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Individualisierte Präzisionsbehandlung basierend auf dem Organoidmodell von Eierstockkrebs

3. April 2023 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Chefarzt der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des ersten angeschlossenen Krankenhauses der Universität Xiamen

Der Forschungszweck dieser Studie besteht darin, Organoide, die aus patienteneigenem Eierstockkrebsgewebe kultiviert wurden, als Modelle zu verwenden, potenzielle klinische Therapeutika (wie Paclitaxel, Gemcitabin usw.) in vitro zu screenen, individuelle medikamentöse Behandlungspläne für einzelne Patienten zu formulieren und zu bewerten der klinische Anwendungswert der organähnlichen Arzneimittelsensitivitätstechnologie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Ultraschallkontrolle wurden die Läsionen punktiert, um Tumorzellen zu erhalten; Die Zellen wurden amplifiziert und durch ein organähnliches Kulturverfahren kultiviert, um Eierstockkrebs-ähnliches Organoid zu etablieren. Die Arzneimittelempfindlichkeitstests verschiedener Arzneimittel wurden an ähnlichen Organen durchgeführt. Anzahl getesteter Medikamente: 10 (Paclitaxel, Carboplatin, Lobaplatin, Doxorubicin etc.); Nach Abschluss des Tests muss eine ausreichende Chemotherapie für den gesamten Behandlungsverlauf gemäß den Ergebnissen der Arzneimittelempfindlichkeit durchgeführt werden; Nach der Chemotherapie wurden Blut- und Bildgebungsuntersuchungen durchgeführt; Sammeln Sie die Informationen der Patienten von der Erstbehandlung bis zum Ende der Chemotherapie; Anpassung an die entsprechende Anzahl von Patienten mit platinresistentem Rückfall, die sich keiner organähnlichen Kultur unterzogen haben; An jedem Endpunkt wurden die Auswertung und der Vergleich durchgeführt und die Forschungsschlussfolgerungen gezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patientinnen, bei denen aufgrund früherer pathologischer Diagnose ein primärer nicht-muköser epithelialer Eierstockkrebs im Stadium III oder höher diagnostiziert wurde;
  2. Nach den einschlägigen Standards, die 2014 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) formuliert wurden, werden messbare oder bewertbare Läsionen bestimmt;
  3. platinresistenter epithelialer Eierstockkrebs, der mehr als 2 Chemotherapielinien erhalten hat;
  4. Es liegt keine ernsthafte Erkrankung wichtiger Organe vor und der Patient verträgt eine Chemotherapie. Karnofsky-Score von mehr als 60, und die erwartete Überlebensdauer beträgt mehr als ein halbes Jahr;
  5. Die Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktionen waren gut.

Ausschlusskriterien

  1. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren;
  2. Patienten mit Erkrankungen des Nervensystems;
  3. Hepatitis-B-Virus- und Human-Papilloma-Virus-Infektion;
  4. Immunfunktionsstörung oder schwere Infektion;
  5. Patienten, die nicht effektiv kommunizieren können, mit den Forschungsanforderungen nicht einverstanden sind und den Forschungszweck nicht verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Platinresistenter Eierstockkrebs
Fortgeschrittenes epitheliales Ovarialkarzinom (Stadium III oder höher), das mehr als 2 Chemotherapielinien erhalten hat und innerhalb von 6 Monaten nach Beendigung der Chemotherapie wieder aufgetreten ist;
Gerät: Organoide Kultur
Ein tumorähnliches Organ ist eine Art Organ, das aus Geweben von Tumorpatienten kultiviert wird, wobei es sich um einen kleinen Tumor handelt, der in einer Kulturschale wächst. Verglichen mit dem traditionellen zweidimensionalen Kultursystem besteht das wichtigste Merkmal dieser technologischen Innovation darin, dass sie direkt das eigene Gewebe des Patienten verwenden kann, um organähnliche Zellen zu kultivieren. Gleichzeitig können diese organähnlichen Zellen einige Schlüsselmerkmale des Primärtumors gut replizieren und die pathologische Form und den biologischen Mechanismus des Gewebes des Patienten beibehalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Remissionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
teilweises oder vollständiges Remissionsverhältnis gemäß RECIST-Kriterien
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XMYY-2022KY110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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