Quantidade de gotícula formada durante a traqueostomia dilatacional percutânea
É Possível Diminuir a Geração de Gotas Durante a Traqueotomia Percutânea Dilatacional?
Durante a traqueostomia dilatacional percutânea (PDT), grande quantidade de gotículas e aerossóis são espalhados para o ambiente principalmente com o efeito da ventilação durante a fase de dilatação. Nesses casos, recomenda-se tomar precauções como máscaras e óculos de proteção ou escudos para proteger os praticantes de infecções, mas também foi relatado que gotículas e aerossóis podem se espalhar para o meio ambiente e podem ir longe.
A ventilação controlada por fluxo (FCV) com o uso de Tritube® e Evone® pode reduzir a disseminação de gotículas durante a PDT e proporcionar um ambiente mais seguro ao operar pacientes com vias aéreas infectadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a traqueostomia dilatacional percutânea, grande quantidade de gotículas e aerossóis são espalhados para o ambiente principalmente com o efeito da ventilação durante a fase de dilatação. Nesses casos, recomenda-se tomar precauções como máscaras e óculos de proteção ou escudos para proteger os praticantes de infecções, mas também foi relatado que gotículas e aerossóis podem se espalhar para o meio ambiente e podem ir longe.
A ventilação controlada por fluxo (FCV) com o uso de Tritube® e Evone® pode reduzir a disseminação de gotículas durante a PDT e proporcionar um ambiente mais seguro ao operar pacientes com vias aéreas infectadas.
O programa SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (Versão 22.0, SPSS, Inc, Chicago, EUA) será utilizado para análise estatística. Após a aplicação do teste de Shapiro-wilk para normalidade, será utilizado o teste t de Student caso a distribuição não seja normal. O teste exato de Fisher ou qui-quadrado será utilizado para variáveis categóricas. Resultados p<0,05 serão considerados significativos.
Os pesquisadores compararam a quantidade de gotículas espalhadas no ambiente com PDT realizada com FCV e métodos convencionais de ventilação mecânica, com o método de bioluminescência ATP (adenosina trifosfato).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Diskapi Training and Resource Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- procedimento de traqueostomia percutânea
Critério de exclusão:
- cujo consentimento por escrito não pode ser obtido
- que se submetem a traqueostomia cirúrgica por qualquer motivo
- pacientes com infecção ativa na área do procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Tritube (FCV) usado durante a traqueostomia
O paciente é intubado com Tritube® após a retirada do tubo endotraqueal (ETT) convencional e o Tritube® foi avançado até proximal à carina.
Antes de iniciar o PDT, as medições com o método baseado em bioluminescência de ATP (3M Clean-trace®) foram feitas coletando amostras de uma superfície estéril de PVC (cloreto de polivinil) (10 cm2) que é mantida 50 cm acima do local da operação.
Após PDT com método de Griggs (Portex), as medições foram repetidas retirando amostras da superfície.
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O paciente é intubado com Tritube® após a retirada do tubo endotraqueal (ETT) convencional e o Tritube® foi avançado até proximal à carina.
Antes de iniciar o PDT, as medições com o método baseado em bioluminescência de ATP (3M Clean-trace®) foram feitas coletando amostras de uma superfície estéril de PVC (10 cm2) que é mantida 50 cm acima do local da operação.
Após PDT com método de Griggs (Portex), as medições foram repetidas retirando amostras da superfície.
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Sem intervenção: Grupo 2: Tubo endotraqueal convencional usado durante a traqueostomia
No paciente que foi intubado com tubo endotraqueal (ETT) convencional, o tubo foi retirado até as cordas vocais.
Antes de iniciar o PDT, as medições com o método baseado em bioluminescência de ATP (3M Clean-trace®) foram feitas coletando amostras de uma superfície estéril de PVC (10 cm2) que é mantida 50 cm acima do local da operação.
Após PDT com método de Griggs (Portex), as medições foram repetidas retirando amostras da superfície.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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as medidas de resultado (conta gota) estão avaliando uma mudança
Prazo: 1º min antes da esterilização e 1º min após a inserção da cânula de traqueostomia
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Os investigadores levantaram a hipótese de que a conta de gotas diminuirá enquanto o tritubo estiver usando
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1º min antes da esterilização e 1º min após a inserção da cânula de traqueostomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxas de complicação
Prazo: 24 horas após o procedimento de traqueostomia
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as complicações, como punção do manguito do tubo endotraqueal (ET), inserção difícil do tubo de traqueostomia, extubação acidental, sangramento versus traqueostomia percutânea
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24 horas após o procedimento de traqueostomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Droplet
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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