術中人工呼吸器で人工呼吸器関連の肺損傷を防ぐには? Pcv または Vcv ?
2023年4月3日 更新者：Furkan Tontu、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
はじめに: 術中の機械的人工呼吸の実践は、人工呼吸器関連肺損傷 (VILI) および健康な肺の術後肺合併症につながる可能性があります。 メカニカル パワーは、VILI 形成を引き起こすすべての呼吸力学を考慮に入れるため、術後の肺合併症のリスクを軽減する新しいコンセプトとして開発されました。 手術室で使用されていた古い麻酔装置では、ボリューム コントロール モードが最前線にあり、現在では、技術とともに、集中治療室のように多くのモードと機能を備えた麻酔装置があります。 これにより、人工呼吸器の使用に混乱が生じます。 この研究では、仰臥位と腹臥位で手術を受けた患者の呼吸力学（機械力を含む）の観点から、量と圧力を制御する換気モードを比較しました。
研究の目的: 手術室アプリケーションで頻繁に使用される圧力および容量制御モードで換気された患者の高度な呼吸力学から機械力を計算することにより、VILI リスクの観点から術後肺合併症 (PPH) への影響を比較しました。
結論: 人口統計データ、ariscat スコア、および ariscat リスクグループ値に関して、グループ間に統計的に有意な差はありませんでした。 ボリューム コントロール グループの仰臥位および腹臥位の機械的パワー (MPrs) 値は、圧力コントロール グループよりも統計的に有意に低かった。 P 値は、それぞれ 0.012 および 0.001 として計算されました。
結果: ボリューム コントロール グループの仰臥位と腹臥位の MPrs 値は、圧力コントロール グループよりも有意に低く計算されました。 圧力制御された術中人工呼吸器は、現在の機械的動力概念の観点から、仰臥位および腹臥位での VILI のリスクに関して不利であると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器は命を救う介入ですが、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) につながる可能性があります。
VILI は、人工呼吸器の使用から始まる陽圧換気によって引き起こされる損傷です。
VILI を引き起こす要因には、一回換気量、駆動圧、流量、呼吸数、PEEP などがあります。
これらのさまざまな変数を 1 つのパラメーターにまとめる機械力は、ベッドサイドで VILI を予測する新しい可能性を提供します。
機械的な力が特定の閾値を超えると、肺実質の破裂から重度の炎症および浮腫に至るまでの損傷が引き起こされます。
また、機械的出力値が高いほど、死亡率が高くなります。
集中治療室における保護換気戦略は、手術室 (OR) にも適用され、VILI による術後の肺合併症のリスクを最小限に抑えます。
手術室で使用されていた古い麻酔装置ではボリューム コントロール モードが最前線にありましたが、現在では集中治療室のように多くのモードと機能を備えた麻酔装置があります。
これにより、周術期の人工呼吸器の使用に混乱が生じます。
したがって、この研究では、研究者は腹臥位と仰臥位での周術期の機械的出力値と、2 つの換気モード (従量圧制御換気) の術後肺合併症を比較しました。
したがって、研究者は、どの換気モードが周術期に有利であるかを見つけることを目指しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
麻酔・蘇生クリニックの脳神経外科手術室で手術を行った頚椎ヘルニア，腰椎ヘルニア，腰椎安定化症例について検討した。
説明
包含基準:
- ASA I - III リスクグループの患者
- 18～70歳の患者
- 少なくとも 2 時間の機械換気時間
除外基準:
- COPDまたは気管支喘息の患者
- -機能的能力が7 METS未満の患者
- 妊娠中および授乳中の女性患者。
- 過去に胸部手術を受けた患者
- BMIが35以上の患者
- 手術中に血行動態が不安定または酸素飽和度が低下した患者 (SpO2<92%)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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圧力制御換気 仰臥位グループ
20 人の患者は、圧力制御モードで仰臥位で換気されました。
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ポジショニングと換気モードの調整が患者に行われました。
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圧力制御換気 傾向のあるグループ
20 人の患者は、圧力制御モードで腹臥位で換気されました。
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ポジショニングと換気モードの調整が患者に行われました。
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ボリューム コントロール ベンチレーション 仰臥位グループ
20 人の患者は、ボリューム コントロール モードで仰臥位で換気されました。
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ポジショニングと換気モードの調整が患者に行われました。
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ボリューム コントロール 換気 傾向のあるグループ
20 人の患者が腹臥位でボリューム コントロール モードで換気されました。
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ポジショニングと換気モードの調整が患者に行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械力
時間枠：手術中（2時間～4時間）
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手術中に計算された機械力の値を比較しました。
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手術中（2時間～4時間）
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術後合併症
時間枠：術後期間（～10日）
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術後肺合併症が観察された。
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術後期間（～10日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械力以外の呼吸パラメータ
時間枠：手術中（2時間～4時間）
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術中に測定したPEEP(mmHg)値を比較した。
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手術中（2時間～4時間）
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機械力以外の呼吸パラメータ
時間枠：手術中（2時間～4時間）
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手術中に測定された一回換気量(ml)値を比較した。
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手術中（2時間～4時間）
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機械力以外の呼吸パラメータ
時間枠：手術中（2時間～4時間）
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手術中に測定されたピーク圧(mmHg)値を比較した。
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手術中（2時間～4時間）
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機械力以外の呼吸パラメータ
時間枠：手術中（2時間～4時間）
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手術中に測定したプラトー圧(mmHg)値を比較した。
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手術中（2時間～4時間）
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機械力以外の呼吸パラメータ
時間枠：手術中（2時間～4時間）
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術中に測定した駆動圧(mmHg)値を比較した。
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手術中（2時間～4時間）
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機械力以外の呼吸パラメータ
時間枠：手術中（2時間～4時間）
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術中に測定した吸気時間(秒)値を比較した。
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手術中（2時間～4時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Furkan Tontu、Başakşehir Çam Sakura City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。