- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05813977
경피적 확장 기관 절개술 동안 형성된 비말의 양
경피적 확장 기관절개술 동안 비말 생성을 감소시킬 수 있습니까?
경피적 확장 기관절개술(PDT) 동안, 특히 팽창 단계 동안 환기의 효과로 많은 양의 비말 및 에어로졸이 환경으로 퍼집니다. 이러한 경우 감염으로부터 실무자를 보호하기 위해 마스크와 고글 또는 방패 등의 예방 조치를 취하는 것이 좋지만 비말과 에어로졸이 환경으로 확산되어 멀리 갈 수 있다는 보고도 있습니다.
Tritube® 및 Evone®을 사용하는 흐름 제어 환기(FCV)는 PDT 동안 비말 확산을 줄이고 기도가 감염된 환자에게 수술하는 동안 더 안전한 환경을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 확장 기관절개술 동안, 특히 확장 단계 동안 환기의 효과로 많은 양의 비말 및 에어로졸이 환경으로 퍼집니다. 이러한 경우 감염으로부터 실무자를 보호하기 위해 마스크와 고글 또는 방패 등의 예방 조치를 취하는 것이 좋지만 비말과 에어로졸이 환경으로 확산되어 멀리 갈 수 있다는 보고도 있습니다.
Tritube® 및 Evone®을 사용하는 흐름 제어 환기(FCV)는 PDT 동안 비말 확산을 줄이고 기도가 감염된 환자에게 수술하는 동안 더 안전한 환경을 제공할 수 있습니다.
통계분석은 SPSS 21.0(Statistical Package for the Social Sciences)(Version 22.0, SPSS, Inc, Chicago, USA) 프로그램을 사용한다. 정규성을 위해 Shapiro-wilk 테스트를 적용한 후 분포가 정규성이 아닌 경우 학생의 t 테스트를 사용합니다. 범주형 변수에는 Fisher의 정확 검정 또는 카이제곱 검정이 사용됩니다. 결과 p<0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구자들은 ATP(adenosine triphosphate) bioluminescence 방법과 FCV 및 기존 기계 환기 방법으로 수행된 PDT로 환경에 흩어진 물방울의 양을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- Diskapi Training and Resource Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경피적 기관절개술
제외 기준:
- 서면 동의를 얻을 수 없는 사람
- 어떤 이유로든 외과적 기관절개술을 받은 사람
- 시술 부위에 활동성 감염이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 기관절개술 동안 사용되는 트리튜브(FCV)
환자는 기존 기관내관(ETT)을 제거한 후 Tritube®로 삽관하고 Tritube®는 기관분기부 근위부까지 전진시킵니다.
PDT를 시작하기 전에 ATP 생물발광 기반 방법(3M Clean-trace®)을 사용하여 수술 부위에서 50cm 떨어진 멸균 PVC(폴리염화비닐) 표면(10cm2)에서 샘플을 채취하여 측정했습니다.
Griggs 방법(Portex)을 사용한 PDT 후 표면에서 샘플을 채취하여 측정을 반복했습니다.
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환자는 기존 기관내관(ETT)을 제거한 후 Tritube®로 삽관하고 Tritube®는 기관분기부 근위부까지 전진시킵니다.
PDT를 시작하기 전에 ATP 생물발광 기반 방법(3M Clean-trace®)을 사용하여 수술 부위에서 50cm 떨어진 멸균 PVC 표면(10cm2)에서 샘플을 채취하여 측정했습니다.
Griggs 방법(Portex)을 사용한 PDT 후 표면에서 샘플을 채취하여 측정을 반복했습니다.
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간섭 없음: 그룹 2: 기관절개술에 사용되는 기존의 기관내관
기존의 기관내관(ETT)으로 삽관한 환자의 경우 성대까지 튜브를 빼내었습니다.
PDT를 시작하기 전에 ATP 생물발광 기반 방법(3M Clean-trace®)을 사용하여 수술 부위에서 50cm 떨어진 멸균 PVC 표면(10cm2)에서 샘플을 채취하여 측정했습니다.
Griggs 방법(Portex)을 사용한 PDT 후 표면에서 샘플을 채취하여 측정을 반복했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정(물방울 계정)이 변화를 평가하고 있습니다.
기간: 멸균 전 1분 및 기관절개 캐뉼라 삽입 후 1분
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연구자들은 tritube를 사용하는 동안 액적 계정이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
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멸균 전 1분 및 기관절개 캐뉼라 삽입 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 기관절개술 후 24시간
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기관내관(ET) 커프 천자, 기관절개관 삽입 어려움, 우발적 발관, 경피적 기관절개술 중 출혈과 같은 합병증
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기관절개술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eda MACİT AYDIN, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Droplet
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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