Trattamento di precisione individualizzato basato sul modello organoide del cancro ovarico
3 aprile 2023 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Direttore del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Xiamen
Lo scopo di ricerca di questo studio è utilizzare organoidi coltivati dai tessuti del cancro ovarico dei pazienti come modelli, schermare potenziali farmaci terapeutici clinici (come paclitaxel, gemcitabina, ecc.) In vitro, formulare piani di trattamento farmacologico individualizzati per il singolo paziente e valutare il valore applicativo clinico della tecnologia di sensibilità ai farmaci per organi simili.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sotto la guida degli ultrasuoni, le lesioni sono state perforate per ottenere cellule tumorali; Le cellule sono state amplificate e coltivate con un metodo di coltura simile a un organo per stabilire il cancro ovarico come organoide.
I test di sensibilità ai farmaci di diversi farmaci sono stati eseguiti su organi simili.
Numero di farmaci testati: 10 (paclitaxel, carboplatino, lobaplatino, doxorubicina, ecc.);
Dopo che il test è stato completato, deve essere eseguita una chemioterapia sufficiente per l'intero ciclo di trattamento in base ai risultati della sensibilità al farmaco; Dopo la chemioterapia, è stata eseguita la valutazione del sangue e delle immagini; Raccogliere le informazioni dei pazienti dal trattamento iniziale alla fine della chemioterapia; Abbinamento del numero corrispondente di pazienti con recidiva resistente al platino che non sono stati sottoposti a coltura simile a un organo; Ad ogni punto finale, sono stati effettuati la valutazione e il confronto e sono state tratte le conclusioni della ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JianFa Lan, Doctor
- Numero di telefono: 18810535017
- Email: 407136123@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361000
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contatto:
- Zhengyi Chen, doctor
- Numero di telefono: 18810535290
- Email: 407136123@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti diagnosticati come carcinoma ovarico epiteliale primario non mucoso con stadio III o superiore da una precedente diagnosi patologica;
- Secondo gli standard pertinenti formulati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) nel 2014, vengono determinate lesioni misurabili o valutabili;
- carcinoma ovarico epiteliale resistente al platino che ha ricevuto più di 2 linee di chemioterapia;
- Non esiste una malattia grave di organi importanti e il paziente può tollerare la chemioterapia. Il punteggio di Karnofsky è superiore a 60 e il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a sei mesi;
- Le funzioni del fegato, dei reni e del midollo osseo erano buone.
Criteri di esclusione
- Pazienti con altri tumori maligni;
- Pazienti con malattie del sistema nervoso;
- Infezione da virus dell'epatite B e virus del papilloma umano;
- Difetto della funzione immunitaria o infezione grave;
- Pazienti che non sono in grado di comunicare in modo efficace, non sono d'accordo con i requisiti della ricerca e non comprendono lo scopo della ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Carcinoma ovarico resistente al platino
Carcinoma ovarico epiteliale in stadio avanzato (stadio III o superiore) che ha ricevuto più di 2 linee di chemioterapia e si è ripresentato entro 6 mesi dall'interruzione della chemioterapia;
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L'organo simile al tumore è una specie di organo coltivato da tessuti di pazienti affetti da tumore, che è un piccolo tumore che cresce in un piatto di coltura.
Rispetto al tradizionale sistema di coltura bidimensionale, la caratteristica più importante di questa innovazione tecnologica è che può utilizzare direttamente il tessuto del paziente per coltivare cellule simili a organi.
Allo stesso tempo, queste cellule simili a organi possono replicare bene alcune caratteristiche chiave del tumore primario e conservare la forma patologica e il meccanismo biologico del tessuto del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di remissione oggettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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rapporto di remissione parziale o completa secondo i criteri RECIST
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- XMYY-2022KY110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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