Perkutaanisen laajenevan trakeostomian aikana muodostuneiden pisaroiden määrä
Onko mahdollista vähentää pisaroiden muodostumista perkutaanisen laajentavan trakeotomian aikana?
Perkutaanisen dilataatiotrakeostomian (PDT) aikana ympäristöön leviää suuria määriä pisaroita ja aerosoleja varsinkin laajentumisvaiheen aikana tapahtuvan ventilaation vaikutuksesta. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ryhtyä varotoimiin, kuten maskeihin ja suojalaseihin tai suojiin, suojellakseen ammatinharjoittajia tartunnalta, mutta on myös raportoitu, että pisarat ja aerosolit voivat levitä ympäristöön ja levitä kauas.
Virtausohjattu ventilaatio (FCV), jossa käytetään Tritube®- ja Evone®-tuotteita, voi vähentää pisaroiden leviämistä PDT:n aikana ja tarjota turvallisemman ympäristön hoidettaessa potilaita, joilla on tartunnan saaneita hengitysteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanisen dilatation trakeostomian aikana ympäristöön leviää suuria määriä pisaroita ja aerosoleja erityisesti laajennusvaiheen aikana tapahtuvan ventilaation vaikutuksesta. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ryhtyä varotoimiin, kuten maskeihin ja suojalaseihin tai suojiin, suojellakseen ammatinharjoittajia tartunnalta, mutta on myös raportoitu, että pisarat ja aerosolit voivat levitä ympäristöön ja levitä kauas.
Virtausohjattu ventilaatio (FCV), jossa käytetään Tritube®- ja Evone®-tuotteita, voi vähentää pisaroiden leviämistä PDT:n aikana ja tarjota turvallisemman ympäristön hoidettaessa potilaita, joilla on tartunnan saaneita hengitysteitä.
Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (versio 22.0, SPSS, Inc, Chicago, USA) -ohjelmaa. Shapiro-wilk-testin normalisoimisen jälkeen käytetään opiskelijan t-testiä, jos jakauma ei ole normaali. Kategorisille muuttujille käytetään Fisherin tarkkaa testiä tai khin neliötestiä. Tuloksia p < 0,05 pidetään merkitsevänä.
Tutkijat vertasivat ympäristöön hajaantuneiden pisaroiden määrää FCV:llä suoritettuun PDT:hen ja tavanomaisiin mekaanisiin ventilaatiomenetelmiin ATP (adenosiinitrifosfaatti) bioluminesenssimenetelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Diskapi Training and Resource Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perkutaaninen trakeostomia
Poissulkemiskriteerit:
- joiden kirjallista suostumusta ei saada
- joille tehdään kirurginen trakeostomia mistä tahansa syystä
- potilaille, joilla on aktiivinen infektio toimenpidealueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Trakeostomian aikana käytetty tritube (FCV).
Potilas intuboidaan Tritube®:lla sen jälkeen, kun perinteinen endotrakeaalinen letku (ETT) on poistettu, ja Tritube®:a siirrettiin eteenpäin, kunnes se on proksimaalisesti karina.
Ennen PDT:n aloittamista tehtiin mittaukset ATP-bioluminesenssipohjaisella menetelmällä (3M Clean-trace®) ottamalla näyte steriililtä PVC (polyvinyylikloridi) -pinnalta (10 cm2), jota pidetään 50 cm leikkauskohdan päällä.
Griggsin menetelmällä (Portex) tehdyn PDT:n jälkeen mittaukset toistettiin ottamalla näyte pinnalta.
|
Potilas intuboidaan Tritube®:lla sen jälkeen, kun perinteinen endotrakeaalinen letku (ETT) on poistettu, ja Tritube®:a siirrettiin eteenpäin, kunnes se on proksimaalisesti karina.
Ennen PDT:n aloittamista tehtiin mittaukset ATP-bioluminesenssipohjaisella menetelmällä (3M Clean-trace®) ottamalla näyte steriililtä PVC-pinnalta (10 cm2), jota pidetään 50 cm leikkauskohdan päällä.
Griggsin menetelmällä (Portex) tehdyn PDT:n jälkeen mittaukset toistettiin ottamalla näyte pinnalta.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Trakeostomian aikana käytetty perinteinen endotrakeaalinen putki
Potilaalla, joka oli intuboitu tavanomaisella endotrakeaalisella letkulla (ETT), putki vedettiin äänihuuliin.
Ennen PDT:n aloittamista tehtiin mittaukset ATP-bioluminesenssipohjaisella menetelmällä (3M Clean-trace®) ottamalla näyte steriililtä PVC-pinnalta (10 cm2), jota pidetään 50 cm leikkauskohdan päällä.
Griggsin menetelmällä (Portex) tehdyn PDT:n jälkeen mittaukset toistettiin ottamalla näyte pinnalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulosmittarit (pisaratili) arvioivat muutosta
Aikaikkuna: 1 min ennen sterilointia ja 1 min trakeostomiakanyylin asettamisen jälkeen
|
Tutkijat olettivat, että pisaratilojen määrä vähenee trituben käytön aikana
|
1 min ennen sterilointia ja 1 min trakeostomiakanyylin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 24 tuntia trakeostomiatoimenpiteen jälkeen
|
komplikaatiot, kuten endotrakeaaliputken (ET) mansettipunktio, vaikea trakeostomiaputken asettaminen, vahingossa tapahtunut ekstubaatio, verenvuoto vs. perkutaanisen trakeostoman aikana
|
24 tuntia trakeostomiatoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Droplet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .