Estimulação Theta Burst Bilateral Sequencial de Alta Dose Acelerada para Depressão Resistente ao Tratamento

O transtorno depressivo maior (TDM) é responsável pela maior carga global de todos os transtornos de saúde mental, e aproximadamente 50% dos pacientes deprimidos atendem aos critérios para resistência ao tratamento da depressão. As terapias baseadas em estimulação tornaram-se recentemente uma alternativa promissora para pacientes com depressão resistente ao tratamento. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) é aprovada pelos EUA. Food and Drug Administration (FDA) e tem sido recomendado como uma opção de tratamento viável para depressão maior. Recentemente, uma forma mais recente de rTMS chamada estimulação Theta burst (TBS) foi aprovada pelo FDA, pois demonstrou eficácia clínica e segurança comparáveis ​​à rTMS no tratamento da depressão. O TBS é mais eficiente do que o rTMS, pois requer um tempo de estimulação mais curto de ≤ 6min em comparação com os 20-40 min exigidos no protocolo rTMS convencional e produz respostas antidepressivas equivalentes.

Estudos sugerem que a eficácia do TBS pode ser aumentada e acelerada por protocolos acelerados (mais de uma vez por dia, variando de 2 a 10 sessões/dia), doses mais altas de estimulação (> 600 pulsos de TBS até 3600 pulsos por sessão) com menor duração de tratamento (4-10 dias). Recentemente, um protocolo acelerado de terapia de neuromodulação de Stanford (10 sessões de iTBS por dia durante 5 dias) com estimulação de alta dose (90.000 pulsos no total) foi considerado mais eficaz do que o falso para TRD grave. Este protocolo produziu resultados robustos com taxas de resposta de 69,2% em comparação com 13% na simulação durante o período de resultado de 4 semanas.

O principal objetivo deste projeto é determinar a eficácia clínica e a segurança do tratamento acelerado de TBS bilateral de alta dose para TRD em comparação com a estimulação simulada usando um projeto de ensaio clínico randomizado duplo-cego. O segundo objetivo é examinar a durabilidade do efeito antidepressivo desse protocolo de tratamento. Nosso estudo aberto inicial de TBS acelerado bilateral de alta dose demonstrou eficácia em uma pequena coorte de participantes com TRD. Este estudo proposto baseia-se em nossas descobertas iniciais se a eficácia antidepressiva da TBS bilateral acelerada em alta dose seria significativamente maior do que um esquema idêntico de estimulação simulada. Este estudo piloto ajudará a examinar a viabilidade, aceitabilidade e tolerabilidade do protocolo de tratamento e estimar o tamanho da amostra para o próximo ensaio principal. Hipóteses: Contabilidade este é um estudo piloto usando tamanho de amostra pequeno sem cálculos de tamanho de poder, não é projetado para teste de hipótese. No entanto, prevê-se que o TBS bilateral acelerado seria clinicamente eficaz e seguro no tratamento de pacientes com TRD em comparação com a estimulação simulada. Além disso, prevê-se que os efeitos antidepressivos deste tratamento possam ser duradouros.