および忍容性を調べ、次の重要な試験のサンプルサイズを推定するのに役立ちます。 仮説: これは、検出力の計算を行わずに小さなサンプル サイズを使用したパイロット スタディであり、仮説検定用に設計されたものではありません。 しかし、促進された両側 TBS は、疑似刺激と比較して、TRD 患者の治療において臨床的に有効かつ安全であると予測されます。 さらに、この治療の抗うつ効果は永続的である可能性があると予想されます。