난소암 오가노이드 모델에 기반한 개별화된 정밀 치료
2023년 4월 3일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
하문대학교 제1부속병원 산부인과 주임의
본 연구의 연구 목적은 환자 본인의 난소암 조직에서 배양한 오가노이드를 모델로 하여 잠재적인 임상 치료제(파클리탁셀, 젬시타빈 등)를 in vitro에서 선별하고, 환자 개개인에 따른 개별화된 약물 치료 계획을 수립하고 평가하는 것이다. 장기 유사 약물 감수성 기술의 임상적용 가치
연구 개요
상세 설명
초음파의 안내에 따라 병변을 천공하여 종양 세포를 얻었습니다. 세포를 장기 유사 배양 방법으로 증폭 및 배양하여 오가노이드 유사 난소암을 확립하였다.
서로 다른 약물의 약물 감수성 테스트가 유사한 기관에서 수행되었습니다.
시험된 약물의 수: 10(파클리탁셀, 카보플라틴, 로바플라틴, 독소루비신 등);
검사가 완료된 후 약물감수성 결과에 따라 치료 전 과정에 대한 충분한 화학 요법을 실시해야 합니다. 화학 요법 후 혈액 및 영상 평가가 수행되었습니다. 초기 치료부터 화학 요법 종료까지 환자의 정보를 수집합니다. 장기 유사 배양을 거치지 않은 백금 내성 재발 환자의 해당 수 일치; 각 끝점에서 평가 및 비교를 수행하고 연구 결론을 도출했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JianFa Lan, Doctor
- 전화번호: 18810535017
- 이메일: 407136123@qq.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Zhengyi Chen, doctor
- 전화번호: 18810535290
- 이메일: 407136123@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 이전의 병리학적 진단에 의해 III기 이상의 원발성 비점막성 상피성 난소암으로 진단된 환자;
- 2014년 세계보건기구(WHO)에서 공식화한 관련 기준에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 병변이 결정됩니다.
- 2회 이상의 화학요법을 받은 백금 내성 상피성 난소암;
- 중요한 장기의 심각한 질병은 없으며 환자는 화학 요법을 견딜 수 있습니다. Karnofsky 점수는 60 이상이며 예상 생존 기간은 반년 이상입니다.
- 간, 신장, 골수 기능은 양호하였다.
제외 기준
- 기타 악성 종양이 있는 환자
- 신경계 질환 환자;
- B형 간염 바이러스 및 인간 유두종 바이러스 감염;
- 면역 기능 결함 또는 심각한 감염;
- 효과적인 의사소통이 불가능하고, 연구 요구 사항에 동의하지 않으며, 연구 목적을 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백금 저항성 난소암
진행성 상피성 난소암(3기 이상)으로 2차 이상의 화학요법을 받았고 화학요법을 중단한 후 6개월 이내에 재발한 자;
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종양유사장기는 종양환자의 조직에서 배양된 장기의 일종으로 배양접시에서 자라고 있는 작은 종양이다.
기존의 2차원 배양 시스템과 비교하여 이번 기술 혁신의 가장 중요한 특징은 환자 자신의 조직을 직접 사용하여 장기와 같은 세포를 배양할 수 있다는 점입니다.
동시에 이러한 장기 유사 세포는 원발성 종양의 일부 주요 특성을 잘 복제할 수 있고 환자 조직의 병리학적 형태와 생물학적 메커니즘을 유지할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 관해율
기간: 6 개월
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RECIST 기준에 따른 부분 또는 완전 관해율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XMYY-2022KY110
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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