Mængden af dråber dannet under perkutan dilatationstrakeostomi
Er det muligt at mindske dråbedannelsen under perkutan dilatationstrakeotomi?
Under den perkutane dilatationstrakeostomi (PDT) spredes store mængder dråber og aerosoler til miljøet, især med påvirkning af ventilation under dilatationsfasen. I sådanne tilfælde anbefales det at tage forholdsregler såsom masker og beskyttelsesbriller eller skjolde for at beskytte praktiserende læger mod infektion, men det er også blevet rapporteret, at dråber og aerosoler kan spredes til miljøet og kan nå langt.
Flowstyret ventilation (FCV) med brug af Tritube® og Evone® kan reducere dråbespredning under PDT og give et sikrere miljø, mens du opererer på patienter med inficerede luftveje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Under den perkutane dilatationstrakeostomi spredes store mængder dråber og aerosoler til miljøet, især med påvirkning af ventilation under dilatationsfasen. I sådanne tilfælde anbefales det at tage forholdsregler såsom masker og beskyttelsesbriller eller skjolde for at beskytte praktiserende læger mod infektion, men det er også blevet rapporteret, at dråber og aerosoler kan spredes til miljøet og kan nå langt.
Flowstyret ventilation (FCV) med brug af Tritube® og Evone® kan reducere dråbespredning under PDT og give et sikrere miljø, mens du opererer på patienter med inficerede luftveje.
SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, USA) vil blive brugt til statistisk analyse. Efter at have anvendt Shapiro-wilk-testen for normalitet, vil elevens t-test blive brugt, hvis fordelingen ikke er normal. Fishers eksakte test eller chi-square test vil blive brugt til kategoriske variable. Resultater p<0,05 vil blive betragtet som signifikante.
Forskerne sammenlignede mængden af dråber spredt i miljøet med PDT udført med FCV og konventionelle mekaniske ventilationsmetoder med ATP (adenosintrifosfat) bioluminescensmetoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Diskapi Training and Resource Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- perkutan trakeostomi procedure
Ekskluderingskriterier:
- hvis skriftlige samtykke ikke kan indhentes
- som gennemgår kirurgisk trakeostomi af en eller anden grund
- patienter med aktiv infektion i indgrebsområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Tritube (FCV) brugt under trakeostomi
Patienten intuberes med Tritube® efter fjernelse af den konventionelle endotracheal tube (ETT), og Tritube® blev fremført indtil proksimalt i forhold til carina.
Før start af PDT blev målinger med ATP bioluminescens-baseret metode (3M Clean-trace®) foretaget ved at tage prøve fra en steril PVC (polyvinylchlorid) overflade (10 cm2), som holdes 50 cm over operationsstedet.
Efter PDT med Griggs metode (Portex) blev målingerne gentaget ved at tage prøve fra overfladen.
|
Patienten intuberes med Tritube® efter fjernelse af den konventionelle endotracheal tube (ETT), og Tritube® blev fremført indtil proksimalt i forhold til carina.
Før start af PDT blev målinger med ATP bioluminescens-baseret metode (3M Clean-trace®) foretaget ved at tage prøve fra en steril PVC-overflade (10 cm2), som holdes 50 cm over operationsstedet.
Efter PDT med Griggs metode (Portex) blev målingerne gentaget ved at tage prøve fra overfladen.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 2: Konventionel endotracheal tube brugt under trakeostomi
Hos patienten, der blev intuberet med en konventionel endotracheal tube (ETT), var tuben tilbagetrækning til stemmebåndene.
Før start af PDT blev målinger med ATP bioluminescens-baseret metode (3M Clean-trace®) foretaget ved at tage prøve fra en steril PVC-overflade (10 cm2), som holdes 50 cm over operationsstedet.
Efter PDT med Griggs metode (Portex) blev målingerne gentaget ved at tage prøve fra overfladen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultatmålene (dråberegnskabet) vurderer en ændring
Tidsramme: 1. min før sterilisering og 1. min efter trakeostomikanyleindsættelse
|
Efterforskerne antog, at dråbekontoen vil falde, mens tritube bruger
|
1. min før sterilisering og 1. min efter trakeostomikanyleindsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationsrater
Tidsramme: 24 timer efter trakeostomiproceduren
|
komplikationerne såsom endotracheal tube (ET) manchetpunktur, vanskelig indsættelse af trakeostomi tube, utilsigtet ekstubation, Blødning vs. under perkutan trakeostomi
|
24 timer efter trakeostomiproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Droplet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .