Tratamento de precisão individualizado baseado em modelo organoide de câncer de ovário
3 de abril de 2023 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Médico Chefe do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xiamen
O objetivo da pesquisa deste estudo é usar organoides cultivados a partir de tecidos de câncer de ovário das próprias pacientes como modelos, rastrear potenciais medicamentos terapêuticos clínicos (como paclitaxel, gencitabina, etc.) in vitro, formular planos de tratamento medicamentoso individualizados para cada paciente e avaliar o valor de aplicação clínica de órgão como tecnologia de sensibilidade a drogas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sob orientação de ultrassom, as lesões foram puncionadas para obtenção de células tumorais; As células foram amplificadas e cultivadas pelo método de cultura de órgãos semelhantes para estabelecer câncer de ovário como organoide.
Os testes de sensibilidade a drogas diferentes foram realizados em órgãos semelhantes.
Número de drogas testadas: 10 (paclitaxel, carboplatina, lobaplatina, doxorrubicina, etc.);
Após a conclusão do teste, quimioterapia suficiente para o curso completo do tratamento deve ser realizada de acordo com os resultados de sensibilidade ao medicamento; Após a quimioterapia, foi realizada avaliação sanguínea e de imagem; Coletar as informações dos pacientes desde o início do tratamento até o final da quimioterapia; Correspondência do número correspondente de pacientes com recidiva resistente à platina que não foram submetidos à cultura de órgãos semelhantes; Em cada ponto final, a avaliação e a comparação foram realizadas e as conclusões da pesquisa foram tiradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JianFa Lan, Doctor
- Número de telefone: 18810535017
- E-mail: 407136123@qq.com
Locais de estudo
-
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contato:
- Zhengyi Chen, doctor
- Número de telefone: 18810535290
- E-mail: 407136123@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com diagnóstico de câncer primário de ovário epitelial não mucoso com estágio III ou superior por diagnóstico patológico prévio;
- De acordo com os padrões relevantes formulados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2014, são determinadas lesões mensuráveis ou avaliáveis;
- câncer de ovário epitelial resistente à platina que recebeu mais de 2 linhas de quimioterapia;
- Não há doença grave de órgãos importantes e o paciente pode tolerar a quimioterapia. A pontuação de Karnofsky é superior a 60 e o período de sobrevivência esperado é de mais de meio ano;
- As funções do fígado, rins e medula óssea eram boas.
Critério de exclusão
- Pacientes com outros tumores malignos;
- Pacientes com doenças do sistema nervoso;
- Vírus da hepatite B e infecção pelo vírus do papiloma humano;
- Defeito da função imune ou infecção grave;
- Pacientes que não conseguem se comunicar de forma eficaz, discordam dos requisitos da pesquisa e não entendem o propósito da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Câncer de ovário resistente à platina
Câncer de ovário epitelial em estágio avançado (estágio III ou superior) que recebeu mais de 2 linhas de quimioterapia e recorreu dentro de 6 meses após a interrupção da quimioterapia;
|
O órgão semelhante ao tumor é um tipo de órgão cultivado a partir de tecidos de pacientes com tumor, que é um pequeno tumor crescendo em uma placa de cultura.
Em comparação com o sistema de cultura bidimensional tradicional, a característica mais importante dessa inovação tecnológica é que ela pode usar diretamente o próprio tecido do paciente para cultivar células semelhantes a órgãos.
Ao mesmo tempo, essas células semelhantes a órgãos podem replicar algumas características-chave do tumor primário e reter a forma patológica e o mecanismo biológico do tecido do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de remissão objetiva
Prazo: 6 meses
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taxa de remissão parcial ou completa de acordo com os critérios RECIST
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- XMYY-2022KY110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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