Tratamiento de precisión individualizado basado en el modelo organoide de cáncer de ovario
3 de abril de 2023 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Médico Jefe del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Xiamen
El objetivo de investigación de este estudio es utilizar organoides cultivados a partir de tejidos con cáncer de ovario de las propias pacientes como modelos, examinar fármacos terapéuticos clínicos potenciales (como paclitaxel, gemcitabina, etc.) in vitro, formular planes de tratamiento farmacológico individualizados para pacientes individuales y evaluar el valor de la aplicación clínica de la tecnología de sensibilidad a fármacos similar a un órgano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Bajo la guía de ultrasonido, se punzaron las lesiones para obtener células tumorales; Las células se amplificaron y cultivaron mediante un método de cultivo similar a un órgano para establecer un organoide similar al cáncer de ovario.
Las pruebas de sensibilidad a fármacos de diferentes fármacos se llevaron a cabo en órganos similares.
Número de fármacos probados: 10 (paclitaxel, carboplatino, lobaplatino, doxorrubicina, etc.);
Una vez completada la prueba, se llevará a cabo suficiente quimioterapia para el curso completo del tratamiento de acuerdo con los resultados de sensibilidad al fármaco; Después de la quimioterapia, se realizó una evaluación de sangre y de imágenes; Recoger la información de los pacientes desde el tratamiento inicial hasta el final de la quimioterapia; Hacer coincidir el número correspondiente de pacientes con recaída resistente al platino que no se sometieron a cultivo de órganos similares; En cada punto final, se llevó a cabo la evaluación y comparación y se extrajeron las conclusiones de la investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JianFa Lan, Doctor
- Número de teléfono: 18810535017
- Correo electrónico: 407136123@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contacto:
- Zhengyi Chen, doctor
- Número de teléfono: 18810535290
- Correo electrónico: 407136123@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes diagnosticadas como cáncer de ovario epitelial no mucoso primario en estadio III o superior por diagnóstico patológico previo;
- De acuerdo con los estándares pertinentes formulados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2014, se determinan lesiones medibles o evaluables;
- cáncer de ovario epitelial resistente al platino que ha recibido más de 2 líneas de quimioterapia;
- No hay enfermedad grave de órganos importantes y el paciente puede tolerar la quimioterapia. La puntuación de Karnofsky supera los 60 y el período de supervivencia esperado es de más de medio año;
- Las funciones del hígado, los riñones y la médula ósea eran buenas.
Criterio de exclusión
- Pacientes con otros tumores malignos;
- Pacientes con enfermedades del sistema nervioso;
- infección por el virus de la hepatitis B y el virus del papiloma humano;
- Defecto de la función inmunológica o infección grave;
- Pacientes que no pueden comunicarse de manera efectiva, no están de acuerdo con los requisitos de la investigación y no entienden el propósito de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cáncer de ovario resistente al platino
Cáncer de ovario epitelial en etapa avanzada (etapa III o superior) que ha recibido más de 2 líneas de quimioterapia y recidivó dentro de los 6 meses posteriores a la interrupción de la quimioterapia;
|
El órgano similar a un tumor es un tipo de órgano cultivado a partir de tejidos de pacientes con tumores, que es un tumor pequeño que crece en una placa de cultivo.
En comparación con el sistema de cultivo bidimensional tradicional, la característica más importante de esta innovación tecnológica es que puede usar directamente el propio tejido del paciente para cultivar células similares a órganos.
Al mismo tiempo, estas células similares a órganos pueden reproducir algunas características clave del tumor primario y conservar la forma patológica y el mecanismo biológico del tejido del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de remisión objetiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de remisión parcial o completa según criterios RECIST
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- XMYY-2022KY110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .