Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowane, precyzyjne leczenie w oparciu o model organoidalny raka jajnika

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Naczelny Lekarz Oddziału Położnictwa i Ginekologii Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Xiamen

Celem badawczym tego badania jest wykorzystanie jako modeli organoidów wyhodowanych z własnych tkanek raka jajnika pacjentek, przeszukiwanie potencjalnych klinicznych leków terapeutycznych (takich jak paklitaksel, gemcytabina itp.) in vitro, sformułowanie zindywidualizowanych planów leczenia farmakologicznego dla poszczególnych pacjentek oraz ocena wartość zastosowania klinicznego technologii wrażliwości na leki podobne do narządów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pod kontrolą USG zmiany nakłuwano w celu uzyskania komórek nowotworowych; Komórki amplifikowano i hodowano metodą hodowli organopodobnej w celu ustalenia organoidu przypominającego raka jajnika. Testy wrażliwości na różne leki przeprowadzono na podobnych narządach. Liczba przebadanych leków: 10 (paklitaksel, karboplatyna, lobaplatyna, doksorubicyna itp.); Po zakończeniu testu należy przeprowadzić chemioterapię wystarczającą na pełny cykl leczenia zgodnie z wynikami wrażliwości na leki; Po chemioterapii wykonano badanie krwi i badania obrazowe; Zbieraj informacje o pacjentach od początkowego leczenia do końca chemioterapii; Dopasowanie odpowiedniej liczby pacjentów z nawrotem opornym na platynę, którzy nie zostali poddani hodowli podobnej do narządu; W każdym punkcie końcowym przeprowadzono ocenę i porównanie oraz wyciągnięto wnioski z badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: JianFa Lan, Doctor
  • Numer telefonu: 18810535017
  • E-mail: 407136123@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci zdiagnozowani jako pierwotny nieśluzówkowy nabłonkowy rak jajnika w stopniu zaawansowania III lub wyższym na podstawie wcześniejszego rozpoznania patologicznego;
  2. Zgodnie z odpowiednimi standardami sformułowanymi przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w 2014 roku określa się zmiany mierzalne lub możliwe do oceny;
  3. platynooporny nabłonkowy rak jajnika, który otrzymał więcej niż 2 linie chemioterapii;
  4. Nie ma poważnej choroby ważnych narządów, a pacjent może tolerować chemioterapię. Karnofsky uzyskał ponad 60 punktów, a przewidywany okres przeżycia to ponad pół roku;
  5. Czynności wątroby, nerek i szpiku kostnego były dobre.

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi;
  2. Pacjenci z chorobami układu nerwowego;
  3. Wirusowe zapalenie wątroby typu B i zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego;
  4. Wada funkcji odpornościowej lub poważna infekcja;
  5. Pacjenci, którzy nie potrafią skutecznie się komunikować, nie zgadzają się z wymaganiami badania i nie rozumieją celu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Platynooporny rak jajnika
Zaawansowany nabłonkowy rak jajnika (stadium III lub wyższy), który otrzymał więcej niż 2 linie chemioterapii i nawrót w ciągu 6 miesięcy po zaprzestaniu chemioterapii;
Urządzenie: Kultura organoidów
Narząd podobny do guza to rodzaj narządu wyhodowanego z tkanek pacjentów z nowotworem, który jest małym guzem rosnącym w szalce do hodowli. W porównaniu z tradycyjnym dwuwymiarowym systemem hodowli, najważniejszą cechą tej innowacji technologicznej jest to, że może ona bezpośrednio wykorzystywać własną tkankę pacjenta do hodowli komórek przypominających narządy. Jednocześnie te narządopodobne komórki mogą dobrze replikować niektóre kluczowe cechy guza pierwotnego i zachowywać patologiczną postać i mechanizm biologiczny tkanki pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
współczynnik częściowej lub całkowitej remisji według kryteriów RECIST
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMYY-2022KY110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj