Ilość kropli utworzonej podczas przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej
Czy możliwe jest zmniejszenie wytwarzania kropel podczas przezskórnej tracheotomii dylatacyjnej?
Podczas przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej (PDT) do otoczenia przedostają się duże ilości kropelek i aerozoli, zwłaszcza z efektem wentylacji w fazie dylatacji. W takich przypadkach zaleca się podjęcie środków ostrożności, takich jak maski i gogle lub osłony, aby chronić praktykujących przed infekcją, jednak doniesiono również, że kropelki i aerozole mogą rozprzestrzeniać się do środowiska i mogą przenosić się daleko.
Wentylacja sterowana przepływem (FCV) z użyciem rurek Tritube® i Evone® może zmniejszyć rozprzestrzenianie się kropel podczas PDT i zapewnić bezpieczniejsze środowisko podczas operacji na pacjentach z zakażonymi drogami oddechowymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej do otoczenia przedostają się duże ilości kropelek i aerozoli, zwłaszcza z efektem wentylacji w fazie dylatacji. W takich przypadkach zaleca się podjęcie środków ostrożności, takich jak maski i gogle lub osłony, aby chronić praktykujących przed infekcją, jednak doniesiono również, że kropelki i aerozole mogą rozprzestrzeniać się do środowiska i mogą przenosić się daleko.
Wentylacja sterowana przepływem (FCV) z użyciem rurek Tritube® i Evone® może zmniejszyć rozprzestrzenianie się kropel podczas PDT i zapewnić bezpieczniejsze środowisko podczas operacji na pacjentach z zakażonymi drogami oddechowymi.
Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany program SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (wersja 22.0, SPSS, Inc, Chicago, USA). Po zastosowaniu testu Shapiro-wilka na normalność, jeśli rozkład nie jest normalny, zostanie zastosowany test t-Studenta. Dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat zostaną użyte dla zmiennych kategorialnych. Wyniki p<0,05 zostaną uznane za istotne.
Badacze porównali ilość kropel rozproszonych w środowisku z PDT wykonywaną metodą FCV oraz konwencjonalnymi metodami wentylacji mechanicznej, z metodą bioluminescencji ATP (trójfosforanu adenozyny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Diskapi Training and Resource Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zabieg przezskórnej tracheostomii
Kryteria wyłączenia:
- których nie można uzyskać pisemnej zgody
- którzy z jakiegokolwiek powodu przechodzą chirurgiczną tracheostomię
- pacjentów z aktywną infekcją w okolicy zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Rurka Tritube (FCV) stosowana podczas tracheostomii
Pacjent jest intubowany za pomocą rurki Tritube® po usunięciu konwencjonalnej rurki dotchawiczej (ETT), a rurka Tritube® została przesunięta w stronę bliższą ostrogi.
Przed rozpoczęciem PDT wykonano pomiary metodą opartą na bioluminescencji ATP (3M Clean-trace®), pobierając próbkę ze sterylnej powierzchni PCW (polichlorek winylu) (10 cm2), którą trzymano 50 cm nad polem operacyjnym.
Po PDT metodą Griggsa (Portex) powtórzono pomiary pobierając próbkę z powierzchni.
|
Pacjent jest intubowany za pomocą rurki Tritube® po usunięciu konwencjonalnej rurki dotchawiczej (ETT), a rurka Tritube® została przesunięta w stronę bliższą ostrogi.
Przed rozpoczęciem PDT wykonano pomiary metodą opartą na bioluminescencji ATP (3M Clean-trace®), pobierając próbkę ze sterylnej powierzchni PCV (10 cm2), która była trzymana 50 cm nad polem operacyjnym.
Po PDT metodą Griggsa (Portex) powtórzono pomiary pobierając próbkę z powierzchni.
|
|
Brak interwencji: Grupa 2: Konwencjonalna rurka dotchawicza stosowana podczas tracheostomii
U pacjenta zaintubowanego konwencjonalną rurką dotchawiczą (ETT) rurkę wyprowadzono do strun głosowych.
Przed rozpoczęciem PDT wykonano pomiary metodą opartą na bioluminescencji ATP (3M Clean-trace®), pobierając próbkę ze sterylnej powierzchni PCV (10 cm2), która była trzymana 50 cm nad polem operacyjnym.
Po PDT metodą Griggsa (Portex) powtórzono pomiary pobierając próbkę z powierzchni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miary wyniku (konto kropelkowe) oceniają zmianę
Ramy czasowe: 1 min przed sterylizacją i 1 min po wprowadzeniu kaniuli tracheostomijnej
|
Badacze postawili hipotezę, że liczba kropelek zmniejszy się podczas używania rurki tritubowej
|
1 min przed sterylizacją i 1 min po wprowadzeniu kaniuli tracheostomijnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu tracheostomii
|
powikłania takie jak przebicie mankietu rurki dotchawiczej (ET), trudne wprowadzenie rurki tracheostomijnej, przypadkowa ekstubacja, krwawienie vs. podczas tracheostomii przezskórnej
|
24 godziny po zabiegu tracheostomii
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Droplet
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .