Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell precisionsbehandling baserad på äggstockscancerorganoidmodell

3 april 2023 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Överläkare för obstetrik och gynekologiavdelningen vid Xiamen Universitys första anslutna sjukhus

Forskningssyftet med denna studie är att använda organoid odlade från patienternas egna äggstockscancervävnader som modeller, screena potentiella kliniska terapeutiska läkemedel (såsom paklitaxel, gemcitabin, etc.) in vitro, formulera individualiserade läkemedelsbehandlingsplaner för individuella patienter och utvärdera det kliniska tillämpningsvärdet av organliknande läkemedelskänslighetsteknologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under ledning av ultraljud punkterades lesionerna för att erhålla tumörceller; Cellerna amplifierades och odlades med organliknande odlingsmetod för att etablera äggstockscancerliknande organoid. Läkemedelskänslighetstesterna av olika läkemedel utfördes på liknande organ. Antal testade läkemedel: 10 (paklitaxel, karboplatin, lobaplatin, doxorubicin, etc.); Efter att testet är avslutat ska tillräcklig kemoterapi för hela behandlingsförloppet utföras i enlighet med resultaten av läkemedelskänsligheten; Efter kemoterapi utfördes blod- och avbildningsutvärdering; Samla information om patienter från initial behandling till slutet av kemoterapi; Matcha motsvarande antal patienter med platinaresistent återfall som inte genomgick organliknande odling; Vid varje slutpunkt genomfördes utvärderingen och jämförelsen och forskningsslutsatserna drogs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter diagnostiserade som primär icke-slemhinneepitelial äggstockscancer med stadium III eller högre genom tidigare patologisk diagnos;
  2. Enligt de relevanta standarder som formulerades av Världshälsoorganisationen (WHO) 2014, bestäms mätbara eller bedömbara lesioner;
  3. platina-resistent epitelial äggstockscancer som har fått mer än 2 rader av kemoterapi;
  4. Det finns ingen allvarlig sjukdom i viktiga organ, och patienten kan tolerera kemoterapi. Karnofsky poäng mer än 60, och den förväntade överlevnadsperioden är mer än ett halvt år;
  5. Lever-, njur- och benmärgsfunktionerna var bra.

Exklusions kriterier

  1. Patienter med andra maligna tumörer;
  2. Patienter med sjukdomar i nervsystemet;
  3. Hepatit B-virus och humant papillomvirusinfektion;
  4. Immunfunktionsdefekt eller allvarlig infektion;
  5. Patienter som inte kan kommunicera effektivt, inte håller med om forskningskraven och inte förstår forskningssyftet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Platinaresistent äggstockscancer
Epitelial äggstockscancer i avancerad stadium (stadium III eller högre) som har fått mer än 2 rader kemoterapi och återkommit inom 6 månader efter att kemoterapin avslutats;
Enhet: Organoid kultur
Tumörliknande organ är ett slags organ odlat från vävnader från tumörpatienter, vilket är en liten tumör som växer i en odlingsskål. Jämfört med det traditionella tvådimensionella odlingssystemet är den viktigaste egenskapen hos denna tekniska innovation att den direkt kan använda patientens egen vävnad för att odla organliknande celler. Samtidigt kan dessa organliknande celler väl replikera vissa nyckelegenskaper hos den primära tumören och behålla den patologiska formen och biologiska mekanismen hos patientens vävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv remissionshastighet
Tidsram: 6 månader
partiell eller fullständig remissionskvot enligt RECIST-kriterier
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

14 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XMYY-2022KY110

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Organoid kultur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera