Mengde dråper dannet under perkutan dilatasjonstrakeostomi
Er det mulig å redusere dråpedannelsen under perkutan dilatasjonstrakeotomi?
Under den perkutane dilatasjonstrakeostomien (PDT) spres store mengder dråper og aerosoler til miljøet, spesielt med påvirkning av ventilasjon under dilatasjonsfasen. I slike tilfeller anbefales det å ta forholdsregler som masker og briller eller skjold for å beskytte utøvere mot infeksjon, men det er også rapportert at dråper og aerosoler kan spre seg til miljøet og kan nå langt.
Strømningskontrollert ventilasjon (FCV) med bruk av Tritube® og Evone® kan redusere dråpespredning under PDT og gi et tryggere miljø mens du opererer pasienter med infiserte luftveier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Under den perkutane dilatasjonstrakeostomien spres store mengder dråper og aerosoler til miljøet, spesielt med påvirkning av ventilasjon under dilatasjonsfasen. I slike tilfeller anbefales det å ta forholdsregler som masker og briller eller skjold for å beskytte utøvere mot infeksjon, men det er også rapportert at dråper og aerosoler kan spre seg til miljøet og kan nå langt.
Strømningskontrollert ventilasjon (FCV) med bruk av Tritube® og Evone® kan redusere dråpespredning under PDT og gi et tryggere miljø mens du opererer pasienter med infiserte luftveier.
SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (versjon 22.0, SPSS, Inc, Chicago, USA) vil bli brukt for statistisk analyse. Etter å ha brukt Shapiro-wilk-testen for normalitet, vil studentens t-test brukes hvis fordelingen ikke er normal. Fishers eksakte test eller kjikvadrattest vil bli brukt for kategoriske variabler. Resultater p<0,05 vil bli vurdert som signifikante.
Etterforskerne sammenlignet mengden dråper spredt i miljøet med PDT utført med FCV og konvensjonelle mekaniske ventilasjonsmetoder, med bioluminescensmetoden ATP (adenosintrifosfat).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eda MACİT AYDIN
- Telefonnummer: 5322665232
- E-post: edamct@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Rekruttering
- Diskapi Training and Resource Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eda MACİT AYDIN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- perkutan trakeostomi prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- hvis skriftlige samtykke ikke kan innhentes
- som gjennomgår kirurgisk trakeostomi av en eller annen grunn
- pasienter med aktiv infeksjon i prosedyreområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Tritube (FCV) brukt under trakeostomi
Pasienten intuberes med Tritube® etter fjerning av det konvensjonelle endotrakealrøret (ETT) og Tritube® ble fremført til proksimalt til karina.
Før oppstart av PDT ble målinger med ATP bioluminescensbasert metode (3M Clean-trace®) utført ved å ta prøve fra en steril PVC (polyvinylklorid) overflate (10 cm2) som holdes 50 cm over operasjonsstedet.
Etter PDT med Griggs metode (Portex) ble målingene gjentatt ved å ta prøve fra overflaten.
|
Pasienten intuberes med Tritube® etter fjerning av det konvensjonelle endotrakealrøret (ETT) og Tritube® ble fremført til proksimalt til karina.
Før oppstart av PDT ble målinger med ATP bioluminescensbasert metode (3M Clean-trace®) utført ved å ta prøve fra en steril PVC-overflate (10 cm2) som holdes 50 cm over operasjonsstedet.
Etter PDT med Griggs metode (Portex) ble målingene gjentatt ved å ta prøve fra overflaten.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2: Konvensjonell endotrakealtube brukt under trakeostomi
Hos pasienten som ble intubert med en konvensjonell endotrakeal tube (ETT), var tuben tilbaketrekking til stemmebåndene.
Før oppstart av PDT ble målinger med ATP bioluminescensbasert metode (3M Clean-trace®) utført ved å ta prøve fra en steril PVC-overflate (10 cm2) som holdes 50 cm over operasjonsstedet.
Etter PDT med Griggs metode (Portex) ble målingene gjentatt ved å ta prøve fra overflaten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utfallsmålene (dråpekontoen) vurderer en endring
Tidsramme: 1 min før sterilisering og 1 min etter innsetting av trakeostomikanyle
|
Etterforskerne antok at dråpekontoen vil reduseres ved bruk av tritube
|
1 min før sterilisering og 1 min etter innsetting av trakeostomikanyle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjonsrater
Tidsramme: 24 timer etter trakeostomiprosedyre
|
komplikasjoner som endotrakeal tube (ET) cuff punktering, vanskelig innsetting av trakeostomi tube, utilsiktet ekstubasjon, blødning vs. under perkutan trakeostomi
|
24 timer etter trakeostomiprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Droplet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .