Množství kapky vytvořené během perkutánní dilatační tracheostomie
Je možné snížit tvorbu kapiček během perkutánní dilatační tracheotomie?
Při perkutánní dilatační tracheostomii (PDT) se do okolí šíří velké množství kapiček a aerosolů, zejména s efektem ventilace během dilatační fáze. V takových případech se doporučuje přijmout opatření, jako jsou masky a brýle nebo štíty na ochranu praktikujících před infekcí, nicméně bylo také hlášeno, že kapičky a aerosoly se mohou šířit do životního prostředí a mohou se dostat daleko.
Průtokem řízená ventilace (FCV) s použitím Tritube® a Evone® by mohla snížit šíření kapének během PDT a poskytnout bezpečnější prostředí při operaci u pacientů s infikovanými dýchacími cestami.
Přehled studie
Detailní popis
Při perkutánní dilatační tracheostomii se do okolí šíří velké množství kapiček a aerosolů, zejména s efektem ventilace během dilatační fáze. V takových případech se doporučuje přijmout opatření, jako jsou masky a brýle nebo štíty na ochranu praktikujících před infekcí, nicméně bylo také hlášeno, že kapičky a aerosoly se mohou šířit do životního prostředí a mohou se dostat daleko.
Průtokem řízená ventilace (FCV) s použitím Tritube® a Evone® by mohla snížit šíření kapének během PDT a poskytnout bezpečnější prostředí při operaci u pacientů s infikovanými dýchacími cestami.
Pro statistickou analýzu bude použit program SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (verze 22.0, SPSS, Inc, Chicago, USA). Po aplikaci Shapiro-wilkova testu normality se v případě, že rozdělení není normální, použije studentův t test. Pro kategorické proměnné bude použit Fisherův exaktní test nebo chí-kvadrát test. Výsledky p<0,05 budou považovány za významné.
Výzkumníci porovnávali množství kapiček rozptýlených v prostředí s PDT provedenou FCV a konvenčními metodami mechanické ventilace s bioluminiscenční metodou ATP (adenosintrifosfát).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Diskapi Training and Resource Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- perkutánní tracheostomický postup
Kritéria vyloučení:
- jehož písemný souhlas nelze získat
- kteří z jakéhokoli důvodu podstoupí chirurgickou tracheostomii
- pacientů s aktivní infekcí v oblasti výkonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Tritube (FCV) používaná při tracheostomii
Pacient je intubován Tritube® po odstranění konvenční endotracheální kanyly (ETT) a Tritube® byl posunut až proximálně ke karině.
Před zahájením PDT byla provedena měření metodou založenou na bioluminiscenci ATP (3M Clean-trace®) odebráním vzorku ze sterilního povrchu PVC (polyvinylchlorid) (10 cm2), který je držen 50 cm nad místem operace.
Po PDT pomocí Griggsovy metody (Portex) byla měření opakována odebráním vzorku z povrchu.
|
Pacient je intubován Tritube® po odstranění konvenční endotracheální kanyly (ETT) a Tritube® byl posunut až proximálně ke karině.
Před zahájením PDT byla provedena měření metodou založenou na bioluminiscenci ATP (3M Clean-trace®) odebráním vzorku ze sterilního PVC povrchu (10 cm2), který je držen 50 cm nad místem operace.
Po PDT pomocí Griggsovy metody (Portex) byla měření opakována odebráním vzorku z povrchu.
|
|
Žádný zásah: Skupina 2: Konvenční endotracheální trubice používaná během tracheostomie
U pacienta, který byl intubován konvenční endotracheální kanylou (ETT), byla trubice vytažena k hlasivkám.
Před zahájením PDT byla provedena měření metodou založenou na bioluminiscenci ATP (3M Clean-trace®) odebráním vzorku ze sterilního PVC povrchu (10 cm2), který je držen 50 cm nad místem operace.
Po PDT pomocí Griggsovy metody (Portex) byla měření opakována odebráním vzorku z povrchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledná měřítka (kaplíkový účet) hodnotí změnu
Časové okno: 1. min před sterilizací a 1. min po zavedení tracheostomické kanyly
|
Vyšetřovatelé předpokládali, že počet kapiček se při používání tritube sníží
|
1. min před sterilizací a 1. min po zavedení tracheostomické kanyly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra komplikací
Časové okno: 24 hodin po výkonu tracheostomie
|
komplikace, jako je punkce manžety endotracheální trubice (ET), obtížné zavedení tracheostomické trubice, náhodná extubace, krvácení vs. během perkutánní tracheostomie
|
24 hodin po výkonu tracheostomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Droplet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .