Munasyövän organoidimalliin perustuva yksilöllinen tarkkuushoito
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Xiamenin yliopiston ensimmäisen sidossairaalan synnytys- ja gynekologian osaston ylilääkäri
Tämän tutkimuksen tutkimustarkoituksena on käyttää mallina potilaiden omista munasarjasyöpäkudoksista viljeltyjä organoideja, seuloa mahdollisia kliinisiä terapeuttisia lääkkeitä (kuten paklitakseli, gemsitabiini jne.) in vitro, laatia yksilöllisiä lääkehoitosuunnitelmia yksittäiselle potilaalle ja arvioida elimen kaltaisen lääkeherkkyysteknologian kliininen käyttöarvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leesiot puhkaistiin ultraäänen ohjauksessa kasvainsolujen saamiseksi; Soluja monistettiin ja viljeltiin elimen kaltaisella viljelymenetelmällä munasarjasyövän, kuten organoidin, muodostamiseksi.
Eri lääkkeiden lääkeherkkyystestit tehtiin samanlaisilla elimistä.
Testattujen lääkkeiden lukumäärä: 10 (paklitakseli, karboplatiini, lobaplatiini, doksorubisiini jne.);
Kun testi on suoritettu, on suoritettava riittävä kemoterapia koko hoitojaksoa varten lääkeherkkyystulosten mukaan; Kemoterapian jälkeen suoritettiin veri- ja kuvantamisarviointi; Kerää potilaiden tiedot ensimmäisestä hoidosta kemoterapian loppuun; Vastaava määrä potilaita, joilla on platinaresistentti uusiutuminen ja joille ei suoritettu elimen kaltaista viljelyä; Jokaisessa päätepisteessä suoritettiin arviointi ja vertailu ja tehtiin tutkimuspäätelmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JianFa Lan, Doctor
- Puhelinnumero: 18810535017
- Sähköposti: 407136123@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengyi Chen, doctor
- Puhelinnumero: 18810535290
- Sähköposti: 407136123@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla aiemman patologisen diagnoosin perusteella on diagnosoitu primaarinen nonmucous epiteel munasarjasyöpä, jolla on vaihe III tai korkeampi;
- Maailman terveysjärjestön (WHO) vuonna 2014 laatimien asiaankuuluvien standardien mukaisesti määritetään mitattavissa olevat tai arvioitavat leesiot;
- platinaresistentti epiteelin munasarjasyöpä, joka on saanut yli 2 kemoterapiasarjaa;
- Tärkeiden elinten vakavaa sairautta ei ole, ja potilas sietää kemoterapiaa. Karnofsky pisteet yli 60, ja odotettu selviytymisaika on yli puoli vuotta;
- Maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta oli hyvä.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- potilaat, joilla on hermoston sairauksia;
- Hepatiitti B -virus ja ihmisen papilloomavirusinfektio;
- Immuunitoiminnan vika tai vakava infektio;
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti, ovat eri mieltä tutkimuksen vaatimuksista eivätkä ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Platinaresistentti munasarjasyöpä
Pitkälle edennyt epiteelinen munasarjasyöpä (vaihe III tai korkeampi), joka on saanut yli 2 kemoterapiasarjaa ja uusiutunut 6 kuukauden sisällä kemoterapian lopettamisesta;
|
Tuumorin kaltainen elin on eräänlainen kasvainpotilaiden kudoksista viljelty elin, joka on pieni kasvain, joka kasvaa viljelymaljassa.
Perinteiseen kaksiulotteiseen viljelyjärjestelmään verrattuna tämän teknologisen innovaation tärkein ominaisuus on, että se pystyy suoraan käyttämään potilaan omaa kudosta elintyyppisten solujen viljelemiseen.
Samaan aikaan nämä elimen kaltaiset solut voivat hyvin replikoida joitain primaarisen kasvaimen keskeisiä ominaisuuksia ja säilyttää potilaan kudoksen patologisen muodon ja biologisen mekanismin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen remissioaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osittainen tai täydellinen remissiosuhde RECIST-kriteerien mukaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMYY-2022KY110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .