Menge der Tröpfchen, die während der perkutanen dilatativen Tracheostomie gebildet werden
Ist es möglich, die Tröpfchenbildung während der perkutanen Dilatationstracheotomie zu verringern?
Während der perkutanen Dilatationstracheotomie (PDT) werden große Mengen an Tröpfchen und Aerosolen in die Umgebung abgegeben, insbesondere durch die Wirkung der Belüftung während der Dilatationsphase. In solchen Fällen wird empfohlen, Vorsichtsmaßnahmen wie Masken und Schutzbrillen oder Schilde zu treffen, um die Praktizierenden vor Infektionen zu schützen. Es wurde jedoch auch berichtet, dass sich Tröpfchen und Aerosole in der Umgebung ausbreiten und weit reichen können.
Die flussgesteuerte Beatmung (FCV) mit Tritube® und Evone® könnte die Tröpfchenverteilung während der PDT reduzieren und eine sicherere Umgebung bei der Operation von Patienten mit infizierten Atemwegen schaffen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Während der perkutanen Dilatationstracheotomie werden große Mengen an Tröpfchen und Aerosolen in die Umgebung abgegeben, insbesondere durch die Wirkung der Belüftung während der Dilatationsphase. In solchen Fällen wird empfohlen, Vorsichtsmaßnahmen wie Masken und Schutzbrillen oder Schilde zu treffen, um die Praktizierenden vor Infektionen zu schützen. Es wurde jedoch auch berichtet, dass sich Tröpfchen und Aerosole in der Umgebung ausbreiten und weit reichen können.
Die flussgesteuerte Beatmung (FCV) mit Tritube® und Evone® könnte die Tröpfchenverteilung während der PDT reduzieren und eine sicherere Umgebung bei der Operation von Patienten mit infizierten Atemwegen schaffen.
Für die statistische Analyse wird das Programm SPSS 21.0 (Statistical Package for the Social Sciences) (Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, USA) verwendet. Nach Anwendung des Shapiro-Wilk-Tests auf Normalverteilung wird der Student-t-Test verwendet, wenn die Verteilung nicht normal ist. Für kategoriale Variablen wird der exakte Test nach Fisher oder der Chi-Quadrat-Test verwendet. Ergebnisse p < 0,05 werden als signifikant betrachtet.
Die Forscher verglichen die Menge der in der Umgebung verstreuten Tröpfchen mit PDT, die mit FCV und herkömmlichen mechanischen Beatmungsmethoden durchgeführt wurde, mit der ATP (Adenosintriphosphat)-Biolumineszenzmethode.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06010
- Diskapi Training and Resource Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- perkutane Tracheotomie
Ausschlusskriterien:
- deren schriftliche Zustimmung nicht eingeholt werden kann
- die sich aus irgendeinem Grund einer chirurgischen Tracheotomie unterziehen
- Patienten mit aktiver Infektion im Eingriffsbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Tritube (FCV) zur Verwendung während der Tracheotomie
Der Patient wird mit Tritube® intubiert, nachdem der konventionelle Endotrachealtubus (ETT) entfernt und Tritube® bis proximal zur Karina vorgeschoben wurde.
Vor Beginn der PDT wurden Messungen mit der auf ATP-Biolumineszenz basierenden Methode (3M Clean-trace®) durchgeführt, indem eine Probe von einer sterilen PVC (Polyvinylchlorid)-Oberfläche (10 cm2) entnommen wurde, die 50 cm über der Operationsstelle gehalten wurde.
Nach der PDT mit der Griggs-Methode (Portex) wurden die Messungen wiederholt, indem Proben von der Oberfläche genommen wurden.
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Der Patient wird mit Tritube® intubiert, nachdem der konventionelle Endotrachealtubus (ETT) entfernt und Tritube® bis proximal zur Karina vorgeschoben wurde.
Vor Beginn der PDT wurden Messungen mit der auf ATP-Biolumineszenz basierenden Methode (3M Clean-trace®) durchgeführt, indem eine Probe von einer sterilen PVC-Oberfläche (10 cm2) entnommen wurde, die 50 cm über der Operationsstelle gehalten wurde.
Nach der PDT mit der Griggs-Methode (Portex) wurden die Messungen wiederholt, indem Proben von der Oberfläche genommen wurden.
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Kein Eingriff: Gruppe 2: Herkömmlicher Endotrachealtubus, der während der Tracheotomie verwendet wird
Bei dem Patienten, der mit einem konventionellen Endotrachealtubus (ETT) intubiert wurde, wurde der Tubus bis zu den Stimmbändern zurückgezogen.
Vor Beginn der PDT wurden Messungen mit der auf ATP-Biolumineszenz basierenden Methode (3M Clean-trace®) durchgeführt, indem eine Probe von einer sterilen PVC-Oberfläche (10 cm2) entnommen wurde, die 50 cm über der Operationsstelle gehalten wurde.
Nach der PDT mit der Griggs-Methode (Portex) wurden die Messungen wiederholt, indem Proben von der Oberfläche genommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Ergebnismaße (Tropfenkonto) bewerten eine Veränderung
Zeitfenster: 1. Minute vor der Sterilisation und 1. Minute nach dem Einführen der Trachealkanüle
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Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass das Tröpfchenkonto während der Verwendung von Tritube abnimmt
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1. Minute vor der Sterilisation und 1. Minute nach dem Einführen der Trachealkanüle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationsraten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Tracheostomieverfahren
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Komplikationen wie Endotrachealtubus (ET)-Manschettenpunktion, schwieriges Einführen der Tracheostomiekanüle, versehentliche Extubation, Blutung vs. während der perkutanen Tracheostomie
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24 Stunden nach dem Tracheostomieverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Droplet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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