卵巣がんオルガノイドモデルに基づく個別化された精密治療
2023年4月3日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
厦門大学附属第一病院産婦人科主任医師
この研究の研究目的は、患者自身の卵巣癌組織から培養されたオルガノイドをモデルとして使用し、潜在的な臨床治療薬 (パクリタキセル、ゲムシタビンなど) を in vitro でスクリーニングし、個々の患者に個別化された薬物治療計画を策定し、評価することです。臓器様薬物感受性技術の臨床応用価値。
調査の概要
詳細な説明
超音波の誘導の下で、病変に穴を開けて腫瘍細胞を採取しました。オルガノイドのような卵巣癌を樹立するために、オルガン様培養法により細胞を増幅および培養した。
異なる薬物の薬物感受性試験は、同様の臓器で実施されました。
テストされた薬物の数: 10 (パクリタキセル、カルボプラチン、ロバプラチン、ドキソルビシンなど);
テストが完了した後、薬物感受性の結果に従って、全過程の治療に十分な化学療法を実施する必要があります。化学療法後、血液および画像評価が行われました。初期治療から化学療法終了まで患者の情報を収集します。臓器様培養を受けなかったプラチナ耐性再発患者の対応する数を一致させます。各エンドポイントで、評価と比較が行われ、研究の結論が導き出されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JianFa Lan, Doctor
- 電話番号：18810535017
- メール：407136123@qq.com
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
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コンタクト：
- Zhengyi Chen, doctor
- 電話番号：18810535290
- メール：407136123@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- -以前の病理診断によりステージIII以上の原発性非粘膜上皮性卵巣癌と診断された患者;
- 2014 年に世界保健機関 (WHO) によって策定された関連基準に従って、測定可能または評価可能な病変が決定されます。
- 2 ライン以上の化学療法を受けたプラチナ耐性の上皮性卵巣がん;
- 重要臓器に重大な疾患はなく、患者は化学療法に耐えることができます。 Karnofsky スコアは 60 以上で、予想生存期間は半年以上です。
- 肝臓、腎臓、骨髄の機能は良好でした。
除外基準
- 他の悪性腫瘍の患者;
- 神経系疾患の患者;
- B型肝炎ウイルスおよびヒトパピローマウイルス感染;
- 免疫機能の欠陥または重篤な感染;
- 効果的にコミュニケーションをとることができず、研究要件に同意せず、研究の目的を理解していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プラチナ耐性卵巣がん
進行期の上皮性卵巣がん（ステージ III 以上）で、2 ライン以上の化学療法を受け、化学療法の中止後 6 か月以内に再発した;
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腫瘍様臓器は、腫瘍患者の組織から培養された臓器の一種で、培養皿の中で増殖する小さな腫瘍です。
従来の二次元培養システムと比較して、この技術革新の最大の特徴は、患者自身の組織を直接使用して臓器のような細胞を培養できることです。
同時に、これらの器官様細胞は、原発腫瘍のいくつかの重要な特徴をよく複製し、患者の組織の病理学的形態と生物学的メカニズムを保持することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的寛解率
時間枠：6ヵ月
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RECIST基準による部分的または完全寛解率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。