A perkután dilatációs tracheostomia során képződött cseppek mennyisége
Lehetséges-e csökkenteni a cseppek képződését a perkután dilatációs tracheotómia során?
A perkután dilatációs tracheostomia (PDT) során nagy mennyiségű csepp és aeroszol kerül a környezetbe, különösen a tágulási fázisban a szellőztetés hatására. Ilyen esetekben ajánlatos óvintézkedéseket tenni, például maszkot és védőszemüveget vagy pajzsot viselni, hogy megvédjék a gyakorló orvosokat a fertőzésektől, ugyanakkor arról is beszámoltak, hogy a cseppek és aeroszolok átterjedhetnek a környezetbe, és messzire is eljuthatnak.
Az áramlásvezérelt lélegeztetés (FCV) a Tritube® és az Evone® használatával csökkentheti a cseppek terjedését a PDT során, és biztonságosabb környezetet biztosíthat a fertőzött légúti betegek műtéte során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A perkután dilatációs tracheostomia során nagy mennyiségű csepp és aeroszol kerül a környezetbe, különösen a tágulási fázisban a szellőztetés hatására. Ilyen esetekben ajánlatos óvintézkedéseket tenni, például maszkot és védőszemüveget vagy pajzsot viselni, hogy megvédjék a gyakorló orvosokat a fertőzésektől, ugyanakkor arról is beszámoltak, hogy a cseppek és aeroszolok átterjedhetnek a környezetbe, és messzire is eljuthatnak.
Az áramlásvezérelt lélegeztetés (FCV) a Tritube® és az Evone® használatával csökkentheti a cseppek terjedését a PDT során, és biztonságosabb környezetet biztosíthat a fertőzött légúti betegek műtéte során.
A statisztikai elemzéshez az SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (22.0 verzió, SPSS, Inc, Chicago, USA) programot használjuk. A Shapiro-wilk-teszt normalitásra való alkalmazása után a hallgató t-próbáját használjuk, ha az eloszlás nem normális. A kategorikus változókhoz Fisher-féle egzakt tesztet vagy khi-négyzet tesztet kell használni. A p<0,05 eredményeket szignifikánsnak tekintjük.
A kutatók FCV-vel végzett PDT-vel és hagyományos gépi lélegeztetési módszerekkel, ATP (adenozin-trifoszfát) biolumineszcencia módszerrel hasonlították össze a környezetben szétszórt cseppek mennyiségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eda MACİT AYDIN
- Telefonszám: 5322665232
- E-mail: edamct@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Toborzás
- Diskapi Training and Resource Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eda MACİT AYDIN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- perkután tracheostomiás eljárás
Kizárási kritériumok:
- akinek írásbeli hozzájárulása nem szerezhető be
- akik bármilyen okból műtéti tracheostomián esnek át
- aktív fertőzésben szenvedő betegek az eljárás területén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: A tracheostomia során használt tritube (FCV).
A pácienst a hagyományos endotracheális tubus (ETT) eltávolítása után Tritube®-val intubálják, és a Tritube®-t a carina proximálisáig továbbították.
A PDT megkezdése előtt ATP biolumineszcencia alapú módszerrel (3M Clean-trace®) méréseket végeztünk úgy, hogy steril PVC (polivinil-klorid) felületről (10 cm2) vettünk mintát, amelyet 50 cm-rel a műtéti hely felett tartottunk.
A Griggs-módszerrel (Portex) végzett PDT után a méréseket felületi mintavétellel megismételtük.
|
A pácienst a hagyományos endotracheális tubus (ETT) eltávolítása után Tritube®-val intubálják, és a Tritube®-t a carina proximálisáig továbbították.
A PDT megkezdése előtt ATP biolumineszcencia alapú módszerrel (3M Clean-trace®) méréseket végeztünk úgy, hogy steril PVC felületről (10 cm2) vettünk mintát, amelyet 50 cm-rel a műtéti hely felett tartottunk.
A Griggs-módszerrel (Portex) végzett PDT után a méréseket felületi mintavétellel megismételtük.
|
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport: Tracheostomia során használt hagyományos endotracheális tubus
A hagyományos endotracheális szondával (ETT) intubált betegnél a csövet a hangszálakhoz húzták.
A PDT megkezdése előtt ATP biolumineszcencia alapú módszerrel (3M Clean-trace®) méréseket végeztünk úgy, hogy steril PVC felületről (10 cm2) vettünk mintát, amelyet 50 cm-rel a műtéti hely felett tartottunk.
A Griggs-módszerrel (Portex) végzett PDT után a méréseket felületi mintavétellel megismételtük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az eredménymérők (cseppszámla) változást értékelnek
Időkeret: 1. perccel a sterilizálás előtt és 1. perccel a tracheostomiás kanül behelyezése után
|
A kutatók azt feltételezték, hogy a cseppek száma csökkenni fog a tritube használata során
|
1. perccel a sterilizálás előtt és 1. perccel a tracheostomiás kanül behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya
Időkeret: 24 órával a tracheostomás beavatkozás után
|
olyan szövődmények, mint az endotracheális tubus (ET) mandzsetta punkciója, a tracheostomiás cső nehéz behelyezése, véletlen extubáció, vérzés vs. perkután tracheostomia során
|
24 órával a tracheostomás beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Droplet
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .