Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret præcisionsbehandling baseret på ovariecancer organoid model

3. april 2023 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Overlæge for obstetrik og gynækologisk afdeling på Xiamen Universitets første tilknyttede hospital

Forskningsformålet med denne undersøgelse er at bruge organoid dyrket fra patienters eget ovariecancervæv som modeller, screene potentielle kliniske terapeutiske lægemidler (såsom paclitaxel, gemcitabin osv.) in vitro, formulere individualiserede lægemiddelbehandlingsplaner for den enkelte patient og evaluere den kliniske anvendelsesværdi af organ-lignende lægemiddelfølsomhedsteknologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under vejledning af ultralyd blev læsionerne punkteret for at opnå tumorceller; Cellerne blev amplificeret og dyrket ved organlignende dyrkningsmetode for at etablere ovariecancer som organoid. Lægemiddelfølsomhedstestene af forskellige lægemidler blev udført på lignende organer. Antal testede lægemidler: 10 (paclitaxel, carboplatin, lobaplatin, doxorubicin osv.); Efter at testen er afsluttet, skal der udføres tilstrækkelig kemoterapi til hele behandlingsforløbet i henhold til lægemiddelfølsomhedsresultaterne; Efter kemoterapi blev blod- og billeddiagnostisk evaluering udført; Indsamle oplysninger om patienter fra indledende behandling til afslutning af kemoterapi; Matcher det tilsvarende antal patienter med platinresistent tilbagefald, som ikke har gennemgået organlignende dyrkning; Ved hvert slutpunkt blev evalueringen og sammenligningen gennemført, og forskningskonklusionerne blev draget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter diagnosticeret som primær ikke-slimhinde epitelial ovariecancer med stadium III eller derover ved tidligere patologisk diagnose;
  2. I henhold til de relevante standarder formuleret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 2014 bestemmes målbare eller bedømmelige læsioner;
  3. platin-resistent epitelial ovariecancer, der har modtaget mere end 2 linjer med kemoterapi;
  4. Der er ingen alvorlig sygdom i vigtige organer, og patienten kan tåle kemoterapi. Karnofsky scorer mere end 60, og den forventede overlevelsesperiode er mere end et halvt år;
  5. Lever-, nyre- og knoglemarvsfunktionerne var gode.

Eksklusionskriterier

  1. Patienter med andre ondartede tumorer;
  2. Patienter med sygdomme i nervesystemet;
  3. Hepatitis B-virus og human papillomavirusinfektion;
  4. Immunfunktionsdefekt eller alvorlig infektion;
  5. Patienter, der ikke kan kommunikere effektivt, er uenige i forskningskravene og ikke forstår forskningsformålet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Platinresistent kræft i æggestokkene
Epitelial ovariecancer i avanceret stadium (stadium III eller derover), der har modtaget mere end 2 linjer kemoterapi og er gentaget inden for 6 måneder efter, at kemoterapien er stoppet;
Enhed: Organoid kultur
Tumorlignende organ er en slags organ dyrket fra væv fra tumorpatienter, som er en lille tumor, der vokser i en kulturskål. Sammenlignet med det traditionelle todimensionelle dyrkningssystem er den vigtigste egenskab ved denne teknologiske innovation, at den direkte kan bruge patientens eget væv til at dyrke organlignende celler. Samtidig kan disse organlignende celler godt replikere nogle nøglekarakteristika ved den primære tumor og bevare den patologiske form og biologiske mekanisme af patientens væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv remissionsrate
Tidsramme: 6 måneder
delvis eller fuldstændig remissionsforhold i henhold til RECIST-kriterier
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMYY-2022KY110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner