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経皮的拡張気管切開中に形成される液滴の量

2025年7月3日 更新者：Eda Macit Aydın、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

経皮的拡張気管切開術中に液滴の生成を減らすことは可能ですか?

経皮的拡張気管切開術 (PDT) では、特に拡張段階での換気の影響により、大量の飛沫とエアロゾルが環境に拡散します。 このような場合、マスクやゴーグル、シールドなどの予防措置を講じて開業医を感染から保護することをお勧めしますが、飛沫やエアロゾルが環境に広がり、遠くまで広がる可能性があることも報告されています.

Tritube® と Evone® を使用したフロー制御換気 (FCV) は、PDT 中の飛沫の拡散を減らし、気道が感染した患者の手術中に安全な環境を提供できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

経皮的拡張気管切開術中、特に拡張段階での換気の影響により、大量の飛沫とエアロゾルが環境に拡散します。 このような場合、マスクやゴーグル、シールドなどの予防措置を講じて開業医を感染から保護することをお勧めしますが、飛沫やエアロゾルが環境に広がり、遠くまで広がる可能性があることも報告されています.

Tritube® と Evone® を使用したフロー制御換気 (FCV) は、PDT 中の飛沫の拡散を減らし、気道が感染した患者の手術中に安全な環境を提供できます。

SPSS 21.0 (社会科学の統計パッケージ) (バージョン 22.0、SPSS, Inc、シカゴ、米国) プログラムを統計分析に使用します。 Shapiro-wilk 検定を正規性に適用した後、分布が正規でない場合はスチューデントの t 検定が使用されます。 カテゴリ変数には、Fisher の正確確率検定またはカイ 2 乗検定が使用されます。 結果 p<0.05 は有意と見なされます。

研究者らは、環境中に飛散した飛沫の量を、FCV で実行された PDT と従来の機械的換気法、および ATP (アデノシン三リン酸) 生物発光法と比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06010
        • Diskapi Training and Resource Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 経皮的気管切開術

除外基準:

  • 書面による同意が得られない
  • 何らかの理由で気管切開手術を受ける方
  • 手術部位に活動性感染症のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1: 気管切開時に使用される Tritube (FCV)
従来の気管内チューブ (ETT) を取り外した後、患者に Tritube® を挿管し、Tritube® を気管分岐部の近位まで進めました。 PDT を開始する前に、ATP 生物発光ベースの方法 (3M Clean-trace®) を使用して、手術部位から 50 cm 離れた位置にある無菌 PVC (ポリ塩化ビニル) 表面 (10 cm2) からサンプルを採取して測定を行いました。 Griggs 法 (Portex) による PDT の後、表面からサンプルを採取して測定を繰り返しました。
デバイス：トリチューブ
従来の気管内チューブ (ETT) を取り外した後、患者に Tritube® を挿管し、Tritube® を気管分岐部の近位まで進めました。 PDT を開始する前に、ATP 生物発光ベースの方法 (3M Clean-trace®) を使用して、手術部位から 50 cm 離れた位置にある無菌 PVC 表面 (10 cm2) からサンプルを採取して測定を行いました。 Griggs 法 (Portex) による PDT の後、表面からサンプルを採取して測定を繰り返しました。
介入なし：グループ 2: 気管切開時に使用される従来の気管内チューブ
従来の気管内チューブ (ETT) で挿管されていた患者では、チューブは声帯まで引き抜かれていました。 PDT を開始する前に、ATP 生物発光ベースの方法 (3M Clean-trace®) を使用して、手術部位から 50 cm 離れた位置にある無菌 PVC 表面 (10 cm2) からサンプルを採取して測定を行いました。 Griggs 法 (Portex) による PDT の後、表面からサンプルを採取して測定を繰り返しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結果の測定値 (ドロップレット アカウント) が変化を評価している
時間枠：滅菌前の 1 分目と気管切開カニューレ挿入後の 1 分目
調査員は、tritube を使用している間にドロップレット アカウントが減少するという仮説を立てました。
滅菌前の 1 分目と気管切開カニューレ挿入後の 1 分目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠：気管切開手術の24時間後
気管内チューブ (ET) カフの穿刺、気管切開チューブの挿入困難、偶発的な抜管、出血と経皮的気管切開中の合併症などの合併症
気管切開手術の24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Diskapi Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Eda MACİT AYDIN、Ankara Diskapi Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月11日

一次修了 (実際)

2023年9月14日

研究の完了 (実際)

2023年9月14日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月3日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Droplet

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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