Cantidad de gota formada durante la traqueotomía percutánea por dilatación
¿Es posible disminuir la generación de gotas durante la traqueotomía percutánea por dilatación?
Durante la traqueotomía percutánea por dilatación (TFD), se esparcen al ambiente gran cantidad de gotitas y aerosoles, especialmente por el efecto de la ventilación durante la fase de dilatación. En tales casos, se recomienda tomar precauciones como máscaras y gafas protectoras o protectores para proteger a los profesionales de infecciones; sin embargo, también se ha informado que las gotas y los aerosoles pueden propagarse al medio ambiente y llegar lejos.
La ventilación de flujo controlado (FCV) con el uso de Tritube® y Evone® podría reducir la propagación de gotas durante la PDT y proporcionar un entorno más seguro mientras se opera en pacientes con vías respiratorias infectadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la traqueotomía percutánea por dilatación, se esparcen al ambiente gran cantidad de gotitas y aerosoles, especialmente por el efecto de la ventilación durante la fase de dilatación. En tales casos, se recomienda tomar precauciones como máscaras y gafas protectoras o protectores para proteger a los profesionales de infecciones; sin embargo, también se ha informado que las gotas y los aerosoles pueden propagarse al medio ambiente y llegar lejos.
La ventilación de flujo controlado (FCV) con el uso de Tritube® y Evone® podría reducir la propagación de gotas durante la PDT y proporcionar un entorno más seguro mientras se opera en pacientes con vías respiratorias infectadas.
Para el análisis estadístico se utilizará el programa SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (Versión 22.0, SPSS, Inc, Chicago, EE. UU.). Después de aplicar la prueba de normalidad de Shapiro-wilk, se utilizará la prueba t de Student si la distribución no es normal. Para las variables categóricas se utilizará la prueba exacta de Fisher o la prueba de chi-cuadrado. Los resultados p<0,05 se considerarán significativos.
Los investigadores compararon la cantidad de gotas dispersas en el ambiente con la TFD realizada con FCV y los métodos de ventilación mecánica convencionales, con el método de bioluminiscencia ATP (trifosfato de adenosina).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Diskapi Training and Resource Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- procedimiento de traqueotomía percutánea
Criterio de exclusión:
- cuyo consentimiento por escrito no se puede obtener
- que se someten a una traqueotomía quirúrgica por cualquier motivo
- pacientes con infección activa en el área del procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: Tritube (FCV) utilizado durante la traqueotomía
Se intuba al paciente con Tritube® después de retirar el tubo endotraqueal (TET) convencional y se avanza Tritube® hasta proximal a la carina.
Antes de iniciar la PDT, se realizaron mediciones con el método basado en la bioluminiscencia de ATP (3M Clean-trace®) tomando una muestra de una superficie estéril de PVC (cloruro de polivinilo) (10 cm2) que se mantiene a 50 cm sobre el sitio de la operación.
Después de la PDT con el método de Griggs (Portex), se repitieron las mediciones tomando muestra de la superficie.
|
Se intuba al paciente con Tritube® después de retirar el tubo endotraqueal (TET) convencional y se avanza Tritube® hasta proximal a la carina.
Antes de iniciar la TFD, se realizaron mediciones con el método basado en bioluminiscencia de ATP (3M Clean-trace®) tomando muestra de una superficie de PVC estéril (10 cm2) que se mantiene a 50 cm sobre el sitio de la operación.
Después de la PDT con el método de Griggs (Portex), se repitieron las mediciones tomando muestra de la superficie.
|
|
Sin intervención: Grupo 2: Tubo endotraqueal convencional utilizado durante la traqueotomía
En el paciente que fue intubado con un tubo endotraqueal (TET) convencional, se retiró el tubo hasta las cuerdas vocales.
Antes de iniciar la TFD, se realizaron mediciones con el método basado en bioluminiscencia de ATP (3M Clean-trace®) tomando muestra de una superficie de PVC estéril (10 cm2) que se mantiene a 50 cm sobre el sitio de la operación.
Después de la PDT con el método de Griggs (Portex), se repitieron las mediciones tomando muestra de la superficie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
las medidas de resultado (cuenta de gota) están evaluando un cambio
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la esterilización y 1 minuto después de la inserción de la cánula de traqueotomía
|
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el número de gotitas disminuirá mientras se use Tritube
|
1 minuto antes de la esterilización y 1 minuto después de la inserción de la cánula de traqueotomía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento de traqueotomía
|
las complicaciones tales como punción del manguito del tubo endotraqueal (ET), inserción difícil del tubo de traqueotomía, extubación accidental, sangrado vs. durante la traqueotomía percutánea
|
24 horas después del procedimiento de traqueotomía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Droplet
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .